Učinkovitost sofosbuvira i daclatasvir u liječenju hepatitisa C

Hepatitis je infektivna patologija jetre i žučnog kanala. To je hepatitis u množini, budući da ih ima nekoliko (A, B, C, D, E). Da, a ti su oblici podijeljeni u nekoliko podvrsta. I ako hepatitis D, E za nas ne predstavlja značajnu prijetnju, budući da "rastu" izvan naše klimatske zone, onda su prva tri prava stvar.

Patologije tipa A, au nekim slučajevima (s akutnim tijekom) B, ne mogu se previdjeti, budući da postoje određeni specifični znakovi, uključujući žuticu, obezbojenost izmeta i stjecanje boje piva urinom.

Zatim, budući da hepatitis C, koji se također naziva "blagi ubojica", ne može manifestirati godinama, dok živi u ljudskom tijelu i utječe na jetru. Klinički simptomi gotovo su odsutni, stanje zdravlja se ne pogoršava. Ali do određene točke.

Infectiologists tvrde da oko 15% bolesnika s hepatitisom C može se izliječiti bez pomoći, pa čak i sami neopaženi. Kako je neprimjetno bolestan, tako nezapažen i oporavljen. Bez obzira na to može li to biti ili ne - neka ostane na savjesti svjetiljki medicine koji guraju takvu verziju.

Razmotrit ćemo načela liječenja hepatitisa C s Sofosbuvirom i Daclatasvirom. Ova shema terapije prepoznata je kao jedna od najučinkovitijih i relativno sigurnija jer su svi lijekovi za liječenje ove bolesti vrlo aktivni i agresivni, imaju puno nuspojava.

Opasnost od bolesti

Prije razmatranja specifičnih lijekova za liječenje hepatitisa C, neophodno je spomenuti da se gotovo svi mogu zaraziti virusom. Ako skeptici tvrde da su stotinu posto zaštićeni od infekcije, budući da nisu "ovisnici o drogama, a ne prostitutke", onda su duboko u zabludi. Da bi se to dokazalo, razmotrite suvremene načine prijenosa, odnosno zaraze virusom hepatitisa C.

Prenosi se uglavnom hematogenim, tj. Krvlju. U kojim je slučajevima krv izvor infekcije?

  • Korisnici ubrizgavanja droga i dalje čine većinu onih zaraženih. Opća upotreba šprica s tragovima krvi čini njezino "crno" stvar.
  • Tattoo, piercing, saloni salona za nokte, gdje ne pažljivo prate sterilnost instrumenata koji su u izravnom kontaktu s klijentovom krvlju. U takvim institucijama rane i krv su uobičajene.
  • U svakodnevnom životu, rizik od infekcije je minimalan, ali moguć. Virus se ne prenosi kapljicama u zraku ili rukom, upotrebom uobičajenih posuđa i ostalih kućanskih posuda. Ali ako krv pacijenta ili nosača uđe u otvorenu ranu kućanstva, moguće je infekcije (čak i kroz četkicu za zube, a da ne spominjemo pribor za brijanje).
  • Prijelaz od majke do djeteta tijekom razvoja fetusa je samo 5%. No, tijekom poroda, kada dijete prolazi kroz rodni kanal bolesne majke, infekcija se ne može izbjeći ni na koji način.
  • Tijekom medicinskih manipulacija, kada postoji kršenje integriteta kože, tijekom operacije, transfuzije krvi i njegovih komponenti. Taj način prijenosa odvija se u nerazvijenim zemljama, iako još uvijek imamo "ljudski faktor".
  • Medicinski djelatnici koji se bave krvlju su u opasnosti.
  • Seksualni put je samo 3-5% od ukupnog iznosa. Pa čak i tada, ako je spol nezaštićen, mnogi seksualni partneri često se mijenjaju.

Na temelju tih informacija možemo zaključiti da ne samo "asocijalne osobnosti" (kao što su rekli) imaju priliku uhvatiti hepatitis C. Nitko nije osiguran od infekcije. Bilo da postoji lijek za hepatitis C, svaka osoba mora znati.

Sad statistike. Više od 170 milijuna ljudi na planetu ima hepatitis tip C. Svake godine zaraženo je još 3-4 milijuna. Ako se prije bolesti smatra relativno "mladom" (starost pacijenata varirala je od 20-25 do 45-50 godina), sada opet osobe zaražene nakon vrlo impresivnog dijela su ljudi nakon 55 godina.

Mehanizmi djelovanja ovih lijekova

Kronični tip C virusa zahtijeva složeno liječenje. Nažalost, već je u kroničnom obliku da se hepatitis nalazi u tijelu. U nekim slučajevima, slučajno, na sljedećem redovitom liječničkom pregledu ili pregledu za potpuno različite probleme.

Tandem Sofosbuvir i Daclatasvir utvrdili su da su vrlo uspješni i učinkoviti u liječenju svih genotipova hepatitisa C (1,2,3,4). Ova kombinacija blokira reprodukciju virusa i njegovo otpuštanje u krv, čime se smanjuje učinak na jetru. I s najsvjetlijim izgledima i u slučaju rane privlačnosti za liječenje - to vam omogućuje da se potpuno oporavite od bolesti.

Sofosbuvir ima supresijski učinak na patogena, a Daclatasvir uništava oslabljeni virus. Takav "dvostruki udarac" omogućava učinkovito borbu protiv hepatitisa C, čak iu fazi razvoja ciroze jetre.

Na temelju rezultata kliničkih istraživanja, znanstvenici tvrde da je liječenje hepatitisa C Sofosbuvirom u kombinaciji s Daclatasvirom učinkovito u 90% slučajeva.

Međutim, svaki od tih lijekova ima svoje jasne indikacije, kontraindikacije i moguće nuspojave.

sofosbuvir

Lijek se propisuje u slučaju kroničnih oblika hepatitisa C svih četiriju genotipova. Za veću učinkovitost obično se kombinira s drugim lijekovima.

Specijalist uzima u obzir pojedinačne karakteristike pacijenta, dob (više od 60 bolesnika propisanih ekstremnim oprezom), opće zdravlje, prisutnost drugih kroničnih patologija i odgovor bolesnika na liječenje.

Također, naznake za uporabu lijeka su slijedeći uvjeti pacijenta s kroničnim hepatitisom C:

  • opću slabost, prekomjerni umor, što je rezultiralo smanjenim učinkom, pospanost tijekom dana i nesanicu noću;
  • slabost mišića, povremene grčeve i bol;
  • tjeskoba i nemir u abdomenu (u trbušnoj regiji s lokalizacijom u lijevom i desnom hipokondrijumu);
  • bol u projekciji jetre, zračenje na leđa;
  • proljev ili zatvor zajedno sa mučninom i povraćanjem;
  • stala žuči;
  • zatajenje jetre;
  • povećanje veličine tijela;
  • pojava višestrukih hematoma u cijelom tijelu;
  • česte nosebleeds.

