Liječenje hepatitisa C s Sofosbuvirom i Daclatasvirom

Kombinacija Sofosbuvir i Daclatasvir je najdjelotvornija i najdjelotvornija metoda liječenja hepatitisa C. Prije korištenja lijekova, trebate se posavjetovati sa stručnjakom i upoznati se s uputama za uporabu. Prema liječnicima, najbolji učinak terapije postiže se kombiniranjem tih dviju generičkih lijekova. Moguće je kupiti lijekove u Rusiji po razumnoj cijeni putem službenog dobavljača putem Interneta. Hepatitis C terapija se najčešće provodi uz pomoć generika Sofosbuvir i Daclatasvir. Uz njihovu pomoć obrađuju se svi poznati genotipovi virusa. Shemu liječenja odabire liječnik, temeljen na karakteristikama problema.

Cijena i gdje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvirom

Do sada Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji mogu se naručiti samo preko proizvođača po fiksnoj cijeni.

Lijekove možete dobiti na nekoliko načina:

  1. Bez posrednika na Internetu. Kada kupujete proizvod na web mjestu, trebate pročitati sve recenzije o određenom prodavatelju. Siguran znak prodaje lažnog je preniska cijena.
  2. U Indiji, u zemlji u kojoj se roba proizvodi. Jeftini generici dostupni su pod imenom Hepcinat (Sofosbuvir) i Natdac (Daclatasvir). Kako biste izbjegli probleme prilikom kupnje sredstava, morate podnijeti potvrdu o registraciji s hepatitisom C.
  3. Uz međunarodnu otpremu. Proizvod se može primiti u roku od 2 tjedna. Nedostatak međunarodne isporuke - morat će platiti dodatnu naknadu za kurirske usluge i izvršiti plaćanje unaprijed za robu.

Koliko je Sofosbuvir s Daclatasvirom

Možete kupiti lijekove bez posrednika uz cijenu:

Cijene za Sofosbuvir:

  • Moskva - 15.000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15.000 rubalja.
  • Samara - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Bjelorusija, Minsk - 490 bel.rubley
  • Indija - 246 dolara

Idite na web stranicu dobavljača

Cijene za Daclatasvir:

  • Moskva - 9000 rubalja.
  • St. Petersburg - 9000 rubalja.
  • Voronezh - 9000 rubalja.
  • Novosibirsk - 9000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Bjelorusija, Minsk - 295 bel.rubley
  • Indija - 148 dolara

Idite na web stranicu dobavljača

Stručnjaci propisuju i druge lijekove u borbi protiv patologije, na primjer, američke - Daklinza ili Sovaldi. Ali ta sredstva imaju jedan ozbiljan nedostatak - vrlo visoku cijenu. Zbog sličnih svojstava indijskih lijekova - Sofosbuvir i Daclatasvir, veći broj pacijenata imali su priliku za oporavak.

Liječnici pregledavaju Daclatasvir i Sofosbuvir

Daclatasvir i Sofosbuvir u Rusiji propisani su od 2016. godine, ali tijekom tog kratkog razdoblja agenti su uspjeli dobiti pozitivne povratne informacije od liječnika. Stručnjaci ističu nekoliko svojstava agensa koji ih čine učinkovitima u liječenju hepatitisa C:

  • Sofosbuvir je inhibitor viralnog proteina NS5A, tj. Aktivna supstanca lijeka blokira virus, sprečavajući njegovu daljnju reprodukciju u tijelu.
  • Draklatasvir komponente inhibiraju virus patogena patologije, sprječavajući ga da se širi u zdrave stanice.

Virus nije imao vremena razviti otpornost na sastojke generičkih lijekova, za razliku od interferona, čije liječenje danas smatra nedjelotvornim.

Slijedi nekoliko recenzija stručnjaka o raspravljenim drogama.

Tijekom moje medicinske prakse, interferoni su pokazali nisku učinkovitost u liječenju hepatitisa C. I i moji kolege radije su generici iz Indije - Hepcinat i Natdac. Nakon njihove uporabe u bolesnika, postoji pozitivan trend u borbi protiv bolesti. Jedini nedostatak tih sredstava je visoki trošak.

Među pozitivnim aspektima uporabe lijekova želio bih primijetiti: 1) minimalni popis nuspojava; 2) borba protiv genotipova bolesti svih vrsta; 3) vidljiv rezultat nakon dva tjedna uzimanja sredstava.

Sa sigurnošću mogu reći da su Sofosbuvir i Daclatasvir najbolji i najpristupačniji način u borbi protiv patologije, koji su trenutno poznati medicini.

Vladimir Ilyin, stručnjak za virusne bolesti. Iskustvo - 11 godina.

Tijekom svog rada s pacijentima promatrao sam pojavu novih lijekova za liječenje hepatitisa C, oni su također privukli jeftine troškove i sjajno oglašavanje, ali učinak nije bio poseban, pa su pacijenti (ovisno o karakteristikama bolesti) bili prisiljeni kupiti skupocjene američke droge. I, evo, čuo sam za učinkovitost indijskih Sofosbuvir i Daclatasvir ne od reklama, već od mojih kolega. Ovi lijekovi bili su iznimka među ostalim proračunskim, ali neučinkovitim sredstvima. Vrijedna alternativa američkoj medicini.

Nikolaj Zotov, hepatolog. Iskustvo - 17 godina.

Pacijentska svjedočanstva o liječenju Daclatasvirom i Sofosbuvirom

Na Internetu možete pronaći recenzije pacijenata koji su liječili hepatitis C s Daclatasvirom i Sofosbuvirom.

Hepatitis C je dijagnosticiran u 2015. Liječnik mi je propisao interferonsku alfa terapiju i izvijestio da nakon ovog nuspojava lijekova može doći u obliku vrućice i glavobolja. Takav učinak uzimanja interferona me uplašio, pa sam se popeo na forum kako bih pročitao recenzije onih liječenih hepatitisom C.

