Kako uzeti Sofosbuvir i Ledipasvir i njihove nuspojave

Hepatitis C smatra se teškom patologijom, što je gotovo nemoguće izliječiti. Bolest je opasna jer je skrivena već dugi niz godina, a zatim ići u kronični oblik. Dakle, pacijent ne prima pravodobno liječenje i bolest postaje neizlječiva.

Do nedavno, lijekovi koji u potpunosti mogu eliminirati bolest nisu postojali, ali sada se pojavljuju novi lijekovi, oni su učinkoviti u borbi protiv virusa. Kombinacija takvih lijekova omogućuje vam brzo i učinkovito liječenje jetre.

Do sada je terapija za hepatitis C koristila interferone, koji mogu samo zaustaviti virus, a zatim ne u svim slučajevima. Nedostaci ovog tretmana su niska učinkovitost lijekova, kao i izražene nuspojave takvih lijekova. Pojavom novih lijekova postojala je nada za potpuno liječenje te ozbiljne bolesti, a mnoge su prednosti za ove lijekove.

U suvremenoj medicini su uobičajene terapije hepatitisa C, koje se temelje na kombinaciji Sofosbuvir i Ledipasvir, kao i Daclatasvir i Ledipasvir. Ovi postupci pokazali su izvrstan učinak i sada se koriste vrlo često.

Težina je u dostupnosti tih lijekova, njihovim troškovima i drugim čimbenicima. Generički lijekovi koji su analogni Harvoniju (Sofosbuvir i Ledipasvir) i Sovaldi (Sofosbuvir) mogu doći u pomoć pacijentima. Razmotriti značajke korištenja ovih lijekova, njihove osobine i specifičnost liječenja različitih genotipova hepatitisa C.

Kako djeluje Ledipasvir?

Ledipasvir je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje hepatitisa C. Lijek ne dopušta rekonstrukciju NS5A proteina. Ovaj protein je aktivno uključen u HCV koji se samo-kopira, ili virus hepatitisa C. Razvoj ovog lijeka završen je 2013. godine i prodan je. Do danas je Ledipasvir uključen u popis lijekova protiv hepatitisa i aktivno se koristi za liječenje ove bolesti.

Značajke terapije

Značaj lijeka je njegova neučinkovitost u monoterapiji, jer može potisnuti proizvodnju samo jednog dijela virusa, bez utjecaja na ostatak. Da bi se postigao stabilan virološki odgovor, potrebno je kombinirati Ledipasvir s Sofosbuvirom (Sovaldi) ili njegovim generičkim lijekovima.

Kombinacija takvih sredstava omogućuje uništavanje virusa hepatitisa C, a učinkovitost ove terapije doseže 97-98% svih aplikacija.

Oblici oslobađanja Ledipasvir-a su tablete koje sadrže 90 mg aktivnog sastojka. Nakon penetracije u tijelo pacijenta, aktivna tvar odmah počinje raditi, usporavajući i zaustavljajući sastavljanje nekih viriona. Liječnici su napravili shemu terapije koristeći ovaj lijek i uključuje kombinaciju Ledipasvir-a s Ribavirinom ili Sofosbuvirom.

Klinička ispitivanja potvrdila su učinkovitost tih sredstava u borbi protiv hepatitisa C. Osim toga, zajedničko korištenje takvih lijekova rijetko izaziva razvoj nepovoljnih reakcija na tijelu kod bolesnika mlađih od 55 godina. Od negativnih učinaka lijeka može se identificirati samo rijetka vrtoglavica, mučnina, bol u glavi i pospanost.

Indikacije za uporabu Ledipasvir-a su genotipovi hepatitisa C, čak i praćen cirkulacijom organa. Lijek se lako apsorbira, čak iu bolesnika s niskom osjetljivošću na komponente lijeka. Sve karakteristike lijeka sugeriraju da je dopušteno koristiti u liječenju ljudi koji su već podvrgnuti interferonskoj terapiji. Ledipasvir ima kontraindikacije, ali malo je.

Kada se lijek ne može uzeti:

  1. Dok pacijent ne navrši 18 godina života.
  2. Tijekom razdoblja dojenja i dojenja.
  3. Kada je zatajenje bubrega korištenjem hemodijalize.
  4. S netolerancijom na komponente lijeka.

Nuspojave

Važno je uzeti u obzir da istodobna primjena Ledipasvir-a i Tenofovir-a, Elvitegravir-a i Emtricitabina mogu uzrokovati ozbiljne reakcije, pa su takve kombinacije strogo zabranjene.

Korištenje ovog sredstva zajedno s pripravcima hipotenzivnog učinka često izaziva razvoj simptomatske bradikardije. Da biste spriječili pojavu različitih nuspojava, obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje pacijent upotrebljava prije uzimanja lijeka.

Posebno ova preporuka odnosi se na osobe koje koriste diuretikove osobine, kontracepcijske lijekove i lijekove za vraćanje kiselosti želuca.

Mnogi se ljudi pitaju zašto ne biste trebali uzimati Ledipasvir trudnicama ili djeci. Činjenica je da u ovoj kategoriji bolesnika lijek može uzrokovati mnoge simptome:

  • poremećaj spavanja;
  • teške alergije;
  • poremećaji crijeva;
  • gubitak apetita;
  • vrtoglavicu i napadaji mučnine;
  • slabost mišića;
  • bol u glavi.

Planiranje trudnoće tijekom perioda liječenja bolje je odgoditi i nastaviti s tim nakon završetka tijeka terapije. Ako je stanje pacijenta popraćeno ozbiljnim oblikom ciroze jetre, uporaba lijeka je zabranjena.

Učinkovitost Sofosbuvira

Ovaj lijek je lijek koji uništava hepatitis C. virus.

Brojna ispitivanja pokazala su učinkovitost ovog lijeka, posebno u usporedbi s interferonima koji su do sada liječili takve pacijente. Lijekovi praktički nemaju nuspojava ili se ne pojavljuju mnogo.

Preporuke za liječenje hepatitisa C

Interferoni, naprotiv, izazvali su razvoj teških nuspojava koji su se odnosili na poremećaje funkcioniranja živčanog sustava, gastrointestinalnog trakta i drugih dijelova tijela.

Znak za uzimanje Sovaldi je hepatitis C bilo kojeg genotipa. Danas postoje djelotvorni režimi liječenja koji omogućuju prevladavanje različitih genotipova virusa. Alat je dostupan u obliku tableta koji imaju gorak okus pa se obično dodjeljuje hranom.

  1. Dojenje i trudnoća.
  2. Djeca mlađa od 18 godina.
  3. Koncepcija tijekom perioda terapije i unutar mjesec dana nakon njega.
  4. Alergija na komponente lijekova.

Postoje određeni lijekovi koji nisu kompatibilni s Sovaldijem. Takvi lijekovi su:

  1. Bocaprevir.
  2. na temelju Hypericum.
  3. Amiodaron.
  4. Telaprevir.

Od nuspojava ovog lijeka mogu se primijetiti samo vrtoglavica, blaga mučnina i gubitak apetita. Češće, bol u glavi. Češće su negativne reakcije na istovremeni unos Sovaldi i drugih lijekova.