Liječenje Sofosbuvirom u takvoj kliničkoj manifestaciji patologije bit će učinkovito jer će stručnjak moći procijeniti težinu tijeka bolesti i propisati željenu dozu lijeka.

Kontraindikacije i obilježja imenovanja

Poput svih lijekova, Sofosbuvir ima i niz kontraindikacija. To uključuje:

  • preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka;
  • teška bubrežna patologija, akutna i kronična;
  • teške bolesti kardiovaskularnog sustava;
  • umjetni srčani ventil. (Prema nekim podacima, u prisutnosti pacemakera, agens se ne preporučuje za upotrebu);
  • konvulzivni sindrom bilo koje geneze;
  • povijest tumora.

Žene, dok čekaju dijete i tijekom dojenja, strogo su zabranjene za terapiju ovom droga zbog negativnog utjecaja na dijete. Također, dob je stariji od 18 godina do apsolutnih kontraindikacija.

Daklatasvir

Lijek je nova generacija. Sadrži posebnu tvar koja u potpunosti može uništiti virus. Međutim, ona se koristi u kompleksnoj terapiji češće nego samostalno.

Ako se kao jedan lijek preporuča Daclatasvir za genotipove 2 i 3, a zatim za 1 i 4, to je samo u kombinaciji s Sofosbuvirom.

Potreba za liječenjem hepatitisa C s kombinacijom tih lijekova proizlazi zbog smjera njihova djelovanja. Oni se međusobno nadopunjuju. Sofosbuvir slabi virus, a Daclatasvir uništava ostatke virusa.

Uzimajte tablete Daclatasvir kontraindicirane u:

  • individualna netolerancija, kao glavna komponenta lijeka i svih njegovih sastavnica;
  • tijekom trudnoće i tijekom dojenja;
  • do 18 godina starosti.

Uz dijagnozu ciroze jetre, potrebno je pažljivo propisati lijek i stalno pratiti stanje bolesnika.

Moguće nuspojave

Pacijenti obično dobro podnose Sofosbuvir i Daclatasvir. Ako se liječenje provede ispravno, u skladu s propisanom shemom, bez prekoračenja doze i nakon svih preporuka, razvoj nuspojava je vrlo rijedak.

No, s dugotrajnim tretmanom, individualnom reakcijom tijela i slučajnošću nekoliko negativnih čimbenika mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • paroksizmalnu vrtoglavicu i glavobolje različitih intenziteta;
  • paroksizmalna bol u trbuhu, lokalizirana u projekciji želuca i jetre;
  • povećana nervoza, česte promjene raspoloženja, neadekvatne reakcije na ono što se događa, koje se odlikuju napadima nerazumanog bijesa;
  • mučnina u povraćanju, gubitak apetita i gubitak težine;
  • kršenje stolice - često proljev, manje zatvor, nadutost;
  • pospanost tijekom dnevnih sati, nesanica noću (trajno stanje, koje sama odlazi s vremenom);
  • mogući razvoj anemije, smanjen hemoglobin i hematokrit;
  • bol u mišićima i zglobovima;
  • alergijske reakcije, najčešće crvenilo kože i svrbež;
  • smanjena oštrina sluha i vida.

Ako je pacijent primijetio neugodne simptome, odmah prestanite uzimati lijekove i kontaktirajte svog liječnika. Možda je potrebno prilagoditi dozu lijeka, dodati još jedan režim liječenja ili čak zamijeniti lijekove.

Dijeta također može utjecati na razvoj nuspojava, njihov intenzitet. U vrijeme liječenja gore navedenim sredstvima potrebno je isključiti iz prehrane pržene, masne i začinjene hrane, alkohola. Ako prestanete pušiti. Ove opće mjere ne samo da umanjuju štetne događaje nego i ubrzavaju terapijski učinak liječenja.

Standardni režim liječenja

Za liječenje hepatitisa C ne mogu postojati strogi standardi koji se primjenjuju rigorozno. U svakom slučaju liječnik donosi odluku prema pojedinim pokazateljima pacijenta. Međutim, postoji općeprihvaćeni protokol, na temelju kojeg je napravljena varijabilna shema za svakog pacijenta.

  • Genotipovi lb i 4, kao i 3 bez ciroze. Kombinacija lijekova primjenjuje se tri mjeseca. Ako u shemi postoje sredstva za blokiranje specifičnih proteinskih spojeva, tečaj može biti šest mjeseci.
  • Genotipovi 1 i 4 s cirozom u fazi kompenzacije. Terapeutski tečaj je 6 mjeseci. Ako je tretman prethodno proveden, tada je prepolovljen.
  • Genotipovi 1 i 4 s teškom cirozom u kasnijim fazama. Preporuča se povezivanje ribavirina s tandemom lijekova i uzimanje tableta 24 tjedna.
  • Genotip 3 s cirozom u fazi kompenzacije. Tečaj je šest mjeseci, uz dodatak Ribavirin.
  • Genotip 4. Liječenje u prvih 24 tjedna provodi se Sofosbuvirom. Dalje, spojite Daclatasvir i Ribavirin do godinu dana. Ali ako tijekom primjene lijeka od 11 tjedana dođe do vidljivog poboljšanja u performansama (posebno se pojavljuje virološki odgovor), tada se uzimaju dodatni lijekovi dulje od 12 tjedana.

Kako uzeti

Važno je da uzimate pilulu dok jedete, u svakom slučaju ne na praznom stomaku.

Oprez! U prvom tjednu liječenja može doći do povraćanja, koje se javlja spontano, obično 1,5-2 sata nakon uzimanja lijeka. Preporuča se popiti još jednu tabletu nakon nestanka mučnine.

Ako se takve reakcije javljaju, morate obavijestiti svog liječnika. Možda, u početku je potrebno smanjiti dozu i postupno ići na tražene pokazatelje kako bi se izbjegla takva nelagoda.

Unos lijeka treba se provoditi jednom dnevno, otprilike u isto vrijeme, tako da koncentracija aktivne tvari u tijelu bude na istoj razini konstantno. To je jedini način postizanja maksimalnog terapeutskog učinka liječenja.

Ako je iz nekog razloga propušteno vrijeme, ali vrijeme kašnjenja nije duže od 12 sati, tada možete uzeti sljedeću dozu. Ako je više - tada se sljedeći prijem treba obaviti u uobičajeno vrijeme bez uzimanja u obzir propuštenih.

