Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Lijekovi s Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta ima kontraindikacije, stoga je prije poduzimanja važna upoznavanje s uputama za uporabu. Alat se može kupiti i kod ljekarne i preko distributera. Prema ocjenama, cijena na specijaliziranim lokacijama niža je nego na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna komponenta složene terapije hepatitisa C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulatorima:

  • zahvaljujući kombinaciji s Ledipasvirom, postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa-interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito djeluje na virus drugog, trećeg genotipa;
  • kada je zaražena genotipom 4, triple terapija je propisana zajedno s ribavirinom, alfa injekcijama interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, inhibira reprodukciju (replikaciju) virusnih stanica.

Cijena i gdje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne ljekarne u Moskvi, u pravilu, postavile su veću cijenu za lijek, a profitabilno je kupiti Sofosbuvir po nižoj cijeni, a službena web stranica proizvođača nudi 100 posto jamstvo originalnosti.

Učinkovito liječenje hepatitisa C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postalo dostupno kupcima u Rusiji. Ova robna marka proizvodi analogni koji se temelji na istoj aktivnoj komponenti. Generic je proizveden u Indiji s najnovijom tehnologijom. Visoka kvaliteta proizvoda osigurava se uz pomoć moderne farmaceutske opreme.

Službena web stranica robne marke pruža mogućnost da:

  • naručite pilule po pristupačnoj cijeni;
  • kupiti 100% izvorni lijek;
  • dogovoriti isporuku u bilo koju zemlju, regiju;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo punim tijekovima liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupa terapijska mjera.

Alternativno rješenje je uzimanje generičkih lijekova.

Indijski glavni proizvođač NATCO PHARMA LIMITED, za razliku od egipatskih, kineskih farmaceutskih tvrtki, pokreće više pristupačne i licencirane lijekove sličnog sastava i mehanizma djelovanja na farmaceutskom tržištu.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvir je oko 600 y. Sofosbuvir u općenito - do 15 tisuća rubalja. Kod kupnje 3 ili više paketa popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 limenke lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 - 6-7 limenki. S neučinkovitosti prethodne sheme, trajanje ponovljene terapije je šest mjeseci.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15.000 rubalja.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bijela. rubalja.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnici recenzije

Prema brojnim pregledima liječnika koji liječe hepatitis, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova za liječenje bolesti.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daclatasvir inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom broju, onda s drugom mora biti iznimno oprezna. Indikativna proizvodnja lijekova Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Treba napomenuti da učinkovitost terapije uvelike ovisi o ispravnosti odabranog režima lijekova.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Alat blokira mehanizam širenja virusa. S redovitom primjenom u dozi od 400 mg, primijećeni su poboljšanja kliničke slike u prvom tjednu nakon početka primjene.

Igor Dmitrievich, liječnik specijalist u virusnim bolestima

Pacijentska svjedočanstva o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći informacije od interesa i stvarne povratne informacije od bolesnika s sličnom dijagnozom na tematskom forumu za hepatitis C.

Slušajući presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena pronašao sam nekoliko ljudi na internetu koji su bolesni s istom bolesti, nakon što su se javili, malo se smirili. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao liječenje Sofosbuvirom s Ledipasvirom. Mjesec dana kasnije, ponovno testiran. Izvedba se poboljšala. Nastavila je primati još dva mjeseca. Na kontrolnom ispitivanju pokazalo se da sam zdrava. Hvala vam što imate pametne liječnike i pristupačne lijekove kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. O tome, na žalost, naučio sam svoj primjer. Tijekom liječenja, razgovarao je sa svojom braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što je moj liječnik odabrao lijek za mene po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od reklamiranih pilula. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, St. Petersburg

Recenzije izliječene od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski kolege antivirusnih lijekova imaju najbolju vrijednost za novac.

Upute za uporabu Sofosbuvir

Sofosbuvir je moćan agens koji ima kontraindikacije i drugačiji sastav, pa se prijem obavlja isključivo na temelju upute liječnika, u skladu s uputama za uporabu.

Ovisno o klasifikaciji virusa, Hepcinat Sofosbuvir se kombinira s:

Liječenje se provodi prema shemi odabranoj pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o značajkama aplikacije. Standardni režim je dnevni unos 400 mg tablete s obrokom. Preporuča se piti čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova za hepatitis tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, do sada nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na tijelo djece, trudnica i žena tijekom dojenja. Istovremeno je zabranjeno koristiti alkohol s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje recepcije s telaprevirom, boseprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne pretrage kako bi se provjerili stanje pojedinih organa i internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon prijema. Razlika je u tome što sama tvar ima, u pravilu, nuspojavu. Pogoršanje dobrobiti vode druge komponente koje se nalaze u kombinaciji s njim.

S terapijom lijekova mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

Zbog potražnje zbog velike prevalencije bolesti, Sofosbuvir je često bio lažiran. Bezobzirni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda, čija učinkovitost se može usporediti s učinkom placeba. Kako bi se izbjegla krivotvorina, što može biti štetno za zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost znakova prepoznatljivosti na pakiranju. Hepcinat ima:

  1. Tekstualni ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Poseban digitalni kod, pored kojeg se ispisuju podaci o datumu proizvodnje, datumu isteka, broj serije (podaci o kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoreni vrat s zaštitnom oznakom.
  4. Oznaka holografske slike logotipa s imenom proizvođača NATCO, pri promjeni kutnog pogleda koji se mijenja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži koja štite od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornu od lažnih proizvoda.