Danas postoji lijek koji sadrži i lijekove za hepatitis C, Ledipasvir i Sofosbuvir. Ovaj lijek naziva se Harvoni. Pomoću ovog alata možete izliječiti ovu bolest. Takva primjena je vrlo prikladna i omogućuje vam poštivanje ispravne doze. Liječenje hepatitisa C uz pomoć takvog lijeka pokazuje visoku učinkovitost.

Treba reći o pozitivnom učinku lijeka na imunološki sustav takvom terapijom. Najnoviji lijekovi mogu poboljšati njegova svojstva.

Drug Harvoni i njegovi generički lijekovi

Ovaj lijek danas je prepoznat kao najbolji u liječenju hepatitisa C, klinička ispitivanja i stotine liječenih bolesnika dokazala svoju učinkovitost. Jedina i značajna negativna strana Harveya je cijena medicine.

Alat je proizveden u Americi od strane Gilead Sciences, au Rusiji gotovo je nemoguće kupiti. Cijena tečaja s ovim lijekom varira između 85.000 i 90.000 dolara. Takav tretman možete proći u klinikama u Njemačkoj, SAD-u i Izraelu.

Međutim, za pacijente s hepatitisom C iz Rusije postoji izlaz, sastoji se od stjecanja sličnih jeftinih lijekova - generičkih Harvonija. Tijek takve terapije bit će mnogo jeftiniji. Bangladeš je glavni proizvođač generičkih proizvoda.

Na tržištu danas se nude takvi generici:

Alat se odnosi na antivirusne lijekove. Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na komplementarnim učincima Sofosbuvir i Ledipasvir. Tvari blokiraju enzimske spojeve koji su aktivno uključeni u reprodukciju hepatitisa C virusa.

Lijek se proizvodi u obliku tableta, koji imaju rombasti oblik i narančastu boju. Aktivni sastojci lijeka su Sofosbuvir u dozi od 400 mg i Ledipasvir u količini od 90 mg. Dodatni sastojci: mikrokristalna celuloza, natrij kroskarmeloza, kopovidon, kao i laktoza monohidrat i magnezijev stearat. Lakiranje tablete izrađeno je pomoću makrogola, talka, titanovog dioksida.

Kada se prikazuje?

Lijek Harvoni je indiciran za pacijente s genotipom hepatitisa C, iako se može koristiti i u drugim oblicima. To je prvi genotip ove bolesti najopasniji i najčešći. Do sada liječnici nisu uspjeli pobijediti takav virus, prilagođava se lijekovima i razvija imunološku obranu.

Postoji šest genotipova u hepatitisu C, a oni zauzvrat imaju podskupine. Ova značajka bolesti pokazuje koliko je mutirana i kako se prilagodila korištenim drogama.

Regije liječenja hepatitisa C

Znači, Harvoni se savršeno suprotstavlja hepatitisu C, uz cirozu jetre. U slučaju liječenja interferonom, stope oporavka znatno su manje od novih lijekova.

Neovisno, bez liječenja, također je moguće poraziti ovu bolest, ali takvi slučajevi su izuzetno rijetki i čine oko 12-15% svih slučajeva hepatitisa C. Ako se bolest ne ukloni na vrijeme, ona postaje kronična i onda je teže riješiti ga.

Harvoni pokazuje izvrsne rezultate liječenja za sve pacijente, uključujući one koji su godinama liječeni interferonom bez uspjeha. Ako je patologija nedavno otkrivena, tada je ovaj lijek pogodan i za terapiju. Osim toga, mnogi ljudi razvijaju alergiju na lijekove iz interferonske skupine, u ovom slučaju, jedini izlaz bit će korištenje Sofosbuvir i Ledipasvir.

Kontraindikacije za primanje:

  • dojenje i trudnoće;
  • ako pacijent još nije 18 godina;
  • alergija na komponente proizvoda;
  • teške patologije bubrega i jetre, na primjer, zatajenja organa.

Postoje određeni lijekovi koji nisu kompatibilni s Harmonyom. Takvi lijekovi su karbamazepin, Tenofovir i njihovi analozi. Osim toga, važno je kontrolirati uporabu svih lijekova propisanih za hepatitis C. Ako postoje lijekovi među lijekovima koji sadrže Sofosbuvir, onda njihova uporaba mora biti napuštena. Predoziranje ove tvari može dovesti do ozbiljnog trovanja tijela.

Terapijske terapije

S hepatitisom C, prvi genotip je dovoljan da koristi samo Harmony, bez povezivanja drugih lijekova. Doza je 1 tableta dnevno, a trajanje terapije je obično od 56 do 84 dana. Ako pacijent ima ciroza jetre, vrijeme liječenja se udvostručuje, do šest mjeseci. Genotipovi 2, kao i 4, 5 i 6 zahtijevaju dodatno imenovanje Ribavirin. Ista terapija provodi se u bolesnika s 1-2 stupnja ciroze jetre.

Opći režim liječenja hepatitisa C 1a, 1b, 4, 5, 6 genotipova i popratna HIV infekcija, kao i ciroza, pokazuje da je potrebno kombinirati Harmony s Ribavirinom i izgleda ovako: Harmony plus Ribavirin - 84 dana, zatim Harmony bez Ribavirina - 168 dana,

Preporuke za liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C

Pravila lijeka:

  1. Tablete se ne mogu zgnječiti ili se žvakati, trebaju se piti cijelom, isprati s malom količinom vode.
  2. Harvoni vrijeme prijema mora biti jednako svaki dan.
  3. Kategorizirano ne možete prijeći dozu koju propisuje liječnik.
  4. Ako pacijent nije uzimao tabletu na vrijeme, može se piti nakon nekoliko sati. Kada je razdoblje primanja lijeka više od 1 dan, cijeli tijek terapije postaje beskoristan.
  5. Ne možete prestati piti pilule, čak iu slučaju nuspojava u obliku slabosti, mučnine i boli u glavi.
  6. Ako lijek nema željeni terapeutski učinak, tada se ponovno liječenje ne provodi, budući da je beskorisno.
  7. Na kraju terapije potrebno je sveobuhvatno ispitati.

Harvoni nema nikakvog utjecaja na koncentraciju pažnje i brzinu ljudske reakcije, stoga njegova uporaba nije zabranjena ljudima koji voze automobil. Pacijenti stariji od 65 godina i bubrega ili zatajenja jetre ne trebaju mijenjati dozu lijeka. Ako postoji prekomjerna doza lijeka, hitno je potrebno konzultirati liječnika.

Recenzije

Da biste razumjeli hoće li koristiti Harvon, trebali biste pročitati recenzije pacijenata:

Ivan Vavilov, 28 godina: "Slučajno sam uhvatio hepatitis C, nakon seksa sa ženom. Naučio sam o dijagnozi prije godinu dana, bio sam šokiran. Liječenje u Rusiji je neučinkovito, proučavala sam sve aspekte i već očajna. Nedavno se pojavio lijek Harvoni, koji daje nadu liječenja za mnoge pacijente.