Terapija hepatitisa C s Sofosbuvirom može se provesti iu kombinaciji i kao glavni lijek. Dok je Daclatasvir rijetko korišten kao monoterapija, ali samo u kompleksu gdje je učinkovit u kombinaciji s Sofosbuvirom

Neke značajke droga

Uz nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom terapije Sofosbuvirom i Daclatasvirom, postoji niz značajki ovih lijekova. Mogu utjecati na uobičajeni način života, ali samo malo. Neka ograničenja na trajanje liječenja bolesti neće donijeti značajnu nelagodu. Pogotovo kad uzmete u obzir da se "na horizontu" riješava bolest ili minimizira simptome.

  • Tijekom liječenja navedenim lijekovima, ne preporuča se zauzeti za upravljačem, za obavljanje bilo kakvih radnji vezanih uz koncentraciju i brzinu reakcije. Specifičnost aktivnih tvari je takva da ne otupljuju aktivnost živčanog sustava, inhibiraju reaktivne procese i smanjuju koncentraciju.
  • Kada planirate trudnoću, supružnici trebaju razmotriti da ovaj par lijekova može značajno utjecati na bebu. Slijedom toga, razdoblje koncepcije je bolje odgoditi do vremena kada liječenje završi i prođe određeno razdoblje, tako da se lijekovi mogu ukloniti iz krvi onoga koji je liječen.
  • Kombinacija lijekova za hepatitis B s drugim lijekovima može dovesti do nepredvidljivih posljedica, čak i smrti. Prije korištenja bilo kojeg lijeka tijekom liječenja hepatitisom, potrebno je konzultirati liječnika kako biste izbjegli negativne posljedice.
  • Hepatoprotectors i intestinalni antibiotici usporavaju apsorpciju antivirusnih lijekova, što pogoršava učinak liječenja.

Liječenje ovim lijekovima pozitivno je obilježeno i liječnicima i pacijentima koji su podvrgnuti terapiji. Poznate su različite osobine u korist takvog kombiniranog tretmana:

  • dobra tolerancija lijekova s ​​minimalnim nuspojavama i kontraindikacijama u usporedbi s drugim sličnim lijekovima;
  • (s visokim oprezom i stalnim praćenjem općeg stanja) za bubrežnu i zatajenu jetru;
  • učinkovitost liječenja iznosi oko 90%, što je nekoliko puta veće u usporedbi s drugim metodama;
  • rizik recidiva je minimalan, rezultat je uporni i dugotrajan.

Međutim, još uvijek postoje neka pravila, čija provedba jamči ne samo maksimalni učinak već i daljnje zdravlje.

Opće preporuke

Ova pravila moraju se strogo pridržavati tijekom liječenja. Ali u budućnosti će donijeti samo pozitivne. I ne samo za bolesne, već za zdrave ljude, neće biti suvišne.

  • Potpuno odbijanje loših navika, posebice uporaba alkohola (čak iu malim dozama pa čak i slabim), pušenja.
  • Usklađenost s načinom i kvalitetom hrane. To bi trebalo biti djelomično, nužno redovito. Da biste izuzeli pržene, začinjene, previše slane i začinjene jela koja preopterećuju probavni trakt od prehrane.
  • Pijte puno tekućine. Dok uzimaju pilule - najmanje 1 litru dnevno, onda - prema potrebi, ali po mogućnosti ne manje.
  • Tijekom Sofosbuvir preporučuje se ograničavanje napitaka s visokim sadržajem kofeina jer postoji rizik od porasta krvnog tlaka.
  • Tjelovježba bi trebala biti prisutna na obveznoj osnovi, ali su umjerena i izvediva.
  • Pješačenje na svježem zraku, aktivnosti na otvorenom će ojačati sveukupno stanje tijela.

Tijekom liječenja preporuča se suzdržati od toplinskih postupaka i pregrijavanja tijela. Kupke, saune, plaže, solarij i druge slične događaje treba odgoditi do boljeg vremena.

Svaka osoba mora shvatiti da može dobiti hepatitis C bilo gdje, a nitko nije imun na infekcije u modernom svijetu. Ali takva dijagnoza nije rečenica. Potrebno je samo pažljivo pratiti njihovo zdravlje i na vrijeme tražiti pomoć ako se pojave i najmanji problemi.

Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Lijekovi s Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta ima kontraindikacije, stoga je prije poduzimanja važna upoznavanje s uputama za uporabu. Alat se može kupiti i kod ljekarne i preko distributera. Prema ocjenama, cijena na specijaliziranim lokacijama niža je nego na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna komponenta složene terapije hepatitisa C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulatorima:

  • zahvaljujući kombinaciji s Ledipasvirom, postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa-interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito djeluje na virus drugog, trećeg genotipa;
  • kada je zaražena genotipom 4, triple terapija je propisana zajedno s ribavirinom, alfa injekcijama interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, inhibira reprodukciju (replikaciju) virusnih stanica.

Cijena i gdje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne ljekarne u Moskvi, u pravilu, postavile su veću cijenu za lijek, a profitabilno je kupiti Sofosbuvir po nižoj cijeni, a službena web stranica proizvođača nudi 100 posto jamstvo originalnosti.

Učinkovito liječenje hepatitisa C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postalo dostupno kupcima u Rusiji. Ova robna marka proizvodi analogni koji se temelji na istoj aktivnoj komponenti. Generic je proizveden u Indiji s najnovijom tehnologijom. Visoka kvaliteta proizvoda osigurava se uz pomoć moderne farmaceutske opreme.

Službena web stranica robne marke pruža mogućnost da:

  • naručite pilule po pristupačnoj cijeni;
  • kupiti 100% izvorni lijek;
  • dogovoriti isporuku u bilo koju zemlju, regiju;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo punim tijekovima liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupa terapijska mjera.

Alternativno rješenje je uzimanje generičkih lijekova.

Indijski glavni proizvođač NATCO PHARMA LIMITED, za razliku od egipatskih, kineskih farmaceutskih tvrtki, pokreće više pristupačne i licencirane lijekove sličnog sastava i mehanizma djelovanja na farmaceutskom tržištu.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvir je oko 600 y. Sofosbuvir u općenito - do 15 tisuća rubalja. Kod kupnje 3 ili više paketa popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 limenke lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 - 6-7 limenki. S neučinkovitosti prethodne sheme, trajanje ponovljene terapije je šest mjeseci.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15.000 rubalja.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bijela. rubalja.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnici recenzije

Prema brojnim pregledima liječnika koji liječe hepatitis, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova za liječenje bolesti.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daclatasvir inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom broju, onda s drugom mora biti iznimno oprezna. Indikativna proizvodnja lijekova Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Treba napomenuti da učinkovitost terapije uvelike ovisi o ispravnosti odabranog režima lijekova.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Alat blokira mehanizam širenja virusa. S redovitom primjenom u dozi od 400 mg, primijećeni su poboljšanja kliničke slike u prvom tjednu nakon početka primjene.