Indikacije i učinkovitost primjene

Lijek Sofosbuvir propisan je kao glavna komponenta sveobuhvatne antivirusne terapije za kronični hepatitis C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa genotipova 1, 2, 3, 4.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • smanjenje trajanja tečaja lijeka;
  • visoke stope virološke otpornosti.

Da biste uspjeli u antivirusnoj terapiji, morate kupiti originalni kompleks, strogo slijediti režim, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, potpuna je uputama s detaljnim opisom lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • sofosbuvir aktivni sastojak - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Osnova liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zahvaljujući depresivnom mehanizmu uspijeva uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sofosbuvir je visoko kvalitetna generacija Sovaldija. Antivirusni agent postao je dostupan u Rusiji prije nekoliko godina. Najbolja cijena Hepcinat dostupna od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi koji se široko koriste u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit s različitim virusnim genotipima.

Sofosbuvir - službene upute za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu hepatologa.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno neosobno ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta obložena filmom sadrži 400 mg sofosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka temelj žute sunčeve boje sunca.

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraze inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije koristi se za liječenje kroničnog hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira utvrđena je tijekom ispitivanja sudionika s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (uključujući pacijente s hepatocelularnim karcinomom koji ispunjavaju Milanske kriterije, čekaju presađivanje jetre ili u kombinaciji s HCV infekcijom / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i primjena" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Pri pokretanju sofosbuvir tretmana potrebno je uzeti u obzir sljedeće točke:
  • U liječenju CHC-a, sofosbuvir monoterapija se ne preporučuje.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji pacijenta (vidi "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o osnovnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle

Preporučena doza sofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno jednom dnevno, bez obzira na obrok (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s kroničnim hepatitisom C, sofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o uzorku i trajanju kombinirane terapije sofosbuvirom za HCV monoinfekciju i ko-infekciju s HCV / HIV-1

a. Za doze preporučene za CHC 1 ili 4 genotipove, pogledajte upute za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određuje se ovisno o težini pacijenta (i

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani s sofosbuvirom bez klinički značajnih posljedica

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirin, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Nuspojave uzrokovane uzimanjem peginterferona alfa i ribavirina, pogledajte odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su klinička ispitivanja provedena u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalošću sličnih događaja tijekom pokusa drugog lijeka. Osim toga, ove brojke ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

Procjena sigurnosti sofosbuvira temelji se na skupljenim podacima iz treće faze kontroliranih i nekontroliranih kliničkih studija koje uključuju 650 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (RBV) 12 tjedana; 98 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 osoba uzimalo sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 ljudi koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 osobe koje su uzimale peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, a 71 osoba koje su uzimale placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su stalno prestali uzimati lijekove zbog nuspojava bio je: 4% pacijenata koji su primali placebo; 1% pacijenata koji su uzimali sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana; 2,5 × VGN nije primijećeno niti u jednoj od sudionika u grupi koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirinu tijekom 12 tjedana, a primijećena je u 1%, 3% i 3% pacijenata koji su uzimali peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana, i sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna. Najviša razina bilirubina uočena je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjivala i vratila u normalu u četvrtom tjednu nakon liječenja. Povećanje razine bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje kreatin kinaze

Razine kreatin kinaze su procijenjene tijekom studija FISSI i NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povišenje lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna i peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Iskustvo aplikacije nakon registracije

Kada je post-registracija sofosbuvir, zabilježene su sljedeće nepoželjne reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće realno procijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti uzročni odnos s izloženosti lijeku.

Poremećaji srčanih aktivnosti. U bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravnog djelovanja protiv HCV tijekom primanja amiodarona, vidi se jaka simptomatska bradikardija (vidjeti odjeljak "Oprez i mjere opreza", "Interakcije lijekova").

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg), primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. Tijekom uzimanja ove doze nije zabilježena nijedna neočekivana nuspojava, a svi identificirani su bili slični u učestalosti i težini onima koji su zabilježeni kod pacijenata placeba i sofosbuvir skupina (400 mg). Učinci primjene viših doza su nepoznati.

Nema specifičnog protuotrova za sofosbuvir. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti za pravovremeno otkrivanje znakova opijenosti. Liječenje sofosbuvir predoziranja uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status bolesnika. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze ovog lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je izravno djelujući antivirusni lijek koji se koristi za borbu protiv virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak uzimanja 400 i 1.200 mg na prilagođeni QT interval je procijenjeno u randomiziranom, placebo i aktivno kontroliranom (moxifloxacin 400 mg) poprečni presjek QT studije iz četiri faze (jednokratna doza) koja uključuje 59 zdravih dobrovoljaca. Kod doza koja je tri puta veća od preporučene maksimalne vrijednosti, sofosbuvir ne uzrokuje klinički značajno povećanje prilagođenog QT intervala.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira i GS-331007 (njegov glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i pacijenata koji pate od kroničnog hepatitisa C. Lijek je apsorbiran nakon oralne primjene. Bez obzira na dozu, najveća koncentracija sofosbuvira u krvnoj plazmi promatrana je približno 0,5-2 sata nakon uzimanja lijeka. Maksimalna koncentracija GS-331007 u plazmi zabilježena je 2-4 sata nakon uzimanja lijeka. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 sudionika). U 272 zdravih dobrovoljaca koji su uzimali samo sofosbuvir, vrijednost AUC0-24 (sofosbuvir) bila je 60% veća, a AUC0-24 GS-331007 - 39% manje od sudionika s HCV. AUC sofosbuvir i GS-331007 je gotovo proporcionalan veličini doze u rasponu od 200-1,200 mg.

U usporedbi s gladovanjem, uzimanje jedne doze sofosbuvir s standardiziranom prehranom s visokim sadržajem