Na internetu, kupci su govorili pozitivno o indijanskim generičkim lijekovima Daclatasvir i Sofosbuvir. Naručio sam pilule Hepcinat i Natdac na web stranici Natco Pharma, platili za robu elektronskom karticom, a nakon 20 dana primio sam generičku.

U 3. tjednu tretmana, on je podvrgnut PCR analizi da identificira uzročnik hepatitisa C u tijelu i dobio negativne rezultate. To jest, biokemijski test krvi vratio se u normalu samo 3 tjedna nakon uzimanja tableta. Završio sam 3-mjesečni terapijski proces i ponovio test. Rezultat je isti - NEGATIV.

Timur, 32, Moskva.

Našao sam da imam virusni hepatitis C 1997. godine. U to je vrijeme, za neku osobu, takva dijagnoza bila rečenica, budući da je bilo vrlo malo sredstava s antivirusnim učincima. Liječnik je napravio bespomoćnu gestu i rekao da je za sadašnji lijek nemoćan protiv ove bolesti.

Već sada, nakon čitanja foruma o posljedicama bolesti, shvatio sam da se bolest može manifestirati u bilo kojem trenutku i uzrokovati smrt. Godine 2016. saznao sam od svojih prijatelja da u plaćenim klinikama, hepatolozi nude moderan režim liječenja indijskim generičkim lijekovima. Okrenula se specijalistu, a on mi je propisao 3-mjesečni tijek uzimanja Sofosbuvir i Daclatasvir. Cijena droge "ugriz", ali nije bilo drugih mogućnosti.

Sam naručio sam robu na internetu. U početku je bila vrlo zabrinuta zbog činjenice da su lijekovi bili nedjelotvorni jer nisu imali nuspojava, kao u liječenju interferonom. Zbog toga sam ponovno prošao testove nakon 2 tjedna. Rezultat je bio ugodno iznenađen - analiza biokemije bila je bolja nego u 1996. (prije infekcije hepatitisom). Tako sam osvojio bolest s kojom sam dugo živjela.

Irina, 41, Krasnodar.

Upute za upotrebu Sofosbuvir i Daclatasvir

Upute za upotrebu Sofosbuvir i Daclatasvir opisuju sastav lijekova i kontraindikacije na njihovu upotrebu. Usprkos tome, liječenje generičkim lijekovima može se pokrenuti tek nakon savjetovanja s liječnikom. Specijalist će vam reći kako uzeti novac ovisno o genotipu hepatitisa.

Sofosbuvir je pijan jednom, pilula dnevno. Kapsula je poželjna da proguta, ali ne žvakati. Nuspojave od upotrebe generičkih lijekova prema mišljenju liječenih pacijenata zabilježene su samo u 8-10% slučajeva.

Daclatasvir se također uzima jednom dnevno. Pilula se ne smrdi prije konzumacije i uzima se uz obroke. Trajanje liječenja i doziranje sredstva određuje liječnik. Tijek liječenja s generičkim lijekovima iz Indije traje prosječno od 12 do 24 tjedna.

Shema liječenja prvog genotipa virusa:

Liječenje hepatitisa C s generičkim lijekovima

U 2014. farmaceutske tvrtke u mnogim zemljama dobile su dozvolu za proizvodnju jeftinih analoga. Jeftini generici "Sofosbuvira" i "Daclatasvira" proizvode indijski, bangladeški i egipatski proizvođači lijekova. Njihov izgled dopuštao je širenje kruga pacijenata koji su podvrgnuti interferonskoj terapiji hepatitisa C.

Upute za uporabu "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (službeni naziv "Sovaldi") je nukleotidni antivirusni lijek koji sprječava razvoj polimeraze tipa NS5B. Njezino djelovanje temelji se na suzbijanju sinteze proteinskih supstanci potrebnih za samokopiranje virusa. Lijek je uključen u režim liječenja kroničnog hepatitisa bilo kojeg tipa u kombinaciji s drugim lijekovima.

Za liječenje hepatitisa 1 i 4, popis potrebnih lijekova uključuje Ribavirin i Peginterferon. U liječenju hepatitisa 2 i 4 tipa uključuju, u pravilu, samo "Ribavirin". U budućnosti, regije liječenja mogu se prilagoditi ovisno o brzini razvoja virusne infekcije i karakteristikama tijeka bolesti.

Doziranje i metode primjene

Kako uzeti "Sovaldi"? Originalni lijekovi i generički pripravci dostupni su u obliku tableta koji sadrže 400 mg aktivnih tvari. Pokriveni su zaštitnim omotačem, koji se otapa u želučanom okolišu. Optimalni uvjeti skladištenja za tablete su 15-30 ° C. Preporučena doza lijekova je 1 tableta dnevno. Trebate piti "Sofosbuvir" tijekom jednog od jela.

Monoterapija "Sovaldi" ne daje željeni terapeutski učinak - mora se kombinirati s inhibitorima RNA polimeraze NS5A.

Prosječno trajanje liječenja je 12 tjedana. No, u odsustvu viroloških odgovora, terapija se produžuje još 12 tjedana. Polugodišnji tretman češće se propisuje pacijentima koji pate od ciroze i fibroze jetre, u kojem tijelo doživljava prekomjerno virusno opterećenje.

Nuspojave

Upute za uporabu lijeka napisane su na engleskom jeziku pa se prije uporabe svakako savjetujte s liječnikom. Kada kombinirani antivirusni lijekovi "Sofosbuvir" uzrokuju nuspojave koje uključuju:

  • mučnina;
  • groznica;
  • smanjena vizija;
  • suha usta;
  • nedostatak apetita;
  • kronični umor;
  • glavobolje;
  • vrtoglavica;
  • razdražljivost;
  • bol u mišićima;
  • dehidracija kože.

Najčešće, nuspojave se pojavljuju kada lijekovi prekomjerne doze i uzimajući ih na prazan želudac. Da biste ih spriječili, preporučuje se uzimanje Sofosbuvir i Daclatasvir u isto doba dana.

kontraindikacije

Kao što pokazuje dokaz liječnika i liječenih pacijenata, lijek gotovo da nema kontraindikacije. Za razliku od preparata interferona, Sovaldi ne pridonosi razvoju kroničnih bolesti ili njihovoj pogoršanju. Međutim, klinička ispitivanja lijeka nisu provedena za sve kategorije bolesnika s hepatitisom. Zbog toga je nepoželjno da se sljedeće kategorije ljudi liječe Sofosbuvirom:

  • žene tijekom trudnoće i dojenja;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • osobe s preosjetljivosti na aktivne sastojke lijeka.

Antivirusne lijekove treba uzeti s oprezom od žena koje planiraju trudnoću. Pacijenti koji pate od zatajenja jetre i bolesti krvožilnog sustava moraju proći liječenje bez interferona u bolnici pod nadzorom hepatologa.

Interakcije lijekova

Simultano korištenje "Sovaldi" s drugim lijekovima antivirusnim učincima treba uskladiti sa specijalistom. Kategorije se ne preporuča koristiti medicinsku pripravu zajedno s induktorima glikoproteina, koji uključuju "karbamacepin", "fenitoin" itd.

Ako terapeutska doza lijeka prelazi 400 mg, ona će naknadno dovesti do neispravnosti kardiovaskularnog sustava.

Prema praktičnim opažanjima, nuspojave se u većini slučajeva javljaju pri uzimanju lijekova s ​​"Boseprevirom" i "Telaprevirom". Ti lijekovi propisuju se samo u slučajevima gdje očekivani učinak značajno premašuje moguće rizike i komplikacije.

Upute za uporabu "Daclatasvir"

Daclatasvir je visoko specifičan lijek s visokom antivirusnom aktivnošću protiv RNA virusa. Njezino djelovanje temelji se na suzbijanju sinteze ne-strukturnih proteina tipa NS5A. Drugim riječima, lijek interferira s replikacijom viriona i progresijom virusne upale u jetri.

Kada se provode kliničke studije, pokazalo se da je "Daclatasvir" moćan lijek patogenog djelovanja. Njegova interakcija s Sovaldijem dovodi do povećanja antivirusne aktivnosti aktivnih tvari. S tim u vezi oba su lijeka uključena u opću shemu liječenja hepatitisa.

Doziranje i metode primjene

Lijek se proizvodi u obliku tableta s 30 mg ili 60 mg aktivne tvari. Pokriveni su zaštitnim omotačem koji se brzo otapa u želučanom soku. U postupku oralne primjene, tablete se isperu s dovoljnom količinom vode. Ne preporučuje se žvakanje ili rastvaranje.

Preporučena doza je 60 mg dnevno, tj. 1 ili 2 tablete. "Daclatasvir" se ne koristi kao pojedinačni agens tijekom prolaska antivirusne terapije. Najčešće, strategije liječenja uključuju Ribavirin ili Sofosbuvir. S tim u vezi, doziranje može varirati. U prosjeku, liječenje Sofosbuvirom i Daclatasvirom traje 3 ili 6 mjeseci. Trajanje tečenja određuje stupanj upalnih procesa u jetri i ozbiljnost komplikacija.

Dnevna doza lijeka ne smije pasti ispod 30 mg, inače se upala može povratiti.

Nuspojave

Upute za uporabu lijeka napisane su na engleskom jeziku, tako da svaki pacijent ne može osobno čitati. Proizvođači preporučuju korištenje Daclatasvir samo kao dio kombinirane terapije. Neki od popratnih lijekova imaju nuspojave na tijelu, što dovodi do sljedećih učinaka:

  • svrbež;
  • ukočenost mišića;
  • migrena;
  • bol u trbuhu;
  • slabost;
  • alopecije;
  • stomatitisa;
  • bol u zglobovima;
  • smanjen apetit;
  • kršenje stolice;
  • povećanje tlaka.

Kako bi se spriječilo pogoršanje zdravlja, preporuča se korištenje "Daclatasvir" i "Sofosbuvir" u dozama koje preporučuje stručnjak. Ako ste propustili uzimati lijekove, nemojte uzimati dvostruku dozu. Inače, stanje zdravlja može pogoršati.

kontraindikacije

Antivirusno sredstvo ima apsolutne i relativne kontraindikacije za upotrebu. Nije preporučljivo koristiti "Daclatasvir" za:

  • preosjetljivost na aktivne sastojke;
  • netolerancija na laktozu;
  • razdoblje trudnoće i laktacija;
  • povećavajući simptome zatajenja jetre.

Suprotno je upotrebi "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" osobama mlađim od 18 godina. Ograničenja se primjenjuju na bolesnike koji prolaze kroz transplantaciju probavnog trakta. Neželjeno je uzimati kemijske kontraceptive tijekom mjesec dana nakon terapije To može nepovoljno utjecati na reproduktivnu funkciju.

Interakcije lijekova

Kod izrade optimalnog načina liječenja, potrebno je uzeti u obzir kompatibilnost Daclatasvir s drugim lijekovima. Pri propisivanju popratnih lijekova, liječnici pokušavaju slijediti konzervativne preporuke. Stoga je moguće spriječiti prekomjeran stres na organima detoksifikacije i smanjiti vjerojatnost nuspojava.

Tijekom razvoja antivirusne strategije liječenja uzimaju se u obzir upute o korištenju lijeka. "Daklins" je pogodan supstrat izoenzima tipa CYP3A4. Drugim riječima, istodobna primjena lijeka podrazumijeva smanjenje antivirusnih svojstava terapije. S tim u vezi, inhibitor NS5A polimeraze kontraindiciran je za kombiniranje s ovim tipovima alata:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" i "Ledipasvir" - optimalna kombinacija lijekova u liječenju hepatitisa 1 i 4 genotipa.

S oprezom morate koristiti lijekove kada uzimate "Asunaprevir" i "Peginterferon". Višak doze može izazvati nuspojave.

Generički lijekovi

Režim liječenja "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" smatra se danas najučinkovitijim. Trajanje tečenja varira od 3 do 6 mjeseci. Prema praktičnim studijama, u 98% slučajeva moguće je potpuno spriječiti daljnji hepatitis i uništiti virusnu infekciju u jetri.

Jedina minus suvremenih antivirusnih lijekova vrlo je skupo. Daclatasvir i Sofosbuvir razvili su američke tvrtke u 2013. i 2014. godini. Trošak 3-mjesečnog liječenja premašuje 100.000 USD. Nakon što su ove lijekove odobrila Europska komisija i WHO je bio uključen u popis važnih lijekova, proizvođači su izdali licence za generičke tvrtke nekim farmaceutskim tvrtkama koje su mnogo jeftinije.

Proizvođači farmaceutskih proizvoda iz Indije, Kambodže, Njemačke i Egipta primili su patente i dopuštenja za otpuštanje generičkih lijekova. U tablici su prikazani najpoznatiji licencirani analozi "Daklinsy" i "Sovaldi":

Sofosbuvir i Daclatasvir - upute za uporabu, liječenje hepatitisa C, nuspojave i cijenu

Zahvaljujući kombiniranoj terapiji lijekovima Sofosbuvir, Daclatasvir, možete se riješiti bolesti, sprečavajući njegovo ponavljanje, mnoge komplikacije koje su im uzrokovane. Nakon dugotrajne farmakološke terapije s tim lijekovima, simptomi bolesti, hepatitis C markeri u krvnim testovima nestaju, što ukazuje na oporavak. Osim toga, liječenje Sofosbuvirom i Daclatasvirom pomaže u borbi s cirozom jetre.

Lijekovi protiv hepatitisa Daclatasvir, Sofosbuvir je dobio dozvolu, pojavio se na farmaceutskom tržištu tek 2013.-2014. Farmakološka terapija s tim lijekovima ima brojne pozitivne preglede i karakteristike liječnika i pacijenata, koji su uz njihovu pomoć potpuno izliječeni virusnim oštećenjem jetre patogenim virionima. Značajni nedostatak ovih lijekova je njihov visoki trošak.

Liječenje hepatitisa Sofosbuvirom i Daclatasvirom

Prema kliničkim ispitivanjima, liječenje Sofosbuvirom u kombinaciji s Daclatasvirom vrlo je učinkovito u borbi protiv hepatitisa, čak i uz visoki virusni opterećenje. Takvo kombinirano liječenje pomaže u kratkom vremenu ne samo da se bolest dovede u status remisije, već i da se ubrza regeneracija jetrenih stanica i povećava njezina opskrba krvlju. Lijekovi imaju inhibitorni učinak na reprodukciju virusnih vibracija svih triju genotipova hepatitisa C.

Terapija lijekovima za hepatitis Sofosbuvir ima štetan učinak na patogene patogene. U pravilu, lijek se koristi za liječenje oštećenja virusnih jetara. Za učinkovitu akciju, lijek se preporuča kombinirati s Daclatasvirom i Ribavirinom za terapiju bez interferona. Daclatasvir je nova generacija lijekova koja sadrži dihidroklorid kao aktivni sastojak. Tvar daje brzo i djelotvorno uništavanje patogena uništenjem polimeraze, glikoproteina njihovih membrana.

Različite kliničke i laboratorijske studije u potpunosti su dokazale djelotvornost i učinkovitost kombiniranog liječenja u 90% bolesnika (uključujući one s komplikacijama različite težine). Za razliku od brojnih drugih farmakoloških lijekova koji se koriste za suzbijanje virusnog hepatitisa, ti lijekovi karakteriziraju mali broj kontraindikacija za uporabu i mogu se koristiti za liječenje bolesnika s dijagnozom ciroze jetre iz parenhima.

Kako uzeti Sofosbuvir i Daclatasvir

Odabran je pojedinačni režim liječenja za svaku vrstu oštećenja jetre, ovisno o stupnju bolesti, prisutnosti komplikacija i popratnim kroničnim patologijama.

Vrsta virusnog hepatitisa, moguće komplikacije

Antivirusni lijekovi za liječenje

Trajanje terapije lijekovima

Sofosbuvir, Daclatasvir i Ribavirin;

od 3 do 7 mjeseci

Prvi genotip u kombinaciji s HIV infekcijom

Prvi genotip s cirozom ili fibrozom jetre

Drugi genotip hepatitis viriona s HIV infekcijom

Dexametazon, Ribavirin, Sofosbuvir.

Nuspojave i kontraindikacije

Antivirusni lijekovi imaju neke apsolutne i relativne kontraindikacije za upotrebu. Ne preporuča se složena terapija Sofosbuvirom, Daclatasvirom u sljedećim slučajevima:

  • preosjetljivost na aktivne sastojke lijekova;
  • netolerancija na laktozu;
  • razdoblje trudnoće, dojenje;
  • peptički ulkus želuca, duodenum;
  • upala gušterače;
  • povećavajući simptome zatajenja jetre.

Osim toga, kontraindicirano je korištenje lijekova za osobe mlađe od 16 do 18 godina. Ograničenja se primjenjuju na pacijente koji su podvrgnuti presađivanju jetre. Za mjesec dana nakon što je prolazio tijekom liječenja lijekovima, ne preporuča se korištenje kemijskih hormonskih kontracepcijskih lijekova, nekih analgetika i antibiotika.

Prema uputama, razdoblje trudnoće jedna je od glavnih apsolutnih kontraindikacija za korištenje ovih antivirusnih lijekova. Provedene kliničke studije pokazale su značajan negativan učinak ovih lijekova (pogotovo kada se koriste u ranoj fazi trudnoće) na punom morfološkom razvoju fetusa.

Neki od antivirusnih i popratnih lijekova imaju nuspojave na tijelu, što dovodi do sljedećih nuspojava:

  • svrbež;
  • fokalna alopecija;
  • ukočenost mišića;
  • groznica;
  • migrena;
  • bol u trbuhu;
  • bolesti desni;
  • dehidracija;
  • povećati kiselost želučanog soka;
  • bol u zglobovima;
  • smanjena vidna oštrina;
  • anoreksiju;
  • kršenje stolice;
  • visoki krvni tlak;
  • gubitak koncentracije i performansi;
  • vrtoglavica;

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Pri sastavljanju optimalnog režima terapije lijekovima potrebno je uzeti u obzir kompatibilnost antivirusnih lijekova s ​​lijekovima drugih skupina. Kod imenovanja dodatnih farmakoloških sredstava treba se pridržavati nekih konzervativnih i vremenski provjerenih preporuka. To vam omogućuje izbjegavanje velikih opterećenja organa detoksikacije i smanjenje vjerojatnosti nuspojava.

Sofosbuvir, Daclatasvir ne preporučuje se kombinirati s lijekovima koji smanjuju učinak aktivne komponente antivirusnih lijekova:

Osim toga, tijekom terapijskog tečaja pacijent treba da se suzdrže od upotrebe antibiotskih lijekova koji djeluju u crijevima, sorbentima, laksativima, diureticima, jer oni mogu oštetiti apsorpcijske procese aktivnih sastojaka antivirusnih lijekova. Neki enterosorbenti (na primjer, aktivirani ugljik) mogu se uzeti prije 4-5 sati prije ili nakon primjene Sofosbuvir.

Posebne upute

Tijekom razdoblja farmakološkog liječenja s Sofosbuvirom, Daclatasvir, pacijenti bi se trebali suzdržati od vožnje vozila, bilo kakvih drugih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pažnju, brzine motoričkih reakcija. Preporuka je posljedica specifičnog djelovanja aktivnih komponenti tih lijekova na središnji živčani sustav i brzine prijenosa živčanih impulsa. Oni smanjuju brzinu reakcije, reflekse i sposobnost koncentracije.

S oprezom je potrebno koristiti Sofosbuvir kod bolesnika s dijabetesom melitusom prvog i drugog tipa koji su na terapiji inzulinom, jer lijek ima sposobnost da malo smanji koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi. Kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije, preporučljivo je konzultirati se s endokrinologom i podesiti dnevnu dozu hormona za snižavanje šećera.

Generici Sofosbuvir i Daclatasvir

Visoka cijena i nedostatak službenih dobavljača Daclatasvir i Sofosbuvir prisiljavaju mnoge pacijente s hepatitisom da koriste relativno jeftine analoge (generički lijekovi) tih lijekova. Farmakološki, terapeutski učinak takvih analoga službeno je potvrđen svim potrebnim kliničkim i laboratorijskim istraživanjima. Evo nekoliko generika:

  1. Geptsinat. Analogni dozvola Daclatasvir. Koristi se za liječenje hepatitisa kao glavnu komponentu liječenja bez injekcije. Ovaj antivirusni lijek dostupan je u zaštitnim obloženim tabletama koji sadrži 400 mg aktivnog sastojka.
  2. Sovaldi. Generic Sofosbuvir. Lijek je inhibitor viralne polimeraze koji inhibira reprodukciju virusa kod bolesnika s hepatitisom C. Lijek se koristi za liječenje ljudi u dobi od 16 do 18 godina koji imaju 1-4 genotipova hepatitisa.

Cijena Sofosbuvir i Daclatasvir

Trošak lijekova ovisi o kvaliteti čišćenja svojih aktivnih, pomoćnih komponenti. Na cijenu farmakoloških lijekova može utjecati koja je ljekarna ili trgovina koju prodaju. Reda Sofosbuvir, Daclatasvir može biti u online ljekarnama, nakon čitanja recenzije. Zbog činjenice da su lijekovi napravljeni u Indiji, au Rusiji nema službenih masovnih dobavljača, Daclatasvir i Sofosbuvir moraju biti predodređeni u navedenim ljekarnama.

Gdje kupiti Sofosbuvir i Daclatasvir u Moskvi

Sofosbuvir - službene upute za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu hepatologa.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno neosobno ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta obložena filmom sadrži 400 mg sofosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka temelj žute sunčeve boje sunca.

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraze inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije koristi se za liječenje kroničnog hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira utvrđena je tijekom ispitivanja sudionika s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (uključujući pacijente s hepatocelularnim karcinomom koji ispunjavaju Milanske kriterije, čekaju presađivanje jetre ili u kombinaciji s HCV infekcijom / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i primjena" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Pri pokretanju sofosbuvir tretmana potrebno je uzeti u obzir sljedeće točke:
  • U liječenju CHC-a, sofosbuvir monoterapija se ne preporučuje.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji pacijenta (vidi "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o osnovnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle

Preporučena doza sofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno jednom dnevno, bez obzira na obrok (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s kroničnim hepatitisom C, sofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o uzorku i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom za HCV monoinfekciju i ko-infekciju s HCV / HIV-1

a. Za doze preporučene za CHC 1 ili 4 genotipove, pogledajte upute za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određuje se ovisno o težini pacijenta (i

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani s sofosbuvirom bez klinički značajnih posljedica

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirin, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Nuspojave uzrokovane uzimanjem peginterferona alfa i ribavirina, pogledajte odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su klinička ispitivanja provedena u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalošću sličnih događaja tijekom pokusa drugog lijeka. Osim toga, ove brojke ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

Procjena sigurnosti sofosbuvira temelji se na skupljenim podacima iz treće faze kontroliranih i nekontroliranih kliničkih studija koje uključuju 650 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (RBV) 12 tjedana; 98 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 osoba uzimalo sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 osobe koje su uzimale peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, a 71 osoba koje su uzimale placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su stalno prestali uzimati lijekove zbog nuspojava bio je: 4% pacijenata koji su primali placebo; 1% pacijenata koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana; 2,5 × VGN nije primijećeno niti u jednoj od sudionika u grupi koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirinu tijekom 12 tjedana, a primijećena je u 1%, 3% i 3% pacijenata koji su uzimali peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana, i sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna. Najviša razina bilirubina uočena je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjivala i vratila u normalu u četvrtom tjednu nakon liječenja. Povećanje razine bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje kreatin kinaze

Razine kreatin kinaze su procijenjene tijekom studija FISSI i NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povišenje lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna i peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Iskustvo aplikacije nakon registracije

Kada je post-registracija sofosbuvir, zabilježene su sljedeće nepoželjne reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće realno procijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti uzročni odnos s izloženosti lijeku.

Poremećaji srčanih aktivnosti. U bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravnog djelovanja protiv HCV tijekom primanja amiodarona, vidi se jaka simptomatska bradikardija (vidjeti odjeljak "Oprez i mjere opreza", "Interakcije lijekova").

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg), primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. Tijekom uzimanja ove doze nije zabilježena nijedna neočekivana nuspojava, a svi identificirani su bili slični u učestalosti i težini onima koji su zabilježeni kod pacijenata placeba i sofosbuvir skupina (400 mg). Učinci primjene viših doza su nepoznati.

Nema specifičnog protuotrova za sofosbuvir. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti za pravovremeno otkrivanje znakova opijenosti. Liječenje sofosbuvir predoziranja uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status bolesnika. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze ovog lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je izravno djelujući antivirusni lijek koji se koristi za borbu protiv virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak uzimanja 400 i 1.200 mg na prilagođeni QT interval je procijenjeno u randomiziranom, placebo i aktivno kontroliranom (moxifloxacin 400 mg) poprečni presjek QT studije iz četiri faze (jednokratna doza) koja uključuje 59 zdravih dobrovoljaca. Kod doza koja je tri puta veća od preporučene maksimalne vrijednosti, sofosbuvir ne uzrokuje klinički značajno povećanje prilagođenog QT intervala.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira i GS-331007 (njegov glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i pacijenata koji pate od kroničnog hepatitisa C. Lijek je apsorbiran nakon oralne primjene. Bez obzira na dozu, najveća koncentracija sofosbuvira u krvnoj plazmi promatrana je približno 0,5-2 sata nakon uzimanja lijeka. Maksimalna koncentracija GS-331007 u plazmi zabilježena je 2-4 sata nakon uzimanja lijeka. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 sudionika). U 272 zdravih dobrovoljaca koji su uzimali samo sofosbuvir, vrijednost AUC0-24 (sofosbuvir) bila je 60% veća, a AUC0-24 GS-331007 - 39% manje od sudionika s HCV. AUC sofosbuvir i GS-331007 je gotovo proporcionalan veličini doze u rasponu od 200-1,200 mg.

U usporedbi s gladovanjem, uzimanje jedne doze sofosbuvir s standardiziranom prehranom s visokim sadržajem masti usporilo je brzinu apsorpcije sofosbuvira. Kompletnost apsorpcije sofosbuvir porasla je za oko 1,8 puta, uz blagi učinak na Smax Cmax ili AUC0-inf sofosbuvira. Smetnja prehrane s visokim udjelom masti nije utjecala na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, sofosbuvir ne treba uzimati uz obroke.

Oko 61-65% sofosbuvira veže se na proteine ​​plazme. Indeks vezanja ne ovisi o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezanje na proteine ​​ljudske plazme je minimalno. Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C] -osofosbuvira zdravih dobrovoljaca, odnos 14C u krvi / plazmi bio je približno 0,7.

Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri da bi se formirao farmakološki aktivni analozi nukleosidnog trifosfata (GS-461203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji se ne može potpuno ponovno fosforilirati i ne djeluje protiv HCV in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, srednja ukupna razrjeđenja radioaktivne doze bila je više od 92%, pri čemu su otprilike 80%, 14% i 2,5% izlučeni bubrega, crijeva i pluća. Većina doze sofosbuvira izlučenog bubrega bila je neaktivni metabolit (GS-331007) (78%), dok je 3,5% uklonjeno kao sofosbuvir. Ovi podaci upućuju na to da je bubrežni klirens glavni put eliminacije GS331007. Prosječna T1 / 2 sofosbuvir i GS-331007 je 0,4 i 27 sati, respektivno.

Posebne kategorije pacijenata

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajan učinak na učinak sofosbuvira i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika između muškaraca i žena u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, dob nije imala klinički značajan učinak na djelovanje sofosbuvira i GS-331007 (vidjeti "Posebne kategorije bolesnika") u ispitivanom dobnom rasponu (19-75 godina).

Pacijenti s bubrežnim zatajivanjem

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira proučavana su u bolesnika koji nisu zaraženi HCV-om, koji su bili slabi (RSFR ≥ 50 i 80 ml / min / 1,73 m2) s slabim, umjerenim i teškim bubrežnim zatajivanjem AUC0-inf sofosbuvir je bio 61%, 107% i 171 % više, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, sudionici s ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331007 uzimaju sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize za 28% i 1280% više, a kada se uzimaju 1 sat nakon ovog postupka - za 60 % i 2070% više. 4-satni tretman hemodijalize pridonio je uklanjanju otprilike 18% doze ovog lijeka. S slabom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nedostaje potreba za ispravkom doze sofosvubira. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvira za pacijente s teškim zatajenjem bubrega ili ESRD-om nisu utvrđeni. Za ovu kategoriju pacijenata nema preporuka o doziranju (vidjeti odjeljke "Doziranje i administracija" i "Posebne kategorije pacijenata").

Pacijenti s zatajivanjem jetre

Farmakokinetički parametri sofosbuvira ispitani su u sedmodnevnoj studiji koja je uključivala bolesnike s HCV-om protiv umjerene i teške insuficijencije jetre koji su primili 400 mg sofosbuvira (klase B i C prema Child-Pughu). U usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, u bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom vrijednosti AUC0-24 sofosbuvir su 126% i 143% više, a AUC0-24 GS-331007 - 18% i 9% više. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobno uzimanih lijekova na učinak sofosbuvira i GS-331007, vidi tablicu 6. Učinak sofosbuvira na učinak istodobno uzimanih lijekova, vidi tablicu 7 (vidi "Interakcije lijekova").

Tablica 6. Interakcije lijekova: promjena farmakokinetičkih svojstava sofosbuvira i GS-331007 (glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) uz uzimanje istovremenih lijekova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba se vrši prema rezultatima studije s "povijesnom kontrolom".

u. Uzet kao dio droge "Atripla".

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim svojstvima sofosbuvira i GS-331007 tijekom uzimanja raltegravira.

Tablica 7. Interakcije lijekova: učinak sofosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Uzet kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe na farmakokinetička svojstva takvih popratnih lijekova kao ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon i rilpivirin.

mikrobiologija

Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir je nukleotidni prolijek koji tijekom intracelularnog metabolizma tvori farmakološki aktivni trifosfat (GS-461203), analog uridina, koji se umetne u HCV RNA pomoću NS5B polimeraze i djeluje kao lanac terminatora.

U biokemijskoj analizi, GS-461203 je inhibirao polimeraznu aktivnost genotipova rekombinantnih NS5B proteina 1b, 2a, 3a i 4a HCV s vrijednostima IC50 u rasponu od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0,029 μM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 μM, N = 15) i 0,081 μM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 μM; N = 106). Kod analize patogenih virusa EC50 vrijednosti sofosbuvira prema genotipima la i 2a bile su 0,03 i 0,02 uM. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV repliconi sa smanjenom osjetljivosti na sofosbuvir detektirani su u kulturi stanice mnogih genotipova (uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sofosbuvir bila je posljedica primarne mutacije S282T u NS5B u repliconima svih genotipova koji su proučavani. U repliconima genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, pojavila se mutacija S282T. Usmjerena mutageneza S282T u repliconima od 8 genotipova rezultirala je 2-18 puta smanjenjem osjetljivosti na sofosbuvir i smanjenjem replikacije aktivnosti virusa za 89-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa. U biokemijskim testovima, rekombinantna NS5B polimeraza genotipova lb, 2a, 3a i 4a koji eksprimiraju mutaciju S282T pokazala je smanjenu osjetljivost na GS-461203 u usporedbi s odgovarajućim polimerazama divljeg tipa.

Otpornost u kliničkim studijama

Kao dio kumulativne analize 982 sudionika koji su uzeli sofosbuvir u trećoj fazi istraživanja, promatrane sekvence u NS5B u usporedbi s početnom vrijednošću, prema podatcima sekvencije nukleinskih kiselina nove generacije (prag analize 1%), zabilježene su u 224 bolesnika.

U uzorcima uzeti od bolesnika s genotipom 3a virusom u trećoj fazi ispitivanja, mutacije L159F (n = 6) i V321A (n = 5) inducirane liječenjem zabilježene su u usporedbi s početnom vrijednosti. Nijedne promjene fenotipske osjetljivosti na sofosbuvir nisu pronađene kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, uzrokujući rezistenciju na sofosbuvir, u trećoj fazi istraživanja nije određena ni u jednom od pacijenata bilo metodom dubokog sekvenciranja, niti sekvenciranja populacije. Međutim, u jednoj od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. 4 tjedna nakon tretmana (sofosbuvir monoterapija tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 studije P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na sofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U tom slučaju mutacija S282T već 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određena metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Štoviše, prisutnost L159F i / ili C316N mutacija na početnoj razini dovodi do povećanja razine viremije i ponovnog pojavljivanja kod mnogih bolesnika s HCV genotipom 1b nakon transplantacije. Pored toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja kod bolesnika s HCV genotipom la s djelomičnim odgovorom na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

Replikoni HCV koji eksprimiraju mutaciju S282T odgovorni za otpornost na sofosbuvir bili su osjetljivi na NS5A inhibitore i ribavirin. Replikoni HCV koji eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s unosom ribavirina bili su osjetljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir zadržava aktivnost protiv mutacija povezanih s otpornošću na druge antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su inhibitori NS5B polimeraze koji nisu nukleozidi, inhibitori NS35 / 4A proteaze i NS5A inhibitori.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

  • Otpušten samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera: HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

Blister: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (7 tablete)

Sofovir je proizveden pod licencom tvrtke Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrijska zona

Sofosbuvir i daclatasvir upute za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) i Daclatasvir (Daclatasvir) - sintetizirani prije nekoliko godina, tvari koje aktivno djeluju u interakciji s virusom hepatitisa C. Oba lijeka su sintetizirali američki znanstvenici. Dostupni u obliku monopreparacije i kombiniranih lijekova. Jedna tableta sadrži Sofosbuvir 400 mg i Daclatasvir 90 mg.

Izvorni lijekovi su Sovaldi i Daklins. Oni imaju visoku cijenu, tako da indijski kolege više traže među zaraženim ljudima. U tablici su prikazani neki od njih.

Sastav i uputa Sofosbuvir i Daclatasvir

Sastav svake tablete (i Sofosbuvir i Daclatasvir) prema uputama ne uključuje samo aktivni sastojak, već i dodatne, pomoćne neaktivne tvari koje igraju važnu ulogu. Sastoji se od povećanja svojstava glavne komponente i osiguravanja brzog apsorpcije lijeka u gastrointestinalnom traktu.

Zeleni pokrivač filma

Koloidni silicijev dioksid

Potpuni opis izvornih lijekova i analognih lijekova gotovo je isti. Oni pružaju stabilan učinak i trajno pozitivan virološki odgovor.

Sofosbuvir i Daclatasvir prema uputama proizvode proizvođači isključivo u obliku tableta. Drugi oblik oslobađanja lijekova nije predviđen. Daclatasvir tablete su okrugle i zelene boje. Tablete Sofosbuvir ovalne, smeđe boje.

Oba aktivna sastojka, Sofosbuvir i Daclatasvir, su inhibitori virusa. Sofosbuvir je aktivan protiv NS5B virusnog proteina. Daclatasvir se veže na protein 5A (NS5A). Dno crta blokira procese replikacije. Djelovanje lijekova ne dopušta da patogen RNA sama kopira. Prema tome, virus gubi sposobnost množenja. Virioni nisu krvni i ne utječu na zdrave dijelove organa.

Na temelju sastava i uputa obaju droga, njihova apsorpcija u gastrointestinalnom traktu javlja se gotovo odmah nakon primjene. U kratkom vremenu od trenutka primjene lijekova, metabolizam se odvija u jetri. Maksimalna količina Daclatasvir u plazmi zabilježena je za oko dva sata, Sofosbuvir - za jedan i pol - dva sata. Poluvrijeme je oko petnaest sati.

Sofosbuvir i Daclatasvir - upute za uporabu, indikacije

Lijekovi antivirusni agensi su indicirani za uporabu u bolesnika s virusnim hepatitisom C od prvog do četvrtog genotipa:

  • stekli su dobnu većinu u vrijeme početka terapije;
  • u prisutnosti kroničnog oblika bolesti s cirozom jetre;
  • u prisutnosti kroničnog oblika bolesti s HIV infekcijom.

Upute za uporabu Sofosbuvir i Daclatasvir - kontraindikacije

Obje tvari su sigurne za uporabu. Njihovo djelovanje usmjereno je isključivo na virus i ne utječe na organe. Lijek je drugačiji i učinkovit. Međutim, njegov prijem nije prikazan svim zaraženim osobama. Postoji nekoliko kategorija ljudi za koje su lijekovi kontraindicirani.

  1. Žene u svim fazama trudnoće.
  2. Žene u razdoblju dojenja (preporuča se prijenos djeteta na umjetno hranjenje).
  3. Ljudi koji su alergični na Sofosbuvir, Daclatasvir ili bilo koju neaktivnu komponentu koja je dio droga.
  4. Pacijenti koji su u vrijeme liječenja maloljetni.

Oni koji već uzimaju antivirusne lijekove, koji uključuju jednu od aktivnih tvari.

Prihvaćeno s oprezom

Prema izvornim uputama Sofosbuvir i Daclatasvir, u nekim slučajevima lijekovi se preporučuju samo pod nadzorom liječnika. To uključuje:

  • prisutnost ciroze u bolesnoj osobi;
  • povijest transplantacije jetre ili druga operacija izvršena na ovom organu;
  • ako je žena u reproduktivnoj dobi i planira imati djecu (učinak inovativnih lijekova na reproduktivne funkcije nije proučavan).

Za osobe starije od šezdeset i pet godina, ne postoje ograničenja za liječenje s tim dvama aktivnim sastojcima. Njihovo liječenje vrši se prema standardnom protokolu.

Interakcija s drugim lijekovima

Prema uputama u ruskom Sofosbuviru i Daclatasviru, preporučuje se zajedničko korištenje antivirusnih lijekova s ​​drugim lijekovima. Mnogi od njih su nespojivi s aktivnim tvarima i mogu uzrokovati neželjene nuspojave, smanjiti učinkovitost liječenja i čak neutralizirati. To uključuje:

  • fenobarbital;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampin;
  • Sv. Ivana;
  • deksametazon.

Stručnjaci ne preporučuju korištenje istodobno Sofosbuvir i Daclatasvir zajedno s Boceprevirom i Teleprevirom.

Ako trebate primiti Nifedipine, Felodipine, Verapamil, Nicardipine, EKG monitoring je obavezan.

U svakom slučaju, prije uzimanja bilo kakvih lijekova tijekom terapeutskog tečaja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Sofosbuvir i Daclatasvir - upute na ruskom, nuspojave

Unatoč svima sigurnosti lijekova, oni mogu uzrokovati nuspojave. Takve promjene su vrlo rijetke, u izoliranim slučajevima. Većina simptoma nije jasno izražena i nestaju dok se tijelo navikne na liječenje.

Najčešći su:

  • kronični umor;
  • glavobolja različitog intenziteta i lokalizacije, vrtoglavica;
  • nesanica ili pospanost;
  • mučnina, u rijetkim slučajevima povraćanje;
  • gubitak apetita;
  • razdražljivost i brze izmjene raspoloženja;
  • zimice;
  • osip;
  • svrbež;
  • sindrom sličan gripi;
  • proljev;
  • anemija;
  • povećanje temperature;
  • bol u mišićima;
  • astenični sindrom.

Ako se simptomi ne odlaze sami, preporučuje se kontaktirati hepatologa za kvalificiranu medicinsku pomoć.

Sofosbuvir i Daclatasvir medicinske upute - terapeutski režim za hepatitis C

Kombinacija Sofosbuvira s Daclatasvirom kroz ovo vrijeme jedan je od najtraženijih i učinkovitijih režima liječenja. U praksi se koriste dvije kombinacije antivirusnih sredstava:

Tijek liječenja je dizajniran za razdoblje od dvanaest ili dvadeset četiri tjedna. Tablice sadrže detaljne terapijske režime.


Više Članaka O Jetri

Kolecistitis

Odakle dolazi hepatitis C i kako se možete zaštititi od njega

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, 130-150 milijuna ljudi diljem svijeta pati od kroničnog virusnog hepatitisa C. Značajan dio bolesnika pati od ciroze ili raka jetre.
Kolecistitis

Essentiale Forte za jetru

Ostavite komentar 61.339Essentiale je poznato farmaceutsko sredstvo iz skupine hepatoprotektora koji sadrži prirodne fosfolipide. Mehanizam djelovanja Essentiala ima za cilj zaštitu i obnavljanje parenhima hepatije i hepatocita, što omogućuje da se koristi za ciroze, kronični hepatitis i druge bolesti jetre, a ne samo.