Igor Dmitrievich, liječnik specijalist u virusnim bolestima

Pacijentska svjedočanstva o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći informacije od interesa i stvarne povratne informacije od bolesnika s sličnom dijagnozom na tematskom forumu za hepatitis C.

Slušajući presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena pronašao sam nekoliko ljudi na internetu koji su bolesni s istom bolesti, nakon što su se javili, malo se smirili. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao liječenje Sofosbuvirom s Ledipasvirom. Mjesec dana kasnije, ponovno testiran. Izvedba se poboljšala. Nastavila je primati još dva mjeseca. Na kontrolnom ispitivanju pokazalo se da sam zdrava. Hvala vam što imate pametne liječnike i pristupačne lijekove kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. O tome, na žalost, naučio sam svoj primjer. Tijekom liječenja, razgovarao je sa svojom braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što je moj liječnik odabrao lijek za mene po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od reklamiranih pilula. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, St. Petersburg

Recenzije izliječene od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski kolege antivirusnih lijekova imaju najbolju vrijednost za novac.

Upute za uporabu Sofosbuvir

Sofosbuvir je moćan agens koji ima kontraindikacije i drugačiji sastav, pa se prijem obavlja isključivo na temelju upute liječnika, u skladu s uputama za uporabu.

Ovisno o klasifikaciji virusa, Hepcinat Sofosbuvir se kombinira s:

Liječenje se provodi prema shemi odabranoj pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o značajkama aplikacije. Standardni režim je dnevni unos 400 mg tablete s obrokom. Preporuča se piti čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova za hepatitis tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, do sada nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na tijelo djece, trudnica i žena tijekom dojenja. Istovremeno je zabranjeno koristiti alkohol s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje recepcije s telaprevirom, boseprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne pretrage kako bi se provjerili stanje pojedinih organa i internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon prijema. Razlika je u tome što sama tvar ima, u pravilu, nuspojavu. Pogoršanje dobrobiti vode druge komponente koje se nalaze u kombinaciji s njim.

S terapijom lijekova mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

Zbog potražnje zbog velike prevalencije bolesti, Sofosbuvir je često bio lažiran. Bezobzirni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda, čija učinkovitost se može usporediti s učinkom placeba. Kako bi se izbjegla krivotvorina, što može biti štetno za zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost znakova prepoznatljivosti na pakiranju. Hepcinat ima:

  1. Tekstualni ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Poseban digitalni kod, pored kojeg se ispisuju podaci o datumu proizvodnje, datumu isteka, broj serije (podaci o kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoreni vrat s zaštitnom oznakom.
  4. Oznaka holografske slike logotipa s imenom proizvođača NATCO, pri promjeni kutnog pogleda koji se mijenja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži koja štite od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornu od lažnih proizvoda.

Indikacije i učinkovitost primjene

Lijek Sofosbuvir propisan je kao glavna komponenta sveobuhvatne antivirusne terapije za kronični hepatitis C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa genotipova 1, 2, 3, 4.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • smanjenje trajanja tečaja lijeka;
  • visoke stope virološke otpornosti.

Da biste uspjeli u antivirusnoj terapiji, morate kupiti originalni kompleks, strogo slijediti režim, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, potpuna je uputama s detaljnim opisom lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • sofosbuvir aktivni sastojak - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Osnova liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zahvaljujući depresivnom mehanizmu uspijeva uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sofosbuvir je visoko kvalitetna generacija Sovaldija. Antivirusni agent postao je dostupan u Rusiji prije nekoliko godina. Najbolja cijena Hepcinat dostupna od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi koji se široko koriste u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit s različitim virusnim genotipima.

Sofosbuvir liječenje

Sofosbuvir je naziv za lijek koji pripada novoj generaciji koja ima antivirusna svojstva. Razlikuje se od sličnih lijekova starih generacija po tome što utječe samo na patogena hepatitisa C.

U novije vrijeme, za pacijente s hepatitisom C, glavni lijek bio je peginterferon, koji ima mnoge nuspojave. Sofosbuvir je odbio koristiti ga.

U 2013. godini, u Sjedinjenim Američkim Državama, odobren je novi lijek kao lijek za hepatitis C. Nakon uspješnih kliničkih ispitivanja, Europska udruga za istraživanje bolesti jetre najavila je sofosbuvir kao vodeći lijek za hepatitis C. U liječenju bolesti povezanih s drugim i trećim genotipom, počeli su koristiti sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom, a tijekom liječenja hepatitisa B prvog i četvrtog genotipa, sofosbuvir je propisana zajedno s ribavirinom i peginterferonom.

U 2014. godini, stari lijekovi zamijenjeni su novim lijekovima - Ledipasvirom i Dactalasvirom, zahvaljujući kojima smo uspjeli potpuno napustiti interferon. Shema sofosbuvir daclatasvir i ledipasvir sofosbuvir ima čudesan učinak ne samo kod hepatitisa, već i kod ciroze. Zbog jedinstvenih terapijskih svojstava sofosbuvira, Svjetska zdravstvena organizacija navela ga je kao jedan od najvažnijih lijekova.

Prednosti novog lijeka

U usporedbi s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju hepatitisa, sofosbuvir ima nekoliko značajnih prednosti:

  • ima manje nuspojave;
  • lako podnose i starije osobe;
  • značajno povećava učinkovitost liječenja, zbog čega se trajanje terapije smanjuje za 2-3 puta;
  • omogućuje vam odbijanje uporabe interferona;
  • mogu se koristiti za liječenje pacijenata s HIV-om.

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir lijeka ima ciljano inhibirajući učinak na NS5B RNA polimerazu. Kao rezultat toga virus ne može kopirati vlastitu RNK i stoga postaje nesposoban za razvoj i reprodukciju.

Rezultati kliničkih ispitivanja

Sofosbuvir je napravio radikalne promjene u medicini svijeta tijekom liječenja hepatitisa C, što je omogućilo pacijentima da primaju učinkovitu terapiju bez nuspojava.

Lijek tijekom kliničkih ispitivanja pokazao je izvrsne rezultate u borbi protiv virusa hepatitisa.

Istraživanje je uključivalo pacijente koji pripadaju različitim kategorijama:

  • prvi put prolazi kroz terapiju;
  • dobila negativno iskustvo prethodnog tretmana;
  • s različitim oštećenjem jetre i pate od zaraze HIV-om.

U svim skupinama liječenje hepatitisa C sofosbuvirom okrunjeno je uspjehom: u 95% slučajeva postignut je stabilan virološki učinak.

Sofosbuvir liječenje

Sofosbuvir ima sposobnost da uništi patogena hepatitisa C, koji pripadaju prva četiri genotipa.

Regulacije liječenja hepatitisa C s sofosbuvirom su učinkovitije u usporedbi s prethodnim metodama. One pružaju 100% -tni rezultat čak iu slučajevima kada je ciroza povezana na hepatitis ili virus ljudske imunodeficijencije ulazi u tijelo.