Kupio sam generički lijek, budući da izvorni materijal ne može biti kupljen od nas. Bio je tretiran 12 tjedana. Budući da imam 1 genotip virusa, alat je došao do mene i pomogao. Sada samo idem na dijagnozu. "

Svetlana Eremina, 39 godina: "Već dugo vremena liječeno sam od hepatitisa C, već nekoliko godina. Tijek liječenja bio je uvijek nepodnošljiv za mene, osjećao sam se loše, samo strašno. Liječnik mi je rekao o Harmonyu, novoj medicini, ali nije rekao gdje da ga dobijem. Doslovno sam proučavala svaku stranicu na internetu o ovom lijeku i došla do opisa svojih generičkih lijekova.

Ovi lijekovi su mnogo jeftiniji i pomažu također. Stranica ih je naručila, počela je liječenje. Trebalo je 12 tjedana da se oporavi. Istina, postojala su nuspojava, mučnina i slabost konstantna, ali u usporedbi s upotrebom Pegasys, s kojim sam se liječio prije, to su male stvari u životu. "

Maria Dikaya, 52 godine: "Liječnik mi je nedavno pričao o Harvonyu, već nekoliko godina zabilježen sam od hepatitisa C, a ciroza je počela. Moj je sin pronašao analogni lijek za mene i odmah smo počeli liječiti. Učinak je jednostavno nevjerojatna, moja je jetra prestala boljeti!

Tečaj je trajao 24 tjedna, a dodatno sam propisao Ribavirin. Nuspojave su svakako bile neugodne: stalna letargija, uopće nije bilo snage. Rezultat je premašio sva moja očekivanja, virus je poražen. Sretan sam.

Učinkovitost Sofosbuvira i Ledipasvirja dokazana je kliničkim ispitivanjima. Bolesnici koji su primali lijek s ovim lijekovima dobili su oslobađanje ne samo od hepatitisa C, već i zaustavljali cirozu jetre, što znači da su smanjili rizik od rane smrti. Antivirusna svojstva alata omogućuju uništavanje virusa u kratkom vremenskom razdoblju.

Važno je da Harmony gotovo ne uzrokuje nuspojave organizma. Postoje mnoge prednosti ovog lijeka, moguće je nazvati jednu od njegovih prednosti pozitivno djelovanje na imunitet osobe. Uz pomoć Harvonija, moguće je prisiliti tijelo da ubije samu bolest. Kao što pokazuje rezultate liječenja, oporavak se javlja u 98% svih slučajeva upotrebe ovog lijeka.

Sofosbuvir i Ledipasvir: gdje kupiti, po kojoj cijeni, hrani i prehrani.

Prema WHO-u, 60 milijuna ljudi godišnje obolijeva od hepatitisa C, a 14 milijuna ljudi umre. U Rusiji, prevalencija hepatitisa C povećava se godišnje za 7-15%. I posljednjih godina, svaki drugi slučaj povezan je s intravenskom primjenom lijeka. Prema Središnjem istraživačkom institutu za epidemiologiju, do 2010. godine u Rusiji je zabilježeno 5 milijuna slučajeva hepatitisa C. Danas, zastrašujuće informacije o neizlječivosti ove bolesti kruže na Internetu.

Zapravo, virusni hepatitis C danas je prepoznat kao bolest koja se liječi zahvaljujući suvremenim lijekovima. Kako liječe jetru s Sofosbuvirom? Koji se lijek učinkovito kombinira? Kako točno osoba mora promijeniti svoj stil života kako bi se ponovno osjećala zdravo? U nastavku ćete saznati sve odgovore.

Koju cijenu možete kupiti Ledipasvir i Sofosbuvir 2018. godine?

Prema preporukama EASL-a, Ledipasvir nije namijenjen monoterapiji i koristi se za liječenje HCV-a u kombinaciji sa sofosbuvirom. Prosječna cijena seta sofosbuvir + ledipasvir u Rusiji je u rasponu od $ 700 do $ 880 dolara za 12 tjedan tečaj.

Upozorenje! Kada usporedimo tržišne cijene za Ledipasvir u Rusiji, potrebno je znati o sljedećem: svi indijski kolege Ledipasvir imaju licencu, identični u kvaliteti i međusobno potpuno izmjenjivi (bioekvivalentni).

Je li moguće spasiti kada kupujete Sofosbuvir i Ledipasvir?

Činjenica međusobnog zamjenjivosti indijskih generičkih lijekova Ledipasvira upućuje na činjenicu da nema stvarne potrebe za prekomjernom plaćom za skupi Ledipasvir marku od NATCO PHARMA. Možete, na primjer, kupiti ZYDUS Ledipasvir po cijeni od deset tisuća rubalja manje nego za sličan tijek Natco Ledipasvir. Konačno, rezultati nakon tretmana s najjeftinijim indijanskim Ledipasvirom bit će isti kao rezultat nakon tretmana s najskupljim.

Opis i uporaba lijeka Sofosbuvir + Ledipasvir

Za liječenje hepatitisa C propisuje antivirusne lijekove koji blokiraju djelovanje RNA polimeraze. Ne samo da zaustavljaju reprodukciju virusa, već također mogu vratiti jetru u prvobitno stanje. U pravilu se sofosbuvir koristi u liječenju hepatitisa C. No, klinički je dokazano da je samo ovaj lijek neučinkovit.

Liječnici su razvili kompleksni lijek za liječenje - Sofosbuvir i Ledipasvir. Licenca za oslobađanje lijeka s ovim sastavom dobila je od tvrtke Gilead (USA), indijskog proizvođača Natco Pharma. Godine 2015. počeo je proizvoditi generički naziv Harvoni. U trgovačkoj mreži postoje egipatske kolege indijskog generika Harvoni pod imenima:

Svi analogni pripravci sadrže:

  1. Sofosbuvir 400 mg - bloker viralne hepatitisa polimeraze.
  2. Ledipasvir 90 mg je inhibitor NS5A virusa.
  3. Dodatne tvari: celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, silikagel.

Oblik doziranja tableta obloženih tableta.

Složeni lijek omogućuje vam zaustavljanje kroničnog genotipa 1 hepatitisa C. To je ovaj genotip otporan na učinke antivirusnih lijekova - Interferon i Ribavirin. Harvoni uzeti 1 tabletu dnevno, bez obzira na obrok. Koristi se s cirozom ili bez prijelaza hepatitisa u ovaj oblik.

Za vrijeme liječenja ovisi o jačini bolesti i virulenciji infekcije. Sljedeći je preporučeni režim liječenja hepatitisa C s Sofosbuvirom i Ledipasvirom (Harvoni):

  1. Za bolesnike s kroničnim hepatitisom C koji su primijenili prvi put, terapija je 12 tjedana. Međutim, tijek liječenja može se smanjiti na 6 tjedana kod osoba bez ciroze, ali kada je virus otkriven u krvi na 6 milijuna ED.
  2. Ako su bolesnici bez ciroze prethodno podvrgnuti neučinkovitom tijeku liječenja, trajanje je 12 tjedana.
  3. Ako su pacijenti s cirozom liječeni prije, ali bez uspjeha, Harmonyjev tečaj propisan je 24 tjedna.

Harvoni nuspojave:

  • glavobolje;
  • mučnina;
  • povraćanje;
  • proljev;
  • opća slabost.

