Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Lijekovi s Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta ima kontraindikacije, stoga je prije poduzimanja važna upoznavanje s uputama za uporabu. Alat se može kupiti i kod ljekarne i preko distributera. Prema ocjenama, cijena na specijaliziranim lokacijama niža je nego na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna komponenta složene terapije hepatitisa C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulatorima:

  • zahvaljujući kombinaciji s Ledipasvirom, postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa-interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito djeluje na virus drugog, trećeg genotipa;
  • kada je zaražena genotipom 4, triple terapija je propisana zajedno s ribavirinom, alfa injekcijama interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, inhibira reprodukciju (replikaciju) virusnih stanica.

Cijena i gdje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne ljekarne u Moskvi, u pravilu, postavile su veću cijenu za lijek, a profitabilno je kupiti Sofosbuvir po nižoj cijeni, a službena web stranica proizvođača nudi 100 posto jamstvo originalnosti.

Učinkovito liječenje hepatitisa C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postalo dostupno kupcima u Rusiji. Ova robna marka proizvodi analogni koji se temelji na istoj aktivnoj komponenti. Generic je proizveden u Indiji s najnovijom tehnologijom. Visoka kvaliteta proizvoda osigurava se uz pomoć moderne farmaceutske opreme.

Službena web stranica robne marke pruža mogućnost da:

  • naručite pilule po pristupačnoj cijeni;
  • kupiti 100% izvorni lijek;
  • dogovoriti isporuku u bilo koju zemlju, regiju;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo punim tijekovima liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupa terapijska mjera.

Alternativno rješenje je uzimanje generičkih lijekova.

Indijski glavni proizvođač NATCO PHARMA LIMITED, za razliku od egipatskih, kineskih farmaceutskih tvrtki, pokreće više pristupačne i licencirane lijekove sličnog sastava i mehanizma djelovanja na farmaceutskom tržištu.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvir je oko 600 y. Sofosbuvir u općenito - do 15 tisuća rubalja. Kod kupnje 3 ili više paketa popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 limenke lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 - 6-7 limenki. S neučinkovitosti prethodne sheme, trajanje ponovljene terapije je šest mjeseci.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15.000 rubalja.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bijela. rubalja.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnici recenzije

Prema brojnim pregledima liječnika koji liječe hepatitis, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova za liječenje bolesti.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daclatasvir inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom broju, onda s drugom mora biti iznimno oprezna. Indikativna proizvodnja lijekova Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Treba napomenuti da učinkovitost terapije uvelike ovisi o ispravnosti odabranog režima lijekova.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Alat blokira mehanizam širenja virusa. S redovitom primjenom u dozi od 400 mg, primijećeni su poboljšanja kliničke slike u prvom tjednu nakon početka primjene.

Igor Dmitrievich, liječnik specijalist u virusnim bolestima

Pacijentska svjedočanstva o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći informacije od interesa i stvarne povratne informacije od bolesnika s sličnom dijagnozom na tematskom forumu za hepatitis C.

Slušajući presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena pronašao sam nekoliko ljudi na internetu koji su bolesni s istom bolesti, nakon što su se javili, malo se smirili. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao liječenje Sofosbuvirom s Ledipasvirom. Mjesec dana kasnije, ponovno testiran. Izvedba se poboljšala. Nastavila je primati još dva mjeseca. Na kontrolnom ispitivanju pokazalo se da sam zdrava. Hvala vam što imate pametne liječnike i pristupačne lijekove kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. O tome, na žalost, naučio sam svoj primjer. Tijekom liječenja, razgovarao je sa svojom braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što je moj liječnik odabrao lijek za mene po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od reklamiranih pilula. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, St. Petersburg

Recenzije izliječene od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski kolege antivirusnih lijekova imaju najbolju vrijednost za novac.

Upute za uporabu Sofosbuvir

Sofosbuvir je moćan agens koji ima kontraindikacije i drugačiji sastav, pa se prijem obavlja isključivo na temelju upute liječnika, u skladu s uputama za uporabu.

Ovisno o klasifikaciji virusa, Hepcinat Sofosbuvir se kombinira s:

Liječenje se provodi prema shemi odabranoj pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o značajkama aplikacije. Standardni režim je dnevni unos 400 mg tablete s obrokom. Preporuča se piti čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova za hepatitis tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, do sada nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na tijelo djece, trudnica i žena tijekom dojenja. Istovremeno je zabranjeno koristiti alkohol s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje recepcije s telaprevirom, boseprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne pretrage kako bi se provjerili stanje pojedinih organa i internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon prijema. Razlika je u tome što sama tvar ima, u pravilu, nuspojavu. Pogoršanje dobrobiti vode druge komponente koje se nalaze u kombinaciji s njim.

S terapijom lijekova mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

Zbog potražnje zbog velike prevalencije bolesti, Sofosbuvir je često bio lažiran. Bezobzirni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda, čija učinkovitost se može usporediti s učinkom placeba. Kako bi se izbjegla krivotvorina, što može biti štetno za zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost znakova prepoznatljivosti na pakiranju. Hepcinat ima:

  1. Tekstualni ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Poseban digitalni kod, pored kojeg se ispisuju podaci o datumu proizvodnje, datumu isteka, broj serije (podaci o kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoreni vrat s zaštitnom oznakom.
  4. Oznaka holografske slike logotipa s imenom proizvođača NATCO, pri promjeni kutnog pogleda koji se mijenja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži koja štite od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornu od lažnih proizvoda.

Indikacije i učinkovitost primjene

Lijek Sofosbuvir propisan je kao glavna komponenta sveobuhvatne antivirusne terapije za kronični hepatitis C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa genotipova 1, 2, 3, 4.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • smanjenje trajanja tečaja lijeka;
  • visoke stope virološke otpornosti.

Da biste uspjeli u antivirusnoj terapiji, morate kupiti originalni kompleks, strogo slijediti režim, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, potpuna je uputama s detaljnim opisom lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • sofosbuvir aktivni sastojak - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Osnova liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zahvaljujući depresivnom mehanizmu uspijeva uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sofosbuvir je visoko kvalitetna generacija Sovaldija. Antivirusni agent postao je dostupan u Rusiji prije nekoliko godina. Najbolja cijena Hepcinat dostupna od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi koji se široko koriste u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit s različitim virusnim genotipima.

Sofosbuvir - upute za uporabu, recenzije, analozi i oblici otpuštanja (Sovaldi 400 mg tablete) lijekovi za liječenje hepatitisa C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece i tijekom trudnoće. Sastav, cijena i izglede za ulazak na rusko tržište

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Sofosbuvir. Predstavljene su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Sofosbuvir (Sovaldi) u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnije dodavanje vaših povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješi bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zapažene, što proizvođač nije napomenuo u napomenama. Analogues Sofosbuvir u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav, trošak i izglede za droge da uđe na rusko tržište.

Na svjetskom tržištu od 2013. Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analóg koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa. U usporedbi s drugim lijekovima, sofosbuvir je pokazao veću učinkovitost, manje nuspojava i 2-4 puta kraće trajanje terapija. Sofosbuvir uklanja upotrebu interferona alfa - antivirusnog lijeka s nizom nuspojava, glavnom elementu u liječenju hepatitisa C u mnogim zemljama, uključujući Rusiju.