Tijek liječenja sofosbuvirom je 12 tjedana, što je znatno manje nego kod upotrebe lijekova starih generacija. U teškim slučajevima liječnik produžuje razdoblje terapije na 24 tjedna. Neki pacijenti dobivaju stabilan rezultat nakon 4 tjedna.

No, za uspješno liječenje hepatitisa, potrebno je biti svjestan kako uzeti sofosbuvir.

Sofosbuvir liječenje

Liječenje hepatitisa C Sofosbuvir

Liječenje Sofosbuvirom u naše vrijeme može se nazvati pravi proboj na području medicine. Liječenje hepatitisa postalo je dostupno gotovo svima, zahvaljujući indijskim generičkim lijekovima Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.
Većina liječnika predviđa nestanak hepatitisa C s lica zemlje - s tretmanom sofoboubroma, virus se potpuno povlači za 97-99 posto. Odstupanje ovisi o drugom lijeku u shemi.

Prije nekoliko godina bilo je teško vjerovati da je hepatitis C u načelu liječljiv za HIV, fibrozu jetre i dijabetes. Čak i s opisthorchiasis, liječnici preporučuju prvi oporavak od parazita, samo onda uzeti hepatitis C.

Sada ljudi ne postavljaju pitanja kako izdržati nuspojave, ali:

  • Koja je dijeta neophodna kako bi se izbjeglo povratak
  • Što je moj genotip
  • Što učiniti nakon tretmana ako imam povrat novca

A sada, od samog početka, Sofosbuvir je prepoznat od strane svih organizacija kao glavnog lijeka potrebnog za liječenje hepatitisa C.

To se temelji na rezultatima potvrđenim od strane WHO-a i drugih međunarodnih organizacija, a mi možemo vidjeti za sebe da je više od 1.000 ljudi postalo zdravo uz pomoć naše pomoći. I samo jedan tretman nije pomogao (kasnije) - to je osobna statistika tvrtke Cheetah.

Naravno, smatramo da je to naš uspjeh, što je još ugodnije čuti od onih koji su uspješno završili tijek liječenja Sofosbuvirom.

Svatko tko čita moj pregled dobrog dana. Moje ime je Sergey, ja sam iz Tomska. Imam hepatitis C više od 20 godina i nisam ni razmišljao o njegovu liječenju. Sada imam 43 godine i imam četvero djece, čim sam doznao o drogama, sofosbuvir i daclatasvir čvrsto su odlučili da ću biti tretiran za sve što je koštalo. Naredio je tečaj za liječenje 3. genotipa HVGS u tvrtki "Cheetah", lijekovi su došli ravno iz Indije, u načelu, brzo za 2 tjedna. Prije početka liječenja, Alena Vladimirovna mi je dala popis testova. Analiza za određivanje genotipa i opće kemijske analize (prije i poslije tretmana) u "Anti-AIDS" u Smirnovu iznosila je 575 rubalja, a to bi se moglo obaviti besplatno u klinici, ali je odlučilo učiniti sve odjednom. Fibroscanning se dogodio u "Virion" na Lenjinu, stajao je 2900 rubalja, nakon kraja tijeka liječenja analizi osjetljivosti 15 jedinica u Invitro, cijena je također bila oko 3000. Zaustavio se pri pripremi tvrtke "Hetero", jer su imali puno dobrih pregleda, a troškovi su bili znatno različiti od Natca. Tri mjeseca liječenja praktički nisam promatrao nuspojave lijeka i strogo su slijedili preporuke za liječenje. Bez alkohola i pušenja, pokušao je jesti bez masne hrane i pikantnog. Sada sam zdravi i uživam u životu, i osjećam se puno bolje. Naručite lijekove u "Cheetah" i izliječite poput mene. Sve zdravlje i dobrobit u svemu.

Više na našim web stranicama možete naći u odjeljku "Recenzije liječenja Sofosbuvir"

Sofosbuvir tretman za odrasle uključuje uporabu 1 tablete s obrokom - 400 mg.

Sofosbuvir terapijski režimi

Ako je dijagnosticiran genotip 4-6, također su propisani Interferon Alfa i Ribavirin Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon Alfa. Trebaju uzeti barem dvanaest tjedana.
Sofosbuvir se koristi uz Ribavirin, ako nije moguće koristiti Interferon zbog kontraindikacija. Takva shema s genotipovima 1, 4, 6. Trajanje tečaja je nekoliko mjeseci.
Ako je genotip 2, ribavirin je propisan (tijekom više od 12 tjedana). Ako je genotip 3, pacijent uzima Ribavirin, kao i Interferon Alfa (od dvanaest tjedana).
Ako pacijent očekuje presađivanje jetre, zajedno s Sofosbuvirom propisuje Ribavirin. Ista shema u prisutnosti hepatitisa B s HIV-om.
Doza ribavirina mora se odabrati ovisno o težini osobe. Trebate uzeti 1200 mg po 75 kg težine. Dnevna doza je podijeljena u dvije doze.
Doza sofosbuvira ne može se smanjiti.
U slučaju da liječenje propisuje Sofosbuvir i Interferon alfa, a nuspojave se primjećuje, manja doza Interferona treba uzimati ili potpuno otkazati. Ako ste i dalje morali smanjiti dozu - pročitajte upute.

Korištenje generičkih lijekova, ovisno o genotipu hepatitisa C

Kada pacijent započne proces liječenja hepatitisa C, liječnik propisuje terapiju koja se temelji na trenutnom stanju tijela. Isti tretman s Sofosbuvirom velikim dijelom ovisi o genotipu bolesti i drugim bolestima. Ako pacijent ima prvi oblik bolesti, lijekovi se uzimaju u skladu s uputama, koji su izravno vezani uz lijek. Obično, tijek liječenja traje u prosjeku od 2 do 3 mjeseca, ako se ne identificiraju komplikacije. Kao što je praksa pokazala, inovativni alat potpuno uništava virusne stanice i vraća normalno zdravlje.

VAŽNO. Nemojte zaboraviti da samo liječnik može propisati visoko učinkovitu terapiju, prvo odrediti genotip hepatitisa C. Ako ne prepoznate bolest tada, infekcija se može proširiti na jetru. Ukupno je identificirano šest genotipova koji imaju svoje osobine. Na primjer, najteže liječiti genotip je - 1. No, obično su 2 i 3 genotipa najčešće dijagnosticirana kod ljudi. Razmotrimo detaljnije režime liječenja najčešćih genotipova.