Moramo odmah reći da je lijek loše razumljiv, jer je iskustvo njegove primjene mala. Prije uporabe lijeka napravite biokemijski test krvi. Harmony je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

  1. Povećana lipaza u krvi 3 puta ili više.
  2. Povišeni bilirubin u krvi - 1,5 puta.
  3. Bilo koje razdoblje trudnoće.
  4. Razdoblje dojenja.
  5. Intolerancija lijeka.
  6. Podaci o uporabi djece nisu dostupni.

Najveći oprez treba slijediti pacijenti koji uzimaju Amiodarone, beta-blokatore, srčane stimulanse. Kombinacija Harmony s tim lijekovima može uzrokovati opasnu bradikardiju (smanjenje brzine otkucaja srca). Prihvaćanje Harvonija se ne preporučuje zajedno s tim sredstvima. Važno je! Kada dođe do bradikardije, odmah se posavjetujte s liječnikom i pratite svoje srce.

Liječenje C hepatitisa C

Jetra je biokemijski laboratorij u tijelu. U njemu postoje procesi neutralizacije tvari koje dolaze iz hrane i formiraju se u procesu vitalne aktivnosti organizma. Kako bi jetra mogla obavljati svoje funkcije, morate iskrcati svoj rad uravnoteženom prehranom. Da biste to učinili, uklonite štetnu hranu i dodajte zdravu hranu na prehranu. Zapravo, isključivanje loših navika ukusa znači prijelaz na zdrav stil života.

Proizvodi koji trebaju biti ograničeni ili isključeni tijekom liječenja hepatitisa C s Sofosbuvirom i Ledipasvirom:

  1. Visoka kalorična hrana životinjskog podrijetla, koja sadrži zasićene masti, isključena je iz prehrane. Prekomjerna masna hrana uzrokuje funkcioniranje jetre u poboljšanom načinu rada. Važno je! Resursi jetre nisu beskonačni. Postupno se stanice jetre slabe od preopterećenja, njihov je funkcionalni kapacitet ograničen. Isključeni masni meso i mliječni proizvodi iznad 2,5% masti.
  2. Neprijateljski broj 1 za jetru su trans masti - margarin i ulje za kuhanje. Njihova uporaba strogo je zabranjena za hepatitis. U gotovim proizvodima, trans masti se nazivaju "hidrogenirane masti". Umjesto toga, koriste maslinovo ulje i suncokretovo ulje.
  3. Potpuno isključeni su prerađeni proizvodi od mesa (slanina, šunka) koji sadrže konzervanse, boje, okuse. Moraju biti bezopasne od strane jetre, ali oslabljene stanice u hepatitisu C ne mogu ih razgraditi.
  4. Alkohol je potpuno isključen u hepatitisu. Po primitku alkoholnih pića, a rad se okreće enzimu alkoholu u alkoholu. Može neutralizirati samo 1/5 alkohola. Preostalih 4/5 dijelova mora se ukloniti u jetri, ali po stopi od 1 šalice u 10 sati. Važno je! Potpuno alkohol eliminira se iz tijela tek nakon 2-3 dana. Tijekom cijelog razdoblja neutralizacije alkoholna pića uništavaju stanice jetre. Tijekom liječenja hepatitisa C, alkohol je strogo zabranjen.
  5. Ugljični napitci sadrže konzervanse štetne za jetrene stanice, boje, okuse.
  6. Marinade i kiseli krastavci gotove proizvodnje, konzervirana hrana sadrže ocat i štetne aditive.
  7. Dodatak prehrani E 621 štetno je za jetru i cijelom tijelu. To je kemijski spoj mononatrijevog glutamata. U prehrambenoj industriji dopušteno je u određenim količinama, osim za dječje i mliječne proizvode. Dozvole koriste proizvođači, dodajući E 621 u poluproizvode, umaci, knedle i kolače - kolači, kolači, slatkiši. U gotovim proizvodima, E 621 se može nazvati "okus identičan prirodnom" ili "pojačivač okusa".
  8. Pored pravilne hrane, važno je biti u stanju kuhati ispravno. Upozorenje! Kada se konzumira hepatitis, kuhana, pirjana, pečena u pećnici. Možete kuhati steamed ili na žaru, ali ne možete pržiti. Prženje proizvodi kancerogene i kolesterol štetne za jetru.

Naravno, jetra čisti zdravu hranu:

  1. Povrće i voće u liječenju hepatitisa C zauzimaju posebno mjesto. Oni se vežu čak iu crijevima zasićenih masti, preopterećujući funkciju jetrenih stanica. Tako, vlakna i pektini sadržani u biljnim proizvodima oslobađaju jetru. Osim toga, oni daju tijelu vitaminima i mineralima potrebnim za pravilan metabolizam. Vlakna od povrća također se nalaze u mahunarkama - leće, grah. Oni sprječavaju apsorpciju zasićenih masti u krvi, olakšavajući rad jetre.
  2. Korisno u liječenju hepatitis C kaprike domaće soli. Sadrži puno vitamina C, pojačava imunitet, što je vrlo važno tijekom liječenja antivirusnim lijekovima. U prehrani tijekom liječenja Sofosbuvirom nužno su uključeni i prasadi žitarica. Posebno korisno u hepatitisu je zobena kaša, ječam, heljda, koji sadrži biljna vlakna koja vezuju i uklanjaju zasićene masti.

Izbornik za vrijeme liječenja hepatitisa B oblikovan je prema principu - protein plus kompleksni ugljikohidrati plus vlakno. Složeni ugljikohidrati nalaze se u žitaricama i pilaf, kuhano grah i leća. Celuloza je uključena u sirovo povrće u obliku salata s puno zelenila. Salate ne smiju biti napunjene majonezom i vrhnjem, ali prema načelu zdrave mediteranske prehrane, pospite sa stisnutim limunovim sokom i maslinovim ili biljnim uljem. Za doručak preporučuju se mliječni feta sirevi, sir i lagan sir.

Uz prehranu, tijekom liječenja, preporučljivo je koristiti čistu vodu dnevno najmanje 1,5 litara. Potiče proces digestije, metabolizma, ubrzava uklanjanje toksina iz crijeva.

Zdrav stil života

Za uspješno liječenje hepatitisa C je važna vježba. Potiče protok krvi u jetri, ubrzava metabolizam i odljeva štetnih tvari u žuči. Važan stimulator motoričke aktivnosti je zadovoljstvo. Najbolje je napraviti vježbe koje vam se sviđaju - aerobik s glazbom, plivanje. Jutarnje hodanje u brzim koracima od 30 do 40 minuta korisno je za oporavak. Ne samo da povećava cirkulaciju krvi u cijelom tijelu, već i zasićuje krv kisikom. U lošem vremenu, kompleks vježbi je vrlo prikladan.

Zdrav stil života uključuje obavezno spavanje noću najmanje 7 sati. Važno je! Morate zaspati do ponoći i probuditi se u 7-8 ujutro. Tijekom tih sati u mozgu proizvodi se hormon spavanja melatonina koji daje punu snagu, energiju i dobro raspoloženje.