Sofosbuvir inhibira RNA polimeraze koje koristi hepatitis C virus da kopira vlastitu RNA. Sofosbuvir proizvodi Gilead.

Metoda i trajanje prijema

  • Zbog gorkoga okusa, pilula treba progutati bez žvakanja i ne dijeliti ga u komadiće. Uzmi s jelima.
  • Ako se povraćanje javlja unutar 2 sata nakon uzimanja lijeka, treba uzeti dodatnu pilulu. U slučaju povraćanja nakon 2 sata, nema potrebe za uzimanjem dodatne pilule.
  • Ako lijek propadne, ako kasni za manje od 18 sati, morate uzeti propuštenu pilulu. Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je kasno više od 18 sati, uzme sljedeću pilulu u uobičajeno vrijeme.

Uz potpuno ukidanje jednog od lijekova u kombinaciji s recepcijom, treba uzeti i uzimati sofosbuvir.

EASL 2017 preporuke za HCV terapiju

Nuspojave

  • nesanica;
  • glavobolje;
  • migrena;
  • smanjen apetit;
  • konvulzije;
  • vrtoglavica;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev, zatvor;
  • suha usta;
  • umor;
  • depresija;
  • razdražljivost;
  • anemija, neutropenija, smanjenje broja limfocita i trombocita;
  • osip na koži;
  • svrbež;
  • osip;
  • bol u zglobovima;
  • mialgija;
  • zimice;
  • groznica;
  • kašalj;
  • nasopharyngitis;
  • poremećaj vida;
  • gubitak kose;
  • suha koža;
  • bol u prsima;
  • astenija.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na lijek i njegove komponente.

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi. Kada koristite Sovaldi (Sofosbuvir) u kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa, trudnoća je nepoželjna. Izbjegavajte uporabu lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o djelovanju lijeka na reprodukciju.

Koristite u djece

Podaci o sigurnosti i učinkovitosti uzimanja Sofosbuvir u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Posebne upute

Cijena Sofosbuvir-a u Sjedinjenim Državama prema različitim izvorima kreće se od $ 84,000 do $ 168,000 po tečaju, u Velikoj Britaniji 35.000 £ za 12-tjedni tečaj. U rujnu 2014. Gilead je najavio da će izdati dozvole za proizvodnju za 91 zemlje u razvoju. Procijenjeni trošak sofosbuvir u Indiji ili Kini procjenjuje se na 300 dolara po tečaju.

Na kraju 2015. Sofosbuvir se priprema za registraciju na području Rusije. Trebali biste računati na pojavu ovog lijeka na našem tržištu u doglednoj budućnosti. Možda (zbog distribucije generičkih lijekova), tada će lijek imati odgovarajući trošak tijekom liječenja našim pacijentima, uključujući besplatne programe pomoći.

Lijek je uključen u popis ključnih lijekova WHO-a.

Interakcija lijekova

Upotreba s drugim antivirusnim lijekovima može se dopustiti samo ako dostupni podaci nadmašuju moguće rizike. Ne preporučuje se zajednički prijem sofosbuvira i telaprevira ili boceprevira. Ne preporučuje se u kombinaciji s lijekovima koji su jaki induktori glikoproteina u crijevima (rifamicin, lovci, karbamacin i fenitoin).

Analogni lijekovi Sofosbuvir

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egipat);
  • Grateziano (Egipat);
  • Hepcinat (Indija);
  • Hopetavir (Bangladeš).

Analozi na terapijski učinak (sredstva za liječenje kroničnog hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medunov Ribavirin;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

lijekovi izravne akcije za liječenje hepatitisa C, hepatitisa B

Sophosbuvir 400 mg. Tablete.

Sofosbuvir je nukleotidni analog, inhibitor polimeraze nestrukturalnog NS5B proteina hepatitisa C virusa.
Naziv sofosbuvir prema IUPAC nomenklaturi:
(2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso-3,4-dihidropirimidin- (2H) -il) -4-fluoro-3- hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-
-il) metoksi) - (fenoksi) fosforilamino) propanoat.
Lijek ima molekulsku formulu C22H29FN309P. Molekulska masa lijeka je 529,45.
Molekularna formula lijeka:

Izgled - kruti kristali bijele ili gotovo bijele boje s topljivosti od ≥ 2 mg / ml u rasponu pH od 2 do 7,7 na 37%, slabo topljivi u vodi.

Sofosbuvir tablete 400 mg. namijenjen za oralnu primjenu. Svaka tableta sadrži 400 mg sofosbuvira. Tablete sadrže slijedeće pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, manitol, mikrokristaliničnu celulozu. Tablete su obložene filmom, koje sadrže sljedeće neaktivne sastojke: polietilen glikol, polivinil alkohol, talk, titanijev dioksid, crveni željezov oksid.

  • Mehanizam djelovanja
    Sofosbuvir je antivirusno sredstvo izravnog djelovanja, inhibiciju RNA-ovisne polimeraze NS5B hepatitis C virusa potrebnog za replikaciju virusa.
  • farmakodinamiku
  • Utjecaj na EKG
    Uzimanje sofosbuvira u dozama od 400 mg i 1200 mg ne uzrokuje produljenje QT intervala na EKG.
  • usisavanje
    Farmakokinetička svojstva sofosbuvir glavni metabolit u cirkulaciji i GS-331.007 je procijenjena u zdravih odraslih dobrovoljaca, a kod pacijenata s kroničnim hepatitisom C Najveća koncentracija sofosbuvir postiže se unutar otprilike 0,5-2 sata nakon oralne primjene, bez obzira na nivo doze. Najveća koncentracija u plazmi GS-331007 uočena je u roku od 2-4 sata nakon primjene. Prema rezultatima analize farmakokinetike kod pacijenata zaraženih genotipovima 1-6 hepatitisa C koji su primali simultano liječenje ribavirinom (sa ili bez pegiliranog interferona), stabilna srednja geometrijska vrijednost područja ispod farmakokinetičke krivulje (AUC0-24) za sofosbuvir (N = 838) i GS-331007 (N = 1695) bio je 828 ng * h / ml i 6790 ng * h / ml. U bolesnika zaraženih virusom hepatitisa C, vrijednost AUC0-24 sofosbuvira bila je 39% veća, a vrijednost AUC0-24 GS-331007 bila je 39% niža u odnosu na odgovarajuće vrijednosti u zdravih dobrovoljaca koji su primali sofosbuvir odvojeno (N = 272). AUC vrijednosti sofosbuvir i GS-331007 su približno proporcionalne dozi primijenjenoj u rasponu doze od 200 mg do 1200 mg.
  • Djelovanje hrane
    Obrok ne utječe na Cmax ili AUC0-inf pokazatelje sofosbuvir i GS-331007. Dakle, sofosbuvir se može uzeti bez obzira na obrok.
  • distribucija
    Oko 61-65% sofosbuvira veže se na proteine ​​ljudske plazme. Vezanje se događa bez obzira na koncentraciju lijeka u rasponu od 1 ug / ml do 20 ug / ml. GS-331007 vezanje na ljudske proteine ​​plazme bilo je minimalno. Nakon jednokratne doze 14C-sofosbuvira u zdravih dobrovoljaca, omjer vrijednosti 14C-radioaktivnosti plazme i krvi bio je približno 0,7.
  • metabolizam
    Sofosbuvir se metabolizira prvenstveno u jetri da se formira farmakološki aktivni trifosfat GS-461203, koji je nukleozidni analog. Metaboličke aktivacije način uključuje sekvencijalno hidrolizu esterske skupine karboksilne kiseline, kataliziranu katepsin Osoba (SATA) ili karboksilesteraza 1 (SES1) i cijepanje amidofosfat nukleotida koji veže protein 1 s histidinskih trijada (HINT1) c naknadni fosforilaciju u biosintezi pirimidinskih nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji nije podložan efektivnoj refosilaciji i ne djeluje protiv hepatitisa C in vitro.