Sofosbuvir liječenje zajedno s Daclatasvirom

Liječenje hepatitisa C Sofosbuvirom u kombinaciji s Daclatasvirom nije sastavni dio tečaja liječenja, jer su ti lijekovi u praksi dokazali njihovu učinkovitost, pouzdanost i sigurnost. Važno je napomenuti da se pacijenti mogu računati na potpuno oporavak u tri mjeseca, ali s jednim uvjetom, ako se ne otkriju istodobne bolesti u tijelu. Činjenica je da bolesti poput HIV-a, raka, ciroze i fibroze pogoršavaju situaciju. Zatim liječnik odluči produžiti tijek terapije na šest mjeseci.

Postoji nekoliko vrlo važnih kombinacija modernih lijekova protiv hepatitisa C - 1 genotip:

  • Odvojeno ledipasvir ili zajedno ledipasvir + Ribavirinum.
  • Odvojeno Daclatasvirum ili zajedno Daclatasvirum + Ribavirinum.
  • Zasebno Simeprevirum.
  • Ribavirinum ili Ribavirinum + Peginterferonum odvojeno

Naravno, ako osoba ima problema s unutarnjim organima, to je opasno, pogotovo kada se radi o jetri. Važno je znati da u svom naprednom obliku hepatitis C uzrokuje veliku štetu po zdravlje, uništavajući tkivo jetre. U ovom stanju, vrlo je teško liječiti bolest, pa liječnici produljuju tijek terapije. Na primjer, za takav slučaj postoji shema:

  • Odvojeni Simeprevirum ili zajedno Simeprevirum + Ribavirinum.
  • Odvojeno ledipasvir ili zajedno ledipasvir + Ribavirinum.
  • Odvojeni Ribavirinum ili Ribavirinum + Peginterferonum.

Lijek Sofosbuvir pod imenom Hepcinat

Tako se događa da liječnik propisuje ponovljene terapije 2-3 godine. Ovdje se može napomenuti da pronalaženje idealanog plana liječenja nije lako, jer treba vremena za shvaćanje kako se tijelo ponaša. Liječnici propisuju jedinstvene generičke lijekove, ako su drugi tretmani nemoćni i ne daju pozitivan rezultat. Liječnik može propisati tromjesečni tretman pomoću sljedećeg režima:

  • Odvojeno ledipasvir ili zajedno ledipasvir + Ribavirinum.
  • Zasebno Simeprevirum.
  • Odvojeni Ribavirinum ili Ribavirinum + Peginterferonum.

Postoje trenuci koji prisiljavaju liječnika na reviziju wellness programa. Radi se o infekciji HIV-om, što pogoršava situaciju. S tim u vezi, tečaj se produžuje na šest mjeseci. U tom slučaju, plan bi mogao biti:

  • Odvojeno ledipasvir oko 3 mjeseca.
  • Odvojeno Daclatasvirum oko 3 mjeseca.
  • Odvojeni Ribavirinum pola godine.

Pacijenti trebaju biti svjesni da je vrlo teško izliječiti genotip 1, čak i nakon dugotrajne terapije. Zato se ovaj genotip smatra najstrašnijim i najopasnijim. Virusne stanice se deponiraju duboko u tkivo jetre, a s vremena na vrijeme pogoršavaju simptome i znakove. Međutim, postoji izlaz iz ove situacije, a sastoji se u liječenju s Sofosbuvirom. laboratorijske su studije pokazale da lijek utječe na virus s učinkovitošću od 100%.

Sofosbuvir tretman za genotip 2

Jedan od najčešćih genotipova hepatitisa C je tip 2. Prema statistikama, u svijetu života bolesnika s genotipom 2 većina. Liječenje hepatitisa C s Sofosbuvirom učinkovito je sa sljedećim kombinacijama:

  • Daclatasvirum pola godine.
  • Ribavirinum 2-3 mjeseca.
  • Daclatasvirum + Ribavirinum pola godine.

Kada je osoba bila dijagnosticirana ne samo genotipom 2 nego i HIV-om, tijek liječenja može se sastojati od Sofosbuvir i Daclatasvir. U tom slučaju, morate biti strpljivi i proći kroz šestomjesečni terapijski tijek, koji je 100% učinkovit.

U ovom trenutku, valja istaknuti činjenicu da je drugi genotip više prikladan terapeutskim svojstvima inovativne generičke. Ako slijedite preporuke liječnika, interferonski pripravci mogu se isključiti iz općeg popisa terapijskih sredstava. Još jednom valja podsjetiti da se tečaj može produžiti ako medicinski stručnjak pronađe komplikacije.

Lijek Sofosbuvir pod imenom Ledifos

Sofosbuvir liječenje genotipa 3

Kao i kod genotipa 2, treći genotip hepatitisa C također se smatra najčešćim. Liječnička praksa pokazuje da se ova vrsta bolesti najbolje liječi bez uporabe toksičnih lijekova. Međutim, lijekovi s minimalnom razinom toksina i dalje su dozvoljeni tijekom terapije. Najčešće se liječnici zaustavljaju na pripremama interferona. Plan terapije sofosbuvirom je sljedeći:

  • Daclatasvirum 2-3 mjeseca.
  • Ribavirinum pola godine.
  • Ribavirinum + Peginterferonum pola godine.

Liječenje Sofosbuvirom i Daclatasvirom nije jedini način da se riješite hepatitisa C. U općem popisu lijekova možete uključiti shemu:

  • Ribavirinum pola godine.
  • Ribavirinum + Peginterferonum 3 mjeseca.

Ako pacijent ima, pored hepatitisa C, probleme jetre u ovoj fazi bolesti, tada medicinski stručnjaci preporučuju da zajedno uzimaju Ribavirinum i Sofosbuvir. Da biste povećali učinkovitost ove metode liječenja, trebate produžiti tijek terapije na šest mjeseci.

Sofosbuvir tretman za genotip 4

Manje česte, liječnici dijagnosticiraju hepatitis C genotip 4. Ali čak iu ovom slučaju postoji sustav liječenja Sofosbuvir:

  • ledipasvir tri mjeseca.
  • Ribavirinum + Peginterferonum tri mjeseca.
  • Ribavirinum pola godine.

Ako je bolest komplicirana komorbiditetima (ciroza, fibroza), tada uz Sofosbuvir prihvaćaju:;

  • ledipasvir 2-3 mjeseca.
  • Ribavirinum pola godine.

Ako pacijent ima HIV infekciju, shema će izgledati ovako:

  • Daclatasvirum 2-3 mjeseca.
  • Ribavirinum + Peginterferonum 2-3 mjeseca.

Povraćanje hepatitisa C nakon visoko učinkovite terapije Sofosbuvirom

U ovom slučaju, morate shvatiti da hepatitis C ima viruse koji se vrlo brzo pretvaraju u nešto drugo, dolazi do mutacije. Drugim riječima, infekcija se navikava na droge i zanemaruje svojstva droga. Međutim, Sofosbuvir ima efekt na hepatitis C i uklanja mogućnost širenja štetnih stanica u cijelom tijelu. Istraživanja pokazuju da nakon tri mjeseca punog tijeka virus potpuno nestaje u krvi. To znači da pacijenti ne mogu imati povrat bolesti.