Ukratko, napominjemo glavne teze. Hepatitis C je bolest koja se može liječiti s uravnoteženom prehranom i zdravim načinom života. Trenutno, indijski generički lijek Harvoni i njegovi egipatski kolege učinkovito se koriste za liječenje hepatitisa C genotipa 1. Liječnici su odredili tijek liječenja nakon preliminarnog krvnog testa za lipazu i bilirubin.

Režim liječenja s Sofosbuvirom i Ledipasvirom

Antihepatitis se može koristiti kao monopreparacija u liječenju hepatitisa C. Prema uputama, tablete "Ledipasvir" / "Sofosbuvir" su prikladne za liječenje HCV-a prvog genotipa u bolesnika starijih od 18 godina. Kroz cijeli 12 tjedan ili 24 tjedan terapije, potreba za dodatnim lijekovima, kao što su Ribavirin, Interferon Alfa i drugi pegilirani interferoni, potpuno se eliminira. U 99% slučajeva, terapija bez interferona dovodi do trajnog virološkog odgovora i kao rezultat potpunog izlječenja pacijenata.

O drogi

Nakon provedenih medicinskih testova na novim lijekovima protiv hepatitisa, farmaceutska tvrtka Gilead Sciences podnijela je zahtjev Odboru za lijekove za odobrenje novog antivirusnog paketa lijekova - Sofosbuvir plus Ledipasvir. Njihove aktivne komponente sprečavaju virus HCV da reproducira, montira i samokopira virione. U tom smislu lijekovi protiv hepatitisa mogu biti uključeni u liječenje HCV-a bez istodobne primjene pegiliranih lijekova.

Lijek "Ledipasvir" odnosi se na inhibitore nestrukturiranog proteina NS5A, a "Sofosbuvir" se odnosi na NS5B polimerazu. Prema podacima koji su objavljeni na konferenciji o istraživanju retrovirusa, kombinirani tretman režima Ribavirina, Ledipasvir i Sovaldi doprinosi potpunom uništenju HCV virusa u 100% bolesnika s genotipom hepatitisa 1. "Ledipasvir" i "Sofosbuvir" bez problema prolaze medicinske testove s "Ribavirin" i bez nje.

Početkom veljače 2014. proizvodna je tvrtka podnijela zahtjev FDA-u za odobrenje novog kombiniranog lijeka Harvoni. Nakon ponovljenog ispitivanja lijeka, pokazalo se da njegova učinkovitost nije smanjena čak ni u liječenju bolesnika koji su prethodno podvrgnuti drugoj vrsti terapije protiv hepatitisa.

Upute za uporabu lijeka

Ledipasvir / Sofosbuvir je jedan od najučinkovitijih režima liječenja HCV-om. Nedostatak potrebe za paralelnom primjenom lijekova koji sadržavaju interferon smanjuje rizik od nuspojava. Uzimanje pilule jednom dnevno može smanjiti opterećenje lijekom na jetri i spriječiti da se pacijent osjeća lošijim.

Prema mnogim stručnjacima, kombinacija lijekova "Sofosbuvir" i "Ledipasvir" jedna je od najučinkovitijih u liječenju hepatitisa. Pojedinačno, lijekovi se ne mogu koristiti za monoterapiju. Zato je farmaceutska tvrtka "Gilead Sciences" sudjelovala u proizvodnji kombiniranog proizvoda nazvanog "Harvoni".

Sastav i recept

Kombinirani pripravak proizveden je u obliku narančastih tableta, prekrivenih glatkim filmom. Tableta sadrži dva aktivna sastojka: sofosbuvir 400 mg i ledipasvir 90 mg. Školjka se sastoji od dodatnih tvari - talka, polivinil alkohola, makrogola i titanovog dioksida.

Upute za uporabu lijeka navode da se može koristiti s:

  • s HCV prethodno tretiranim s Ribavirin i Interferon Alfa;
  • virusni hepatitis prvog genotipa sa stadijem 1 ili 2-1 fibroze jetre;
  • dvostruka infekcija tijela s virusom HCV i humane imunodeficijencije (HIV);
  • HCV 1. genotip, koji je popraćen dekompenziranom cirozom.

Lijek se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV 2-6 genotipova.

Na web stranici možete kupiti kombinaciju lijekova i njihovih generičkih lijekova od službenog distributera antihepatitisa u Ruskoj Federaciji. Kupnja lijekova u izvanmrežnim ljekarnama 20% je skuplja, što se očituje brojnim pregledima pacijenata koji su liječeni medicinskim proizvodom "Harvoni".

Načelo rada

Sofosbuvir / Ledipasvir sadrži tvari izravnog antivirusnog učinka. Njezina upotreba dovodi do potpuno prestanka rekonstrukcije i montaže lanaca proteina NS5A i NS5B, koji se koriste za HCV virus za samokopiranje. Prema kliničkim ispitivanjima, aktivne komponente su aktivne čak i uz relativno nisku osjetljivost na njih.

Više od 1600 osoba s hepatitisom bilo je uključeno u medicinske testove. Oni koji su uzimali lijek za 12 tjedana donirali su uzorke krvi za biokemijsku analizu. Rezultati laboratorijskih istraživanja pokazali su da je virusni opterećenje na jetri odsutan u većini bolesnika. Više od 98% onih koji su uzimali lijek su potpuno izliječeni od bolesti bez istodobne primjene lijekova koji sadržavaju interferon.

Značajke aplikacije

Standardni terapijski tretman za Harmony je 12 tjedana (3 mjeseca) s genotipom HCV 1. genotip. Ako se lijek koristi kao dodatak liječenju genotipova hepatitisa 2-6, trajanje liječenja može se udvostručiti.

Uzmite tablete po mogućnosti 1 puta dnevno u isto vrijeme.

Kod uzimanja lijekova treba uzeti sljedeće podatke:

  • pilula se ne može otopiti, izrezati ili žvakati;
  • poduzeti potrebne lijekove za vrijeme ili nakon jela;
  • operite samo tabletom samo ne-karboniranom (poželjno mineralnom) vodom.

Unutar 3-4 sata nakon uzimanja pilule, lijekovi drugih farmakoloških skupina ne mogu se koristiti.

Simultano korištenje nekompatibilnih lijekova često uzrokuje nuspojave pacijentima. Da biste ih spriječili, ne pokušavajte uzimati antihipertenzive, lišavanje i druge lijekove nekoliko sati nakon oralne primjene pilule.

Nuspojave i kontraindikacije

Treba zapamtiti da kombinirani lijek sadrži 400 mg sofosbuvira i 90 mg ledapasvir. Paralelna upotreba lijekova s ​​istim aktivnim sastojcima ("Sovaldi", "Hepcinat", "SoviHep") dovodi do predoziranja, zbog čega uzrokuje sljedeće nuspojave:

  • emetički nagon;
  • vrtoglavica;
  • migrena;
  • poremećaji crijeva;
  • slabost mišića;
  • nesanica;
  • gubitak apetita.

Antivirusna terapija može uzrokovati smanjenje razine hemoglobina u krvi. S prolazom složenog tretmana s Ribavirinom, doza lijeka se smanjuje ako se vrijednosti hemoglobina približe 100 g / l. Ako se hemoglobin smanjuje na kritičnu razinu, uporaba ribavirina zabranjuje liječnik zauvijek.