Nakon jedne oralne primjene [14C] -sofosbuvira u dozi od 400 mg, udio sofosbuvira i GS-331007 bio je približno 4% i> 90% sistemske izloženosti lijeka.

  • uzgajanje
    Nakon jedne ingestije [14C] -sofosbuvira 400 mg srednja vrijednost ukupnog izlučivanja doze bio je više od 92%, od kojih je 80%, 14% i 2.5% se izlučuje urinom, izmet i izdahnutog zraka respektivno. Većina doze sofosbuvira izlučenog u mokraći bila je GS-331007 (78%). Približno 3,5% izlazilo je nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije za sofosbuvir i GS-331007 u prosjeku je 0.4 i 27 sati.

Posebne grupe pacijenata

  • utrka
    Na temelju analize populacijske farmakokinetičke u bolesnika zaraženih virusom hepatitisa C, rasa nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku sofosbuvir i GS-331007.
  • Pavle
    Nisu pronađene razlike u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007 kod muškaraca i žena.
  • Pedijatrijski bolesnici (djeca)
    Farmakokinetika sofosbuvira nije ispitivana u pedijatrijskim bolesnicima.
  • Geriatrijski pacijenti (starije osobe)
    Na temelju analize populacijske farmakokinetičke u bolesnika zaraženih virusom hepatitisa C, starost nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku sofosbuvir i GS-331007.
  • Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
    U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili zatajenjem bubrega u završnoj fazi, sigurnost i učinkovitost sofosbuvira nije proučavana. Preporuke doze za pacijente s teškim oštećenjem bubrega ili zatajenjem bubrega krajnjeg stupnja nisu dostupni.
  • Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
    U bolesnika s blagom, umjerenom i teškom disfunkcijom jetre nije preporučljivo prilagoditi dozu.
  • Mehanizam djelovanja
    Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir - preparat nukleotida koji nastaju tijekom unutarstanične metabolizma farmakološki aktivnog trifosfata (GS-461 203), A uridin analog koji je ugrađen u virusa hepatitisa C, RNA polimerazom i NS5B djeluje kao terminator lanca. Biokemijski Analiza GS-461203 inhibira aktivnost polimeraze rekombinantnog proteina NS5B HCV genotipova 1b, 2a, 3a i 4a sa IC50 vrijednosti u rasponu od 0,7 do 2,6 mikrona. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.
  • Antivirusni učinak
    U analizi hepatitis C virus replikon EC50 sofosbuvir od pune dužine replikacije genotipova 1, 1b, 2a, 3a i 4a i himernih rcplikona 1 b, kodira NS5B genotip 2b, 5a ili 6a je varirala u rasponu od 0,014 do 0,11 um. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju NS5B u kliničkim izolatima sekvence, je 0,062 mikrona u genotip 1a (raspon 0,029-0,128 mikrona, N = 67), 0,102 mikrona za genotip 1b (raspon 0,045-170 mikrona, N = 29) 0.029 μm za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 μm, N = 15) i 0,081 μm za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 μm, N = 106). U testovima za virusnu infekciju EC50 vrijednosti sofosbuvira prema genotipima la i 2a bile su 0.03 i 0.02 μm. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Evaluacija sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom nisu pokazali antagonističko djelovanje s obzirom na smanjenje razine replikona HCV RNA u stanicama.
  • Otpornost u kulturi stanica
    Replikone virusa hepatitisa C s reduciranom osjetljivosti na sofosbuvir odabrani su u kulturi stanica za mnoge genotipove, uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a. Smanjena osjetljivost na sofosbuvir povezana je s primarnom zamjenom S282T u NS5B u repliconima svih proučavanih genotipova. U repliconima genotipova 2a, 5 i 6, uz zamjenu S282T, opažena je supstitucija M289L. Usmjerena mutageneza S282T supstitucije u repliconima od 8 genotipova rezultirala je 2-18 puta smanjenjem osjetljivosti na sofosbuvir i smanjenjem replikacijske aktivnosti virusa za 69-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa. U biokemijskoj analizi rekombinantna polimeraza NS5B genotipova lb, 2a, 3a b4a koja eksprimira S282T supstituciju pokazala je smanjenu osjetljivost na GS-461203 u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa.
  • cross-otpornost
    Replikoni hepatitisa C koji ekspresiraju sofosbuvirsku vezanu S282T supstituciju pokazali su osjetljivost na NS5A inhibitore i ribavirin. Replikoni hepatitisa C koji eksprimiraju T390I i F415Y supstitucije povezane s rezistencijom na ribavirinu pokazali su osjetljivost na sofosbuvir. Sofosbuvir je pokazao aktivnost protiv replicona virusa hepatitisa C s varijantama otpornih na NS3 / 4A inhibitor proteaze, ne-nukleozidni NS5B inhibitor i NS5A inhibitor.

POKAZATELJI I UPORABA

Sofosbuvir je indiciran za uporabu u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika.
Učinkovitost lijeka utvrđena je za pacijente zaražene genotipom 1, 2, 3 ili 4 virusa hepatitisa C,
uključujući pacijente s hepatocelularnim karcinomom koji ispunjavaju milanske kriterije (čekaju transplantaciju jetre)
i bolesnika s HIV-1 koinfekcijom.

  • Prilikom propisivanja tretmana sofosbuvir treba uzeti u obzir sljedeće informacije.
    - Softosbuvir monoterapija se ne preporučuje za liječenje kroničnog hepatitisa C.
    - Shema i trajanje liječenja ovise o genotipu virusa i o pacijentovoj pripadnosti specifičnoj populaciji *.
    - Odgovor na liječenje određuje izvorni čimbenici virusa i domaćina.

5. METODA ADMINISTRACIJE I DOSADI *

  • Preporučena doza za odrasle

Preporučena doza sofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno 1 puta dnevno sa ili bez hrane.

Sofosbuvir treba dati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika. Preporučene regije i trajanje kombinirane terapije sofosbuvirom dani su u sljedećoj tablici. Preporučene regije i trajanje kombinirane terapije sofosbuvirom u bolesnika s mono infekcijom hepatitisa C i kod pacijenata zaraženih virusom hepatitisa C s HIV-1 koinfekcijom.

a. Vidi smjernice za doziranje pacijenata s kroničnim genotipom 1 ili 4 hepatitisa C za upute o primjeni peginterferona alfa.
b. Doza ribavirin, ovisno o tjelesnoj težini (za interferon alfa-2a - 75 kg = 1200 mg) *.