Na internetu možete pronaći Sofosbuvir tretmane pregleda, koji jasno pokazuju da je lijek učinkovit i siguran. Glavna stvar je slijediti preporuke liječnika, pratiti prehranu i odreći se loših navika.

Nazovite 8-800-2500-928 za besplatnu konzultaciju o liječenju hepatitisa C u vašem gradu ili ostavite svoj telefonski broj da se nazove na vrhu stranice, a naši stručnjaci će vas kontaktirati.

Sofosbuvir - službene upute za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu hepatologa.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno neosobno ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta obložena filmom sadrži 400 mg sofosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka temelj žute sunčeve boje sunca.

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraze inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije koristi se za liječenje kroničnog hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira utvrđena je tijekom ispitivanja sudionika s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (uključujući pacijente s hepatocelularnim karcinomom koji ispunjavaju Milanske kriterije, čekaju presađivanje jetre ili u kombinaciji s HCV infekcijom / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i primjena" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Pri pokretanju sofosbuvir tretmana potrebno je uzeti u obzir sljedeće točke:
  • U liječenju CHC-a, sofosbuvir monoterapija se ne preporučuje.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji pacijenta (vidi "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o osnovnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle

Preporučena doza sofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno jednom dnevno, bez obzira na obrok (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s kroničnim hepatitisom C, sofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o uzorku i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom za HCV monoinfekciju i ko-infekciju s HCV / HIV-1

a. Za doze preporučene za CHC 1 ili 4 genotipove, pogledajte upute za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određuje se ovisno o težini pacijenta (i

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani s sofosbuvirom bez klinički značajnih posljedica

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirin, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Nuspojave uzrokovane uzimanjem peginterferona alfa i ribavirina, pogledajte odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su klinička ispitivanja provedena u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalošću sličnih događaja tijekom pokusa drugog lijeka. Osim toga, ove brojke ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

Procjena sigurnosti sofosbuvira temelji se na skupljenim podacima iz treće faze kontroliranih i nekontroliranih kliničkih studija koje uključuju 650 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (RBV) 12 tjedana; 98 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 osoba uzimalo sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 osobe koje su uzimale peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, a 71 osoba koje su uzimale placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su stalno prestali uzimati lijekove zbog nuspojava bio je: 4% pacijenata koji su primali placebo; 1% pacijenata koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana; 2,5 × VGN nije primijećeno niti u jednoj od sudionika u grupi koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirinu tijekom 12 tjedana, a primijećena je u 1%, 3% i 3% pacijenata koji su uzimali peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana, i sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna. Najviša razina bilirubina uočena je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjivala i vratila u normalu u četvrtom tjednu nakon liječenja. Povećanje razine bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje kreatin kinaze

Razine kreatin kinaze su procijenjene tijekom studija FISSI i NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povišenje lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna i peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Iskustvo aplikacije nakon registracije

Kada je post-registracija sofosbuvir, zabilježene su sljedeće nepoželjne reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće realno procijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti uzročni odnos s izloženosti lijeku.

Poremećaji srčanih aktivnosti. U bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravnog djelovanja protiv HCV tijekom primanja amiodarona, vidi se jaka simptomatska bradikardija (vidjeti odjeljak "Oprez i mjere opreza", "Interakcije lijekova").

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg), primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. Tijekom uzimanja ove doze nije zabilježena nijedna neočekivana nuspojava, a svi identificirani su bili slični u učestalosti i težini onima koji su zabilježeni kod pacijenata placeba i sofosbuvir skupina (400 mg). Učinci primjene viših doza su nepoznati.

Nema specifičnog protuotrova za sofosbuvir. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti za pravovremeno otkrivanje znakova opijenosti. Liječenje sofosbuvir predoziranja uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status bolesnika. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze ovog lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je izravno djelujući antivirusni lijek koji se koristi za borbu protiv virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak uzimanja 400 i 1.200 mg na prilagođeni QT interval je procijenjeno u randomiziranom, placebo i aktivno kontroliranom (moxifloxacin 400 mg) poprečni presjek QT studije iz četiri faze (jednokratna doza) koja uključuje 59 zdravih dobrovoljaca. Kod doza koja je tri puta veća od preporučene maksimalne vrijednosti, sofosbuvir ne uzrokuje klinički značajno povećanje prilagođenog QT intervala.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira i GS-331007 (njegov glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i pacijenata koji pate od kroničnog hepatitisa C. Lijek je apsorbiran nakon oralne primjene. Bez obzira na dozu, najveća koncentracija sofosbuvira u krvnoj plazmi promatrana je približno 0,5-2 sata nakon uzimanja lijeka. Maksimalna koncentracija GS-331007 u plazmi zabilježena je 2-4 sata nakon uzimanja lijeka. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 sudionika). U 272 zdravih dobrovoljaca koji su uzimali samo sofosbuvir, vrijednost AUC0-24 (sofosbuvir) bila je 60% veća, a AUC0-24 GS-331007 - 39% manje od sudionika s HCV. AUC sofosbuvir i GS-331007 je gotovo proporcionalan veličini doze u rasponu od 200-1,200 mg.

U usporedbi s gladovanjem, uzimanje jedne doze sofosbuvir s standardiziranom prehranom s visokim sadržajem masti usporilo je brzinu apsorpcije sofosbuvira. Kompletnost apsorpcije sofosbuvir porasla je za oko 1,8 puta, uz blagi učinak na Smax Cmax ili AUC0-inf sofosbuvira. Smetnja prehrane s visokim udjelom masti nije utjecala na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, sofosbuvir ne treba uzimati uz obroke.

Oko 61-65% sofosbuvira veže se na proteine ​​plazme. Indeks vezanja ne ovisi o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezanje na proteine ​​ljudske plazme je minimalno. Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C] -osofosbuvira zdravih dobrovoljaca, odnos 14C u krvi / plazmi bio je približno 0,7.

Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri da bi se formirao farmakološki aktivni analozi nukleosidnog trifosfata (GS-461203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji se ne može potpuno ponovno fosforilirati i ne djeluje protiv HCV in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, srednja ukupna razrjeđenja radioaktivne doze bila je više od 92%, pri čemu su otprilike 80%, 14% i 2,5% izlučeni bubrega, crijeva i pluća. Većina doze sofosbuvira izlučenog bubrega bila je neaktivni metabolit (GS-331007) (78%), dok je 3,5% uklonjeno kao sofosbuvir. Ovi podaci upućuju na to da je bubrežni klirens glavni put eliminacije GS331007. Prosječna T1 / 2 sofosbuvir i GS-331007 je 0,4 i 27 sati, respektivno.