Režim liječenja zahtijeva prilagodbu ako pacijent razvije kardiovaskularne bolesti. Simultano korištenje "Harvoni" i "Amiodarone" može dovesti do bradikardije. Poseban tretman potreban je za osobe koje pate od zatajenja bubrega i disfunkciju neuromuskularnog sustava. Neracionalna uporaba lijekova može dovesti do grčeva, nesvjestice, pa čak i smrti.

Liječenje hepatitisa "Ledipasvir" i "Sofosbuvir" kontraindicirano je u:

  • alergijska reakcija na komponente lijeka;
  • dojenje i dojenje;
  • visoka razina kreatinina u tijelu;
  • uzimanje lijekova za snižavanje kolesterola;
  • zatajenja bubrega i hemodijalize.

Kada se napad povraćanja odvija tijekom prva 2 sata nakon oralne primjene tablete, treba uzeti još jednu.

HCV terapijski režim

U liječenju genotipa hepatitisa 1 s "Sofosbuvir" i "Ledipasir" nije potrebna dodatna terapija "Ribavirin" i "Interferon Alfa". Učinkovitost liječenja drugih genotipova HCV-a ovisi o kombinaciji sredstava protiv hepatitisa. Ako prije uporabe novih antivirusnih lijekova pacijenti liječe bolest lijekovima koji sadrže interferon, liječnik će preporučiti da ih zamijenite sljedećim kombinacijama: Ledipasvir - Ribavirin, Sovaldi (Sofosbuvir) - Ledipasvir, Sovaldi - Ledipasvir - "Ribavirin", itd.

Terapija hepatitisa antivirusnim lijekovima javlja se prema sljedećim shemama:

Hepatitis C terapijski režim s Ledipasvirom i Sofosbuvirom

Aktivni sastojci Sofosbuvir i Ledipasvir pripadaju kategoriji antivirusnih lijekova koji se koriste za kombiniranu terapiju kroničnog virusnog hepatitisa C. Zbog njihovog snažnog terapeutskog učinka, obje komponente uključene su u sastav izvornih lijekova i generičkih lijekova koje proizvode egipatske i indijske farmaceutske tvrtke.

Karakteristike i sastav

Unatoč tome što je kombinacija tih aktivnih sastojaka dostupna pod različitim trgovačkim imenima, doziranje Sofosbuvir je uvijek 400 mg, a Ledipasvir 90 mg. Oba sastojka lijeka su inhibitori specifičnih proteina NS5B i NS5A. Jedan paket kombiniranog agenta, u pravilu, sadrži 28 aktivnih tableta.

Kada se oslobodi u unutrašnjem okolišu tijela, Sofosbuvir i Ledipasvir brzo se distribuiraju u tkivu jetre blokirajući sintezu proteaza replikacije koje reguliraju širenje viralnih sredstava na zdrave jetrene stanice. Rezultat takvog dvostrukog udara droga je trajni virološki odgovor i potpuni oporavak osobe.

Farmaceutske tvrtke koje se nalaze u Sjedinjenim Američkim Državama proizvode izvorni antivirusni lijek Harvoni koji sadrži navedeni lijek Ledipasvir i Sofosbuvir u određenom doziranju. Osim toga, egipatski i indijski proizvođači lijekova bave se masovnom proizvodnjom licenciranih generičkih lijekova kao što su Ledifos i Hepcinat LP.

svjedočenje

Kombinirani tretman hepatitisa C Sofosbuvirom i Ledipasvirom važan je u liječenju genotipa 1b, 1 i 4. Nadalje, ove komponente lijeka pokazale su se djelotvornima za one pacijente koji su bili prisiljeni napustiti uporabu alfa peginterferona zbog teške netolerancije na ovaj biološki spoj.

Sofosbuvir i Ledipasvir-based terapija koriste se za liječenje hepatitis C genotipa 1 povezanog s HIV infekcijom.

kontraindikacije

Službene upute za uporabu Ledipasvir i Sofosbuvir ukazuju na nemogućnost korištenja ovih lijekova u prisutnosti takvih kontraindikacija:

  • prisutnost pojedinačne preosjetljivosti na jednu od komponenata;
  • dojenje i dojenje;
  • djeca i adolescenti 18 godina;
  • bolesti u mokraćnom sustavu u fazi dekompenzacije.

U terapijske svrhe dopušteno je koristiti samo jednu kombinaciju lijeka, koja uključuje Sofosbuvir i Ledipasvir. Simultano korištenje nekoliko predmeta dovest će do razvoja predoziranja i nuspojava.

Nuspojave

Učestalost nuspojava u pozadini uzimanja tih lijekova nije veća od 35%. Ako se osoba nalazi u ovoj kategoriji bolesnika, tada se može susresti s takvim fenomenima:

  • poremećaji stolice (proljev);
  • umor, slabost i opća slabost;
  • poremećaj spavanja;
  • mučnina i povraćanje;
  • glavobolju i vrtoglavicu.

Svaka negativna reakcija uzrokovana unosom Sofosbuvira i Ledipasvir ne predstavlja prijetnju ljudskom zdravlju. Pridržavanjem postavljenog doziranja nuspojave se neovisno odvijaju u nekoliko dana.

Upute za uporabu

Kombinacija ljekovitih komponenti Sofosbuvir i Ledipasvir, preporučuje se uzimati oralno i piti puno vode. Da bi se osigurala ravnomjerna raspodjela aktivnih sastojaka u tijelu, preporučuje se istodobno uzimanje Ledipasvir-a i Sofosbuvir-a. Preporučena terapeutska doza je 1 tableta 1 puta dnevno. Smanjenje naznačene doze dovodi do neučinkovitosti provedene terapije, a njegovo povećanje može uzrokovati opću opijenost organizma.

Ovisno o genotipu uzročnika virusa hepatitisa C, kao io prisutnosti komorbiditeta, razlikuju se takvi tretmani s kombinacijom Ledipasvir i Sofosbuvir.

Interakcija lijekova

Unatoč činjenici da je kombinacija tih antivirusnih komponenti sigurna za ljudsko tijelo, uporaba tableta Ledipasvir i Sofosbuvir se ne preporučuje u kombinaciji s određenim skupinama lijekova. Te skupine uključuju:

  1. Antagonisti H2-histaminskih receptora (famotidin).
  2. Inhibitori protonske pumpe.
  3. Antacidi (magnezijev hidroksid).
  4. Dodaci prehrani i pripravci biljnog podrijetla koji sadrže ekstrakt Hypericum.
  5. Inhibitori reduktaze (rosuvastatin).

Korištenje navedenih skupina farmaceutskih lijekova u kombinaciji s navedenim lijekovima dovodi do iskrivljenja terapeutskog učinka lijekova za hepatitis, povećanje ili smanjenje njihove koncentracije u krvi.

predozirati

U medicinskoj praksi nema mnogo primijenjenih kliničkih slučajeva kod kojih su bolesnici imali simptomatsku predoziranost s Sofosbuvirom ili Ledipasvirom. U nedostatku kontraindikacija za upotrebu tih lijekova, ljudsko tijelo pozitivno percipira ove sastojke.

U izuzetno rijetkim slučajevima, povećanje terapijske doze popraćeno je simptomima opće opijanja tijela, povećane razdražljivosti, apatije i poremećaja spavanja. Farmaceutska industrija ne oslobađa specifičnu protuotrov, pa se liječenje predoziranja temelji na simptomatskoj terapiji.

analoga

Lijekovi koji sadrže Ledipasvir i Sofosbuvir nemaju mnogo analoga koji imaju jednako izražen antivirusni učinak. Većina tih lijekova koristi se u kombinaciji s lijekovima kao što su Ribavirin i Alfa Peginterferon. Kao najpopularniji analozi tih lijekova, možete identificirati:

Ako pacijent, iz jednog ili drugog razloga, ne pristupi liječenju Ledipasvirom, tada liječnik odabire jedan od navedenih analoga.

Trošak

Cjenovni raspon lijekova koji uključuju Sofosbuvir plus Ledipasvir ovisi o mnogim čimbenicima. Na cijene utječu takvi čimbenici:

  • je izvorni ili generički lijek;
  • individualna politika cijena online trgovine ili ljekarne;
  • regiju u kojoj je objekt implementiran.

Cijena izvorne droge Harvoni (Sofosbuvir + Ledipasvir) doseže 20.000 dolara po pakiranju. Cijena licenciranih generika ovog alata varira od 270 do 800 dolara.

Ako govorimo o tome gdje kupiti takav alat, možete kupiti izvorne lijekove i njihove certificirane kolege putem službenih posrednika koji prodaju proizvode putem internetskih trgovina i ljekarni.

Pregled pacijenata i liječnika

Uzimajući u obzir statistiku liječničkih propisa i pregled liječenja Ledipasvirom, antivirusni lijekovi temeljeni na tim komponentama najpopularniji su među medicinskim stručnjacima. Ovaj trend je zbog visoke učinkovitosti takvih lijekova i minimalnog rizika od nuspojava.

Julia Anufrienko, 46 ​​godina:

"Nažalost, Harvonin izvorna medicina pokazala se suviše skupo za mene, pa sam morao tražiti jeftiniju zamjenu. Kroz službene dobavljače pronašao sam lijek Ledifos. Sastoji se od Sofosbuvir i Ledipasvir. Nakon 12 tjedana ovog tretmana osjetio sam značajno poboljšanje u općem stanju. Vrlo sam zadovoljan učinom lijeka i njezine cijene. "

Nadezhda Shcherbakova, 34 godina:

"Nakon što sam dobio rezultate mojih testova, moj liječnik preporučuje me uzimanje Ledipasvir u kombinaciji s Sofosbuvir. Kao primjer, identificirao je Harvon ili njegov analogni Hepcinate LP. Indijski generički nije izazvao veliko povjerenje zbog relativno niskih troškova. Budući da nisam imao vremena za razmišljanje, odlučio sam naručiti Hepcinate LP. Moj je tretman bio 24 tjedna, nakon čega sam proglašen potpunim oporavkom. Očigledno, postoje čuda! "

zaključak

Odabir pravih lijekova koji se temelje na ovim sastojcima je individualna stvar. Na njegovu odluku utječe financijska situacija neke osobe, prisutnost i priroda komplikacija, kao i pojedinačne karakteristike organizma (uključujući preosjetljivost na te komponente).

Upute za uporabu Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

U ovom članku možete se upoznati s prijevodom uputa lijeka Harvoni, koji sadrži sofosbuvir 400 mg i ledipasvir 90 mg. Ovaj je priručnik relevantan za Harvoni (Harvoni) analoge, kao što su MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinate LP).

- kombinirani lijek s utvrđenom dozom u tabletama, koji sadrži ledipasvir - inhibitor (bloker) NS5A virusa hepatitisa C i sofosbuvir, - nukleotidni analog, inhibitor NS5B polimeraze hepatitisa C virusa

Svaka tableta sadrži 90 mg Ledipasvir i 400 mg Sofosbuvir.

Ekscipijenti: koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrij croscamelloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat i mikroskopne čestice celuloze. Tablete se proizvode u čvrstom obliku, obložene, sadrže sljedeće neaktivne tvari: željezni oksid (žuti), polietilen glikol, polivinil alkohol, talk, titanijev dioksid.

Molekulska formula: C49H54F2N8O6. Molekulska masa: 889,00.

Harvoni (Harvoni) - kombinacijski lijek s utvrđenom dozom Ledipasvir i Sofosbuvir, antivirusno sredstvo izravnog djelovanja protiv virusa hepatitisa C.

Ledipasvir u dozi od 120 mg / 2 puta dnevno (2,67 puta maksimalna preporučena doza) i sofosbuvir 400 mg (maksimalna preporučena doza) i 1200 mg (tri puta maksimalna preporučena doza) ne uzrokuju produljenje QTc intervala u skladu s rezultatima klinička ispitivanja.

Ispitivanje farmakokinetičkih svojstava ledipasvira, sofosbuvir glavne cirkulacijske metabolita i GS-331.007 je provedena na skupini zdravih odraslih dobrovoljaca, a za skupinu dobrovoljaca sa kroničnim hepatitisom C. Za oralnu primjenu, najviša prosječna koncentracija ledipasvira je udaljen 4-4,5 sati nakon doziranja. Sofosbuvir se brzo apsorbira, a maksimalna medijan koncentracija u plazmi primijećena je na -0,8 do 1 sat nakon primjene. Prosječna koncentracija GS-331007 u plazmi postignuta je unutar 3,5-4 sati nakon uzimanja lijeka.

Interakcija s hranom

Primanje jednog doza natašte ledipasvira i sofosbuvir umjerenim kalorija (-600 kalorija, 25% - 30% mliječne masti) ili visoku kaloričnu (-1000 kalorija, 50% masti), ishrana povećava AUC ^ sofosbuvir 2 puta, a nema značajnog učinka na vrijednost C ^ sofosbuvir. Doza GS-331007 i Ledipasvir ostala je nepromijenjena u prisutnosti hrane bilo koje vrste. Stupanj odgovora u ispitivanju Stage 3 bio je isti za bolesnike zaražene hepatitisom C koji su uzimali lijek sa ili bez hrane.

Harvoni (X Arvoni) mogu se uzimati bez obzira na obrok.

Ledipasvir> 99,8% vezan za plazma proteine. Nakon jednokratne doze od 90 mg 14C-ledispavira zdravih dobrovoljaca, omjer vrijednosti 14C-radioaktivnosti krvi i plazme iznosio je 0,51 do 0,66.

Sofosbuvir veže protein plazme od oko 61-65%, vezanje se događa bez obzira na koncentraciju lijeka s vrijednošću od 1 ug / ml do 20 ug / ml. Vezivanje GS-331007 na proteine ​​ljudske plazme bilo je minimalno. Nakon jednokratne doze od 400 mg 14C-sofosbuvira u zdravih dobrovoljaca, omjer vrijednosti 14C-radioaktivnosti plazme i krvi bio je približno 0,7.

In vitro nije opažen prepoznatljiv metabolizam Ledipasvirja pomoću CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i humanog CYP3A4. Dokaz o usporavanju oksidativnog metabolizma nije pronađen.

Pedijatrijski bolesnici

Farmakokinetiku Ledipasvir ili Sofosbuvir nisu ispitivane u pedijatrijskim bolesnicima.

Starije osobe:

Analiza farmakokinetike na populaciji kod pacijenata zaraženih virusom hepatitisa C pokazala je da dob u dobi od 18 do 80 godina nije imao klinički značajan učinak na ledipasvir, sofosbuvir i GS-331007.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Na temelju populacijske analize farmakokinetike kod pacijenata zaraženih hepatitisom C, ustanovljeno je da ciroza ciroze nije imala klinički značajan učinak na učinak Ledipasvir, Sofosbuvir i GS-331007.

Ledipasvir je inhibitor NS5A proteina hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Izbor otpora u staničnoj kulturi i studijama kriznog otpora pokazuju usmjerenost učinka ledipasvir na NS5A.

Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir je nukleotidni lijek koji, tijekom intracelularnog metabolizma, tvori farmakološki aktivni trifosfat (GS-461203), analog uridina, koji je umetnut u RNA virusa hepatitisa C pomoću NS5B polimeraze i djeluje kao lanac terminator. U biokemijskoj analizi, GS-461203 je inhibirao polimeraznu aktivnost rekombinantnog NS5B proteina genotipa 1b, 2a, 3a i 4a virusa hepatitisa C s vrijednostima IC50 u rasponu od 0,7 do 2,6. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U analizi replicona virusom hepatitisa C, EC vrijednosti Ledipasvir u odnosu na replicone genotipova la i lb pune dužine bile su 0,031 nm i 0,004 nm. Prosječna vrijednost EC50 ledipasvira protiv kimernog rcplikona kodiraju NS5B sekvence u kliničkim izolatima, je 0,018 nmol za genotip 1a (u rasponu od 0.009 do 0.085 nmol: N = 30) i 0,006 nmol do 1b genotip (u rasponu od 0.004 do 0.007 nmol; N = 3).

Ledipasvir ima nižu antivirusnu aktivnost u usporedbi s genotipom 1 u odnosu na genotipove 4a, 5a i 6a s koncentracijom od 0,39 μm, 0,15 μm i 1,1 μm. Ledipasvir je imao manje izražen antivirusni učinak u odnosu na genotipove 2a, 2b, 3a i 6e, s vrijednostima EC50 od 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm i 264 nm.

Prema analizi hepatitis C virus replikoni sofosbuvir koncentracija koja uzrokuje inhibiciju virusne replikacije kliničkih i laboratorijskih sojeva protiv pune dužine rcplikona genotipa 1a i 1b, 3a i 4a i himernih rcplikona 1 b, kodira NS5B genotip 2b, 5a ili 6a se mijenjati u području od 0,014 do 0.11 m. Prosječna vrijednost EC50 protiv kimernog rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim izolatima, je 0,062 mikrona u genotip 1a (raspon 0,029-0,128 mikrona, N = 67), 0,102 mikrona za genotip 1b (rasponu 0,045 - 170 um, N = 106). U testovima viralne infekcije, EC50ofosbuvir protiv genotipova la i 2a bio je 0,03 i 0,02 um. Prisutnost 40% ljudskog seruma nije imalo učinka na učinak sofosbuvira protiv hepatitisa C. Procjena upotrebe sofosbuvira u kombinaciji s interferonom alfa ili ribavirinom nije pokazala antagonistički učinak na redukciju RNA virusa hepatitisa C u stanicama replika.

Otpornost u kulturi stanica

Replikone virusa hepatitisa C s smanjenom osjetljivošću na Ledipasvir odabrane su u staničnoj kulturi za genotipove la i lb. Smanjena osjetljivost na Ledipasvir promatrana je tijekom primarne zamjene NS5A s aminokiselinama Y93H u genotipovima la i lb. Osim toga, Q30E-zamjena nastala je u repliconima genotipa la. Mutagenezu Y93H u oba genotipa 1a i 1b, kao Q30E-ulazak u genotipom 1a, pokazao visok stupanj smanjenja osjetljivosti na ledipasviru (koncentracija mjerenje mnoštvo uzrokuje 50% inhibiciju virusne replikacije klinički i laboratorijski sojevi veća od 1000 puta).

Replikone virusa hepatitisa C s reduciranom osjetljivosti na sofosbuvir odabrani su u kulturi stanica za mnoge genotipove, uključujući 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a. Smanjena osjetljivost na sofosbuvir povezana je s primarnom zamjenom S282T u NS5B u repliconima svih proučavanih genotipova. Usmjerena mutageneza S282T u repliconima od 8 genotipova rezultirala je smanjenjem sofosbuvira faktorom od 2-18.

Ledipasvir je bio potpuno aktivan protiv sofosbuvir-inducirane zamjene S282T u NS5B, i sve NS5A-inducirane zamjene u ledipasviru bile su potpuno osjetljive na sofosbuvir. Obje komponente bile su potpuno aktivne protiv supstitucija uzrokovanih otpornošću na druge klase antivirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su inhibitori NS5B koji nisu nukleozidi i inhibitori NS3 proteaze. Zamjene NS5A koje pružaju otpornost na Ledipasvir mogu smanjiti antivirusni učinak drugih NS5A inhibitora. Učinkovitost u bolesnika koji nisu prethodno pokazali odgovor na liječenje drugim lijekovima, uključujući NS5A inhibitor, nije ustanovljena.

Upozorenja za uporabu

Harvoni (X Arvoni) je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C (CHC) u odraslih bolesnika s genotipom 1.

Doziranje i davanje

Preporučena doza (odrasle osobe)

Preporučena doza Harvoni (X Arvoni) - oralna 1 tableta 1 puta dnevno, bez obzira na obrok.

Trajanje liječenja

Na rizik od ponavljanja utječu izvorni čimbenici virusa i domaćina, kao i razlike u trajanju liječenja pojedinih podskupina.

Tablica 1 u nastavku daje preporuke o trajanju Harvoni (X Arvoni) uzimanja i ne uzimanja lijeka, bolesnika koji pate od nežrošćenja i ne pate od ciroze.

Tablica 1 Preporučeno trajanje primjene Harvoni (X Arvoni) za pacijente s kroničnim genotipom hepatitisa C 1


Više Članaka O Jetri

Dijeta

Lijekovi za prevenciju jetre

Jetra je najvažniji dio tijela ljudskog tijela. Ovo jedinstveno tijelo nije nimalo nimalo "kovač zdravlja". Njegova učinkovitost i zdrava funkcionalnost jamče stabilan rad ostalih tijela sustava.
Dijeta

Liječenje cista jetre popravni lijekovi recenzije

Cista jetre: liječenje narodnim metodamaUnatoč dobroćudnoj prirodi jetrene ciste kao neoplazme, ona nosi mnoge opasnosti za zdravlje svog vlasnika. Sam po sebi je šuplji, obično ispunjen bistrom tekućinom koja mijenja boju i konzistenciju kada je šupljina inficirana (tekućina postaje gel-like, purulentna), kao i krvarenje (dobiva se hemoragična konzistencija).