Dnevna doza ribavirina se daje oralno u dvije odvojene doze s hranom. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 75 kg).
b) Pacijenti su primali 800 mg ribavirina dnevno bez obzira na tjelesnu težinu.

Manje uobičajene nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima (75 kg).
b) Pacijenti su primali 800 mg ribavirina dnevno bez obzira na tjelesnu težinu.

Povećanje kreatin kinaze
Razina kreatin kinaze procijenjena je u okviru studija FISSI i NEUTRINO. Izolirani slučajevi asimptomatskog povećanja razine kreatin-kinaze 10 ili više puta gornje granice norme zabilježeni su u

Tablica nije iscrpan.
↓ = smanjenje.

11. PRIMJENA U INDIVIDUALNE SKUPINE Pacijenta

Kategorija rizika za trudnoću X: Upotreba ribavirinom ili peginterferonom alfa i ribavirinom
Moraju se poduzeti ekstremne mjere kako bi se spriječila trudnoća u žena koje su podvrgnute liječenju, kao i kod žena partnera muškaraca koji su primali ovu kombinaciju. U liječenju ribavirina ili peginterferona alfa i ribavirina, bolesnici s plodnosti i bolesnici s partnerima koji bi mogli rađati trebaju koristiti kombinaciju dvaju učinkovitih kontraceptiva tijekom liječenja, kao i unutar 6 mjeseci nakon završetka. Nema dokaza o učinkovitosti sustavnih hormonskih kontraceptiva kod žena koje primaju sofosbuvir, pa se kod tretiranja sofosbuvira u kombinaciji s ribavirinom treba koristiti kombinacija dva ne-hormonska kontracepcijska sredstva.

Podaci o istraživanju životinja:
Kod maksimalnih doza, kod štakora i zečeva nije zabilježen nikakav učinak na razvoj fetusa.

  • laktacija
    Nema podataka o dostupnosti sofosbuvira i njegovih metabolita u ljudskom majčinom mlijeku.
  • Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina
    Sigurnost i učinkovitost sofosbuvir u djece ispod 18 godina nije proučavana.
  • Starije osobe
    Nema preporuka za prilagodbu doze sofosbuvira u starijih bolesnika.
  • Poremećaj bubrega
    U bolesnika s slabim do umjerenim renalnim funkcijama, sofosbuvir treba davati s oprezom. U bolesnika s oštećenjem teške bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) 75 kg = 1200 mg; za interfero-alfa, 2 u 15 mg po 1 kg mase).
  • Upotreba sofosbuvira u kombinaciji s daclatasvirom za interferonsku terapiju hepatitisa C opisana je u Preporuke za liječenje hepatitisa C od strane Europske udruge za studijbolesti jetreEASL.
  • Shema, uspjeh i trajanje liječenja ovise o genotipu virusa i stupnju oštećenja (fibroze) jetre.

SoviHep Sofosbuvir
400 mg (28 stupnjeva)

Sofosbuvir - upute za uporabu
Distributer Zydus Heptiza, proizvođač Cadila Healthcare Limited, Indija

Opis lijeka

Ovaj lijek je dizajniran za liječenje kroničnog hepatitisa C četiri genotipa. Spada u najnoviju generaciju inhibitora, čija je djelovanja izravno usmjerena na virus. Takvi lijekovi nazivaju se lijekovima izravne akcije (PPD) i danas su prepoznati kao jedan od najučinkovitijih. Prvi put je aktivna tvar otkrivena i puštena u Ameriku pod robnom markom Sovaldi. Zbog visoke učinkovitosti i dobre prenosivosti, cijena zapadnog Sofosbuvir (Sofosbuvir tablete) po stopi od 2017 je gotovo 1 milijun. rubalja. Međutim, postoji nekoliko proizvođača, posebno iz Indije, koji su sada spremni ponuditi nižu cijenu za Sofosbuvir, proizvedenu kao točan analogni pod robnom markom Sovihep. Djelovanje i učinkovitost lijeka u potpunosti je u skladu s navedenim karakteristikama i ima formalnu licencu. Zbog činjenice da je lijek nedavno bio podvrgnut kliničkim ispitivanjima, 2017. godine nije ušao u ljekarne Rusije, međutim, moguće je naručiti Sofosbuvir za rublje samostalno putem Interneta.

certifikati

Što je to?

Lijek direktne akcije Sofosbuvir 400mg je jedinstveni antivirusni lijek posljednje generacije za liječenje odraslih osoba s kroničnim hepatitisom C uzrokovanim virusom hepatitisa C (HCV). Razvijen od najvećeg indijskog farmaceutskog holdinga Cadila Healthcare. Dostupno u obliku tablete s dozom Sofosbuvir 400 mg, u jednom pakovanju od 28 tableta.

Glavna prednost lijeka je da se pacijent tretira za opasnu bolest, ali istodobno živi u normalnom životu.

Kako to radi?

Aktivni sastojak ovog lijeka naziva se Sofosbuvir (Sofosbuvir). Djeluje kao inhibitor (bloker) NS5B RNA polimeraze. To ima ciljani učinak na virusni enzim i prekida njegovu reprodukciju (replikaciju). To znači da sprečava virus da se množi u zdrave stanice, reproducirajući svoju RNK beskrajan. Uključeno je u složenu terapiju (vidi tablicu) s drugim antivirusnim lijekovima.

Glavne su prednosti očuvanje uobičajene dnevne rutine (budući da se tablete uzimaju jednom dnevno), što je više moguće, jednostavni režim i najmanje nuspojave, kontraindikacije, a što je najvažnije, najviša učinkovitost.

Sofosbuvir tablete Sovihep djeluje kao glavna komponenta u liječenju hepatitisa C virusa 1,

svjedočenje

Hepatitis C 1,2,3 4 genotipova. Liječenje se može primijeniti čak i ako pacijent ima HIV infekciju.

Kako uzeti?

Dizajniran samo za pacijente stariji od 18 godina, rod nije bitan. Ovisno o vrsti hepatitis virusa, Sofosbuvir je uključen u kombinaciju nekoliko lijekova.

  • 400 mg tablete se koriste jednom dnevno, a samo s obrokom (ili nakon obroka) progutaju cijelu cjelinu bez žvakanja.
  • Između prijema treba uzeti približno isto vrijeme. Da bi se postigao željeni učinak, lijek se uzima svaki dan bez smanjenja doze. Obično terapeutski tečaj traje do 3 mjeseca.

Obratiti pažnju, samo-liječenje može imati ozbiljne posljedice, imenovanje tečaja i sve faze terapije treba kontrolirati liječnik.

Detaljne preporuke za uporabu i kombinacije s drugim lijekovima, pogledajte tablice.

Shema tretmana je iznimno jednostavna:

Za liječenje EASL 2016 HCV ili HCV infekcije i HIV bez ciroze. Uključujući one pacijente koji nisu primali terapiju ili nisu postigli pozitivnu dinamiku tijekom terapije pegiliranim interferonom i ribavirinom.

Sovihep + Dacihep. (Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60 mg) Proizvođač Zydus, Indija

Naziv marke: SoviHep
Sastojci: Sofosbuvir 400 mg

Zemlja podrijetla: Indija
Proizvodna tvrtka: Cadila Healthcare Ltd

Sastav pakiranja: 28 tableta od 400 mg

Naziv marke: DaciHep
Sastojci: Daclatasvir 60 mg
Zemlja podrijetla: Indija
Proizvodna tvrtka: Cadila Healthcare Ltd
Sastav pakiranja: 28 tableta 60 mg

Farmaceutska tvrtka Zydus dio je grupe Cadila Healthcare Ltd i proizvodi sofosbuvir i daclatasvir pod licencom. Pojedinosti: www.gilead.com

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze koji inhibira replikaciju (reprodukciju) virusa hepatitisa C. To je najnoviji lijek izravnog antivirusnog djelovanja.

Lijek djeluje izravno na virus hepatitisa C. Sofosbuvir blokira glavne faze virusne reprodukcije. Koristi se za liječenje pacijenata s prvim, drugim, trećim i četvrtim genotipovima virusa. Za liječenje prvog i četvrtog genotipa potrebno je kombinirati Sofosbuvir s Peginterferonom i Ribavirinom, za drugu i treću - samo s Ribavirinom. Režim liječenja je modificiran prema prisutnosti ciroze jetre i kako je pacijent reagirao na prethodnu terapiju.


Upozorenja za uporabu

Lijek se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima (daclatasvir, ledipasvir, ribavirin).

Lijek se uzima jednom dnevno u dozi od 400 mg (1 tableta). Tableta je bolje ne žvakati, jer ima bogat gorak okus. Bolje je uzimati lijek za vrijeme hrane, pranje s obilnom vodom. Uzmi drogu dnevno, u isto vrijeme.


Preporučeni tretman za svaki genotip:


EASL 2016 preporuke za liječenje HCV mono infekcije ili HIV / HCV koinfekcije kod bolesnika bez ciroze, uključujući prethodno nereagiranje terapije i pacijente koji su pretrpjeli virološki neuspjeh tijekom terapije pegiliranim interferonom i ribavirinom.

EASL 2016 preporuke za liječenje HCV mono infekcije ili HIV / HCV koinfekcije u bolesnika s kompenziranom cirozom (Child-Pugh klasa A), uključujući one koji nisu prethodno primili terapiju i pacijente koji su pretrpjeli virološki neuspjeh tijekom terapije pegiliranim interferonom i ribavirinom

*** - ako postoje prediktori lošeg odgovora - 24 tjedna u kombinaciji s ribavirinom;
RBV-ribavirina;

Općenito, lijek je dobro podnošljiv i nema izražene nuspojave. Najčešći su umor, glavobolja i mučnina. Stupanj nuspojava se povećava kombiniranom terapijom s interferonom i drugim antivirusnim lijekovima.
Pomoću ove tablice moći ćete se upoznati sa svim nuspojavama koje se vide tijekom brojnih testova.

Pokretanje terapije Sofosbuvirom pažljivo pratite svoje zdravlje. Izvijestite svog liječnika o najmanjem odstupanju od norme ili nuspojava.


Lijek se ne može uzeti:

  • djeca i mladi ispod 18 godina;
  • tijekom trudnoće;
  • tijekom dojenja;
  • s povećanom osjetljivošću na aktivnu tvar.

Ove skupine pacijenata ne bi trebale biti tretirane Sofosbuvirom, jer niti jedna klinička ispitivanja nisu provedena za ove skupine.
Žene reproduktivne dobi trebaju uzimati lijek s oprezom, jer trenutno nije snažan učinak Sofosbuvira na reproduktivne funkcije.
Starije osobe i pacijenti s bubrežnom i hepatičkom insuficijencijom trebaju se liječiti samo pod bliskim nadzorom liječnika. Za blagu bubrežnu i jetrenu insuficijenciju nije potrebna promjena doze.


Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima samo kada učinkovitost nadilazi potencijalne komplikacije. Lijek ne bi trebao biti kombiniran s Boceprevirom ili Telaprevirom.
U terapeutskoj dozi od 400 mg na dan, lijek ne utječe na trajanje QT intervala i ne uzrokuje nepravilnosti u radu kardiovaskularnog sustava.

  • liječenje treba provoditi samo pod bliskim nadzorom liječnika;
  • lijek se preporuča uzimati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima;
  • monoterapija s Sofosbuvirom nije preporučljiva;
  • Preporučena doza za odrasle je 400 mg na dan (1 tableta) s obrokom;
  • ne smanjujte dnevnu dozu lijeka;
  • lijek ima neugodan gorak okus, pa je lijek bolje ne žvakati ili dijeliti u dijelove;
  • ako se povraćanje javlja unutar dva sata nakon uzimanja lijeka, uzmite dodatnu tabletu;
  • ako se povraćanje javlja nakon dva sata, dodatna tableta nije potrebna;
  • kada se lijek ne uzme iz bilo kojeg razloga, odmah popiti propuštenu pilulu. Sljedeći put možete uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme;
  • tijekom liječenja, suzdržati se od aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcije i povećanu pažnju.

Tablete u dozi od 400 mg. 28 tableta po pakiranju.

Uvjeti skladištenja
Proizvod čuvajte na suhom, zaštićenoj od sunca i izvan dohvata djece. Na pakiranju se navodi datum proizvodnje i rok trajanja. Nemojte uzimati lijek nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju. Lijek treba čuvati pri temperaturi od 15 do 30 ° C.


struktura
Jedna tableta sadrži 400 mg Sofosbuvir.
Međunarodno ime je SoviHep.


proizvođač
Indijska farmaceutska tvrtka Zydus Healthcare.

Daclatasvir je snažan lijek nove generacije, pangenotipski inhibitor NS5A replikacijskog kompleksa. Koristi se za liječenje svih genotipova virusa hepatitisa C.

Aktivni sastojak lijeka - Daclatasvir - blokira virus u stanicama tijela, ne dopuštajući mu da uđe u krv i umnoži se. Da bi se povećala učinkovitost lijeka koristi se u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima. Kako se poduzimati Daclatasvirove upute i režime za svaki genotip opisane su u ovom članku.

Daclatasvir je odobren za uporabu u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima (sofosbuvir) za liječenje prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa virusa hepatitisa C u odraslih bolesnika. Daclatasvir i Sofosbuvir prvi su oralni tretman za hepatitis C bez upotrebe interferona s vrlo visokom učinkovitošću. Praktično, stotinu posto pokazatelja u kliničkim ispitivanjima postignuto je čak iu bolesnika s patologijama jetre iu bolesnika s trećim genotipom virusa.

Upozorenja za uporabu

Lijek je propisan za liječenje kroničnog hepatitisa C prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa kao dio sveobuhvatne antivirusne terapije kod odraslih osoba.

Doziranje i davanje

Daclatasvir se uzima jednom tabletom jednom dnevno. Dozu postavlja liječnik - obično, bez obzira na genotip virusa, pacijentu je propisano 60 mg lijeka dnevno. Međutim, postoje slučajevi kada liječnik smanjuje dozu do 30 mg dnevno. Tableta ne smije se slomiti ili žvakati - progutati cijelu i piti mala količina vode. Lijek se može koristiti bez obzira na obroke - tijekom i nakon jela.

Tijek liječenja i potrebna doza lijeka određuje liječnik. U nekim slučajevima, moguće je prilagoditi dozu lijeka ako se uzimaju drugi lijekovi u isto vrijeme.

Lijek nije namijenjen monoterapiji. U kombinaciji s daclatasvirom, uvijek se uzima sofosbir, ribavirin ili peginterferon. Trajanje liječenja varira od 12 do 24 tjedna, ovisno o složenosti bolesti i karakteristikama tijeka bolesti u određenom pacijentu.

Ako ste propustili lijek i prošlo je više od dvadeset sati od posljednje doze, samo uzmite tabletu. Ali u svakom slučaju, nemojte premašiti propisanu dozu.

Ako primijetite nuspojave tijekom liječenja, obavijestite svog liječnika. Blage nuspojave ne zahtijevaju prilagodbu doze ili uklanjanje lijeka. Liječenje se nastavlja kao i obično. Ali s pojavom teških nuspojava, Daclatasvir treba prekinuti.

Liječenje se ukida ako se virološki odgovor ne može dugo postići. U ovom slučaju, uporaba lijeka neće dati nikakve rezultate.

Dnevna doza lijeka ne može biti manja od 30 mg.

Pacijenti stariji od 65 godina i bolesnici s cirozom ne trebaju prilagoditi dozu lijeka.

Kontraindikacije Daclatasvir

Lijek ima brojne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir prilikom propisivanja:

  • lijek ne smije uzimati s netolerancijom na aktivnu tvar ili neku od komponenti;
  • lijekovi nisu propisani za djecu mlađu od 18 godina;
  • Draklatasvir nije indiciran za trudnice i žene tijekom dojenja;
  • lijekovi nisu propisani za monoterapiju hepatitisa C;
  • Ne možete uzeti lijek za netoleranciju ili preosjetljivost na laktozu.

U prisutnosti ciroze jetre, lijek se propisuje s velikom pažnjom i samo uz dopuštenje liječnika koji posjećuju.

Tijekom liječenja lijekom, žene reproduktivne dobi trebaju poduzeti učinkovite kontracepcijske mjere kako bi izbjegli trudnoću. Briga o učinkovitim kontracepcijskim mjerama također je potrebna unutar pet tjedana nakon završetka liječenja. Ovo se također odnosi i na muške partnere koji su podvrgnuti Daclatasvir terapiji.

Pacijenti koji su podvrgnuti transplantaciji jetre ili bilo kojoj drugoj kirurškoj intervenciji u jetri, trebaju uzimati lijek samo pod nadzorom liječnika.

Pacijenti mlađi od 18 godina ne mogu se liječiti Daclatasvirom jer trenutno ne postoje kliničke studije o uporabi lijeka u pedijatrijskim bolesnicima.

Osobe iznad 65 godina ne trebaju smanjiti dozu lijeka.

Dovoljni podaci o upotrebi Daclatasvir tijekom dojenja nisu, dakle, tijekom liječenja trebali napustiti dojenje. Istraživanja provedena na životinjama pokazala su da neke komponente lijeka mogu prodrijeti u majčino mlijeko.

Daclatasvir je dostupan u obliku prevučenih tableta. Doziranje - 30 ili 60 mg aktivne tvari. Aktivni aktivni sastojak - Daklatasvir.

Pomoćne tvari uključuju: natrijevu crosscarmelose, celulozu, magnezijev stearat i silicijev dioksid.

Kao i svaki drugi lijek, Daclatasvir može izazvati nuspojave. Tijekom kliničkih ispitivanja tijekom uzimanja Daclatasvir-a istodobno s Sofosbuvirom, uočene su sljedeće nuspojave:

Vrlo često (pojavljuje se kod više od 1 bolesnika od 10):

Često (može se pojaviti kod manje od 1 bolesnika od 10):

  • gubitak apetita;
  • nesanica;
  • vrtoglavica;
  • suha koža;
  • želudac uzrujan;
  • nadutost, zatvor, bol u trbuhu;
  • bol u mišićima i zglobovima;
  • anemija;
  • razdražljivost, anksioznost.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinkovitost lijeka oštro se smanjuje kada se istodobno upotrebljavaju tvari koje mogu izdvojiti glikoprotein i citokrom. To uključuje fenobarbital, sv. John's wort, dexetazon, karbamazepin, rifabutin, rifampicin i okskarbazepin. Tijekom liječenja Daclatasvirom, suzdržati se od uzimanja navedenih lijekova.

Spremite lijek na suhom mjestu na kojem ne može prodrijeti izravna sunčeva svjetlost. Držite tablete izvan dohvata djece. Rok trajanja i datum proizvodnje označeni su na ambalaži. Zabranjeno je korištenje lijeka nakon isteka roka valjanosti proizvođača. Optimalna temperatura za pohranjivanje tableta je do 30 ° C.

Dostava lijekova za liječenje hepatitisa C iz Indije i Egipta:

Kupi Sofosbuvir i Daclatasvir

Sofosbuvir tablete 400 mg

Sofosbuvir Sofovir Hetero 400 mg 28 tab

Sofosbuvir Sofovir Hetero 400 mg 28 tab

Kupite "Sofosbuvir Sofovir Hetero" po povoljnoj cijeni

"Sofosbuvir Sofovir Hetero" je lijek čiji je aktivni sastojak Sofosbuvir - 400 mg. Dostupno u staklenku s 28 tableta u obliku ovalnog oblika, što je dovoljno 28 dana.

Ovaj alat se koristi za sprječavanje, liječenje i održavanje stabilnog stanja pacijenta s kroničnom virusnom bolesti - kroničnim hepatitisom C s bilo kojim genotipom.

Ljekovita djelovanja

Generički "Sofosbuvir Hetero" je antivirusni lijek inhibitora nukleotid polimeraze koji inhibira RNA polimerazu, a smanjuje ukupni sadržaj hepatitisa C u ljudskom tijelu. Sve to dovodi do poboljšanja funkcije jetre i obnove vitalnih funkcija.

Ovaj se lijek preporučuje svakodnevno uzimati u određeno vrijeme koje je postavio liječnik za vrijeme obroka, dok je pio pilulu s puno tekućine. Optimalni tijek uzimanja općenito je 3 mjeseca.

Neki liječnici preporučuju uzimanje tableta ujutro kako bi se smanjili nuspojave. No, s detaljnijim uputama o korištenju "Sofosbuvir Hetero" možete pronaći ovdje.

Preporučljivo je koristiti s Daclatasvir, kako bi se izbjegle jake nuspojave.

Nuspojave

"Sofosbuvir" Hetero u posebnim slučajevima može imati nuspojave, kao što su:

  • povećanje broja otkucaja srca
  • nesanica,
  • proljev,
  • kratkoća daha ili poteškoće s disanjem,
  • povećanje broja otkucaja srca
  • vrtoglavica,
  • bol u vratu,
  • nagon gurmama.

Da biste imali tih nuspojava, liječnici preporučuju da ujutro uzimaju lijek.

Način pohrane

Lijek treba čuvati u zatvorenom suhom spremniku i izvan dosega djece pri temperaturi zraka od 15 ° C do 30 ° C.

Kupite "Sofosbuvir" Sofovir Hetero

"Sofovir", čija je cijena u našoj online trgovini 10.900 rubalja, smatra se priznatim generičkim lijekom svjetske skale. Zahvaljujući njemu, mnogi bolesnici s hepatitisom C različitih genotipova su se oporavili od ove strašne bolesti i nastavili uživati ​​u životu. Ovdje možete pogledati naše kupce. Imajte na umu da su naše cijene niže u odnosu na naše konkurente, jer izravno surađujemo s proizvođačima, zaobilazeći posrednike, ali istodobno jamčimo kvalitetu naših proizvoda. Naš je cilj pomoći pacijentima da se oporave na najpristupačnije moguće načine!

Moguće je kupiti Sofosbuvir Hetero po najnižoj cijeni. Nudimo vam dvije opcije za naručivanje:

  • isporuka u Ruskoj Federaciji 3-5 dana, plaćanje po primitku, standardnu ​​cijenu
  • izravna dostava iz Indije, 100% pretplata, najniža cijena

Sofosbuvir - službene upute za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu hepatologa.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno neosobno ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta obložena filmom sadrži 400 mg sofosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka temelj žute sunčeve boje sunca.

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraze inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije koristi se za liječenje kroničnog hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira utvrđena je tijekom ispitivanja sudionika s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (uključujući pacijente s hepatocelularnim karcinomom koji ispunjavaju Milanske kriterije, čekaju presađivanje jetre ili u kombinaciji s HCV infekcijom / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i primjena" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Pri pokretanju sofosbuvir tretmana potrebno je uzeti u obzir sljedeće točke:
  • U liječenju CHC-a, sofosbuvir monoterapija se ne preporučuje.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji pacijenta (vidi "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o osnovnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle

Preporučena doza sofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno jednom dnevno, bez obzira na obrok (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s kroničnim hepatitisom C, sofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o uzorku i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom za HCV monoinfekciju i ko-infekciju s HCV / HIV-1

a. Za doze preporučene za CHC 1 ili 4 genotipove, pogledajte upute za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određuje se ovisno o težini pacijenta (i

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani s sofosbuvirom bez klinički značajnih posljedica

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirin, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Nuspojave uzrokovane uzimanjem peginterferona alfa i ribavirina, pogledajte odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su klinička ispitivanja provedena u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalošću sličnih događaja tijekom pokusa drugog lijeka. Osim toga, ove brojke ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

Procjena sigurnosti sofosbuvira temelji se na skupljenim podacima iz treće faze kontroliranih i nekontroliranih kliničkih studija koje uključuju 650 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (RBV) 12 tjedana; 98 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 osoba uzimalo sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 osobe koje su uzimale peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, a 71 osoba koje su uzimale placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su stalno prestali uzimati lijekove zbog nuspojava bio je: 4% pacijenata koji su primali placebo; 1% pacijenata koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana; 2,5 × VGN nije primijećeno niti u jednoj od sudionika u grupi koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirinu tijekom 12 tjedana, a primijećena je u 1%, 3% i 3% pacijenata koji su uzimali peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana, i sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna. Najviša razina bilirubina uočena je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjivala i vratila u normalu u četvrtom tjednu nakon liječenja. Povećanje razine bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje kreatin kinaze

Razine kreatin kinaze su procijenjene tijekom studija FISSI i NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povišenje lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna i peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Iskustvo aplikacije nakon registracije

Kada je post-registracija sofosbuvir, zabilježene su sljedeće nepoželjne reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće realno procijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti uzročni odnos s izloženosti lijeku.

Poremećaji srčanih aktivnosti. U bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravnog djelovanja protiv HCV tijekom primanja amiodarona, vidi se jaka simptomatska bradikardija (vidjeti odjeljak "Oprez i mjere opreza", "Interakcije lijekova").

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg), primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. Tijekom uzimanja ove doze nije zabilježena nijedna neočekivana nuspojava, a svi identificirani su bili slični u učestalosti i težini onima koji su zabilježeni kod pacijenata placeba i sofosbuvir skupina (400 mg). Učinci primjene viših doza su nepoznati.

Nema specifičnog protuotrova za sofosbuvir. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti za pravovremeno otkrivanje znakova opijenosti. Liječenje sofosbuvir predoziranja uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status bolesnika. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze ovog lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je izravno djelujući antivirusni lijek koji se koristi za borbu protiv virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak uzimanja 400 i 1.200 mg na prilagođeni QT interval je procijenjeno u randomiziranom, placebo i aktivno kontroliranom (moxifloxacin 400 mg) poprečni presjek QT studije iz četiri faze (jednokratna doza) koja uključuje 59 zdravih dobrovoljaca. Kod doza koja je tri puta veća od preporučene maksimalne vrijednosti, sofosbuvir ne uzrokuje klinički značajno povećanje prilagođenog QT intervala.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira i GS-331007 (njegov glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i pacijenata koji pate od kroničnog hepatitisa C. Lijek je apsorbiran nakon oralne primjene. Bez obzira na dozu, najveća koncentracija sofosbuvira u krvnoj plazmi promatrana je približno 0,5-2 sata nakon uzimanja lijeka. Maksimalna koncentracija GS-331007 u plazmi zabilježena je 2-4 sata nakon uzimanja lijeka. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 sudionika). U 272 zdravih dobrovoljaca koji su uzimali samo sofosbuvir, vrijednost AUC0-24 (sofosbuvir) bila je 60% veća, a AUC0-24 GS-331007 - 39% manje od sudionika s HCV. AUC sofosbuvir i GS-331007 je gotovo proporcionalan veličini doze u rasponu od 200-1,200 mg.

U usporedbi s gladovanjem, uzimanje jedne doze sofosbuvir s standardiziranom prehranom s visokim sadržajem masti usporilo je brzinu apsorpcije sofosbuvira. Kompletnost apsorpcije sofosbuvir porasla je za oko 1,8 puta, uz blagi učinak na Smax Cmax ili AUC0-inf sofosbuvira. Smetnja prehrane s visokim udjelom masti nije utjecala na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, sofosbuvir ne treba uzimati uz obroke.

Oko 61-65% sofosbuvira veže se na proteine ​​plazme. Indeks vezanja ne ovisi o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezanje na proteine ​​ljudske plazme je minimalno. Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C] -osofosbuvira zdravih dobrovoljaca, odnos 14C u krvi / plazmi bio je približno 0,7.

Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri da bi se formirao farmakološki aktivni analozi nukleosidnog trifosfata (GS-461203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji se ne može potpuno ponovno fosforilirati i ne djeluje protiv HCV in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, srednja ukupna razrjeđenja radioaktivne doze bila je više od 92%, pri čemu su otprilike 80%, 14% i 2,5% izlučeni bubrega, crijeva i pluća. Većina doze sofosbuvira izlučenog bubrega bila je neaktivni metabolit (GS-331007) (78%), dok je 3,5% uklonjeno kao sofosbuvir. Ovi podaci upućuju na to da je bubrežni klirens glavni put eliminacije GS331007. Prosječna T1 / 2 sofosbuvir i GS-331007 je 0,4 i 27 sati, respektivno.

Posebne kategorije pacijenata

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajan učinak na učinak sofosbuvira i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika između muškaraca i žena u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, dob nije imala klinički značajan učinak na djelovanje sofosbuvira i GS-331007 (vidjeti "Posebne kategorije bolesnika") u ispitivanom dobnom rasponu (19-75 godina).

Pacijenti s bubrežnim zatajivanjem

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira proučavana su u bolesnika koji nisu zaraženi HCV-om, koji su bili slabi (RSFR ≥ 50 i 80 ml / min / 1,73 m2) s slabim, umjerenim i teškim bubrežnim zatajivanjem AUC0-inf sofosbuvir je bio 61%, 107% i 171 % više, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, sudionici s ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331007 uzimaju sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize za 28% i 1280% više, a kada se uzimaju 1 sat nakon ovog postupka - za 60 % i 2070% više. 4-satni tretman hemodijalize pridonio je uklanjanju otprilike 18% doze ovog lijeka. S slabom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nedostaje potreba za ispravkom doze sofosvubira. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvira za pacijente s teškim zatajenjem bubrega ili ESRD-om nisu utvrđeni. Za ovu kategoriju pacijenata nema preporuka o doziranju (vidjeti odjeljke "Doziranje i administracija" i "Posebne kategorije pacijenata").

Pacijenti s zatajivanjem jetre

Farmakokinetički parametri sofosbuvira ispitani su u sedmodnevnoj studiji koja je uključivala bolesnike s HCV-om protiv umjerene i teške insuficijencije jetre koji su primili 400 mg sofosbuvira (klase B i C prema Child-Pughu). U usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, u bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom vrijednosti AUC0-24 sofosbuvir su 126% i 143% više, a AUC0-24 GS-331007 - 18% i 9% više. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobno uzimanih lijekova na učinak sofosbuvira i GS-331007, vidi tablicu 6. Učinak sofosbuvira na učinak istodobno uzimanih lijekova, vidi tablicu 7 (vidi "Interakcije lijekova").

Tablica 6. Interakcije lijekova: promjena farmakokinetičkih svojstava sofosbuvira i GS-331007 (glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) uz uzimanje istovremenih lijekova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba se vrši prema rezultatima studije s "povijesnom kontrolom".

u. Uzet kao dio droge "Atripla".

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim svojstvima sofosbuvira i GS-331007 tijekom uzimanja raltegravira.

Tablica 7. Interakcije lijekova: učinak sofosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Uzet kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe na farmakokinetička svojstva takvih popratnih lijekova kao ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon i rilpivirin.

mikrobiologija

Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir je nukleotidni prolijek koji tijekom intracelularnog metabolizma tvori farmakološki aktivni trifosfat (GS-461203), analog uridina, koji se umetne u HCV RNA pomoću NS5B polimeraze i djeluje kao lanac terminatora.

U biokemijskoj analizi, GS-461203 je inhibirao polimeraznu aktivnost genotipova rekombinantnih NS5B proteina 1b, 2a, 3a i 4a HCV s vrijednostima IC50 u rasponu od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0,029 μM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 μM, N = 15) i 0,081 μM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 μM; N = 106). Kod analize patogenih virusa EC50 vrijednosti sofosbuvira prema genotipima la i 2a bile su 0,03 i 0,02 uM. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV repliconi sa smanjenom osjetljivosti na sofosbuvir detektirani su u kulturi stanice mnogih genotipova (uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sofosbuvir bila je posljedica primarne mutacije S282T u NS5B u repliconima svih genotipova koji su proučavani. U repliconima genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, pojavila se mutacija S282T. Usmjerena mutageneza S282T u repliconima od 8 genotipova rezultirala je 2-18 puta smanjenjem osjetljivosti na sofosbuvir i smanjenjem replikacije aktivnosti virusa za 89-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa. U biokemijskim testovima, rekombinantna NS5B polimeraza genotipova lb, 2a, 3a i 4a koji eksprimiraju mutaciju S282T pokazala je smanjenu osjetljivost na GS-461203 u usporedbi s odgovarajućim polimerazama divljeg tipa.

Otpornost u kliničkim studijama

Kao dio kumulativne analize 982 sudionika koji su uzeli sofosbuvir u trećoj fazi istraživanja, promatrane sekvence u NS5B u usporedbi s početnom vrijednošću, prema podatcima sekvencije nukleinskih kiselina nove generacije (prag analize 1%), zabilježene su u 224 bolesnika.

U uzorcima uzeti od bolesnika s genotipom 3a virusom u trećoj fazi ispitivanja, mutacije L159F (n = 6) i V321A (n = 5) inducirane liječenjem zabilježene su u usporedbi s početnom vrijednosti. Nijedne promjene fenotipske osjetljivosti na sofosbuvir nisu pronađene kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, uzrokujući rezistenciju na sofosbuvir, u trećoj fazi istraživanja nije određena ni u jednom od pacijenata bilo metodom dubokog sekvenciranja, niti sekvenciranja populacije. Međutim, u jednoj od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. 4 tjedna nakon tretmana (sofosbuvir monoterapija tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 studije P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na sofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U tom slučaju mutacija S282T već 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određena metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Štoviše, prisutnost L159F i / ili C316N mutacija na početnoj razini dovodi do povećanja razine viremije i ponovnog pojavljivanja kod mnogih bolesnika s HCV genotipom 1b nakon transplantacije. Pored toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja kod bolesnika s HCV genotipom la s djelomičnim odgovorom na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

Replikoni HCV koji eksprimiraju mutaciju S282T odgovorni za otpornost na sofosbuvir bili su osjetljivi na NS5A inhibitore i ribavirin. Replikoni HCV koji eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s unosom ribavirina bili su osjetljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir zadržava aktivnost protiv mutacija povezanih s otpornošću na druge antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su inhibitori NS5B polimeraze koji nisu nukleozidi, inhibitori NS35 / 4A proteaze i NS5A inhibitori.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

  • Otpušten samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera: HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

Blister: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (7 tablete)

Sofovir je proizveden pod licencom tvrtke Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrijska zona


Više Članaka O Jetri

Ciroza

Dekodiranje rezultata ultrazvuka jetre

Kada dijagnosticira bolest jetre, ultrazvuk je najčešća metoda. Tijekom ultrazvuka istražuje se parametri kao što su veličina jetre, stanje žučnih kanala i krvnih žila.
Ciroza

Jetra hepatitisa

Hepatitis je velika skupina upalnih bolesti jetre. Ime bolesti već uključuje naznake mjesta i prirode, tako da kažemo "hepatitisa jetre" nije u redu. Obavezni znak hepatitisa je tipična promjena u heparativnoj parenhimu.