Posebne kategorije pacijenata

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajan učinak na učinak sofosbuvira i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika između muškaraca i žena u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, dob nije imala klinički značajan učinak na djelovanje sofosbuvira i GS-331007 (vidjeti "Posebne kategorije bolesnika") u ispitivanom dobnom rasponu (19-75 godina).

Pacijenti s bubrežnim zatajivanjem

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira proučavana su u bolesnika koji nisu zaraženi HCV-om, koji su bili slabi (RSFR ≥ 50 i 80 ml / min / 1,73 m2) s slabim, umjerenim i teškim bubrežnim zatajivanjem AUC0-inf sofosbuvir je bio 61%, 107% i 171 % više, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, sudionici s ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331007 uzimaju sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize za 28% i 1280% više, a kada se uzimaju 1 sat nakon ovog postupka - za 60 % i 2070% više. 4-satni tretman hemodijalize pridonio je uklanjanju otprilike 18% doze ovog lijeka. S slabom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nedostaje potreba za ispravkom doze sofosvubira. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvira za pacijente s teškim zatajenjem bubrega ili ESRD-om nisu utvrđeni. Za ovu kategoriju pacijenata nema preporuka o doziranju (vidjeti odjeljke "Doziranje i administracija" i "Posebne kategorije pacijenata").

Pacijenti s zatajivanjem jetre

Farmakokinetički parametri sofosbuvira ispitani su u sedmodnevnoj studiji koja je uključivala bolesnike s HCV-om protiv umjerene i teške insuficijencije jetre koji su primili 400 mg sofosbuvira (klase B i C prema Child-Pughu). U usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, u bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom vrijednosti AUC0-24 sofosbuvir su 126% i 143% više, a AUC0-24 GS-331007 - 18% i 9% više. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobno uzimanih lijekova na učinak sofosbuvira i GS-331007, vidi tablicu 6. Učinak sofosbuvira na učinak istodobno uzimanih lijekova, vidi tablicu 7 (vidi "Interakcije lijekova").

Tablica 6. Interakcije lijekova: promjena farmakokinetičkih svojstava sofosbuvira i GS-331007 (glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) uz uzimanje istovremenih lijekova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba se vrši prema rezultatima studije s "povijesnom kontrolom".

u. Uzet kao dio droge "Atripla".

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim svojstvima sofosbuvira i GS-331007 tijekom uzimanja raltegravira.

Tablica 7. Interakcije lijekova: učinak sofosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Uzet kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe na farmakokinetička svojstva takvih popratnih lijekova kao ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon i rilpivirin.

mikrobiologija

Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir je nukleotidni prolijek koji tijekom intracelularnog metabolizma tvori farmakološki aktivni trifosfat (GS-461203), analog uridina, koji se umetne u HCV RNA pomoću NS5B polimeraze i djeluje kao lanac terminatora.

U biokemijskoj analizi, GS-461203 je inhibirao polimeraznu aktivnost genotipova rekombinantnih NS5B proteina 1b, 2a, 3a i 4a HCV s vrijednostima IC50 u rasponu od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0,029 μM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 μM, N = 15) i 0,081 μM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 μM; N = 106). Kod analize patogenih virusa EC50 vrijednosti sofosbuvira prema genotipima la i 2a bile su 0,03 i 0,02 uM. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV repliconi sa smanjenom osjetljivosti na sofosbuvir detektirani su u kulturi stanice mnogih genotipova (uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sofosbuvir bila je posljedica primarne mutacije S282T u NS5B u repliconima svih genotipova koji su proučavani. U repliconima genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, pojavila se mutacija S282T. Usmjerena mutageneza S282T u repliconima od 8 genotipova rezultirala je 2-18 puta smanjenjem osjetljivosti na sofosbuvir i smanjenjem replikacije aktivnosti virusa za 89-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa. U biokemijskim testovima, rekombinantna NS5B polimeraza genotipova lb, 2a, 3a i 4a koji eksprimiraju mutaciju S282T pokazala je smanjenu osjetljivost na GS-461203 u usporedbi s odgovarajućim polimerazama divljeg tipa.

Otpornost u kliničkim studijama

Kao dio kumulativne analize 982 sudionika koji su uzeli sofosbuvir u trećoj fazi istraživanja, promatrane sekvence u NS5B u usporedbi s početnom vrijednošću, prema podatcima sekvencije nukleinskih kiselina nove generacije (prag analize 1%), zabilježene su u 224 bolesnika.

U uzorcima uzeti od bolesnika s genotipom 3a virusom u trećoj fazi ispitivanja, mutacije L159F (n = 6) i V321A (n = 5) inducirane liječenjem zabilježene su u usporedbi s početnom vrijednosti. Nijedne promjene fenotipske osjetljivosti na sofosbuvir nisu pronađene kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, uzrokujući rezistenciju na sofosbuvir, u trećoj fazi istraživanja nije određena ni u jednom od pacijenata bilo metodom dubokog sekvenciranja, niti sekvenciranja populacije. Međutim, u jednoj od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. 4 tjedna nakon tretmana (sofosbuvir monoterapija tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 studije P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na sofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U tom slučaju mutacija S282T već 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određena metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Štoviše, prisutnost L159F i / ili C316N mutacija na početnoj razini dovodi do povećanja razine viremije i ponovnog pojavljivanja kod mnogih bolesnika s HCV genotipom 1b nakon transplantacije. Pored toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja kod bolesnika s HCV genotipom la s djelomičnim odgovorom na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

Replikoni HCV koji eksprimiraju mutaciju S282T odgovorni za otpornost na sofosbuvir bili su osjetljivi na NS5A inhibitore i ribavirin. Replikoni HCV koji eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s unosom ribavirina bili su osjetljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir zadržava aktivnost protiv mutacija povezanih s otpornošću na druge antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su inhibitori NS5B polimeraze koji nisu nukleozidi, inhibitori NS35 / 4A proteaze i NS5A inhibitori.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

  • Otpušten samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera: HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

Blister: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (7 tablete)

Sofovir je proizveden pod licencom tvrtke Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrijska zona


Više Članaka O Jetri

Ciroza

Dijetetski stol broj 5: recepti i izbornici za tjedan

Tablica terapeutske prehrane 5 uključuje hranu koja ima štedljiv učinak na tijelo kod bolesnika s problemima jetre i žuči. Kompetentno formulirana dijeta olakšava stanje bolesnika i izbjegava razvoj bolesti.
Ciroza

Što učiniti ako se otkriju kamenci: dijagnoza i liječenje

Kolelitijaza (kolelitijaza) smatra se jednim od najčešćih bolesti. Karakterizira ga stvaranje čvrstih kamenaca u žučnjaku različitih veličina i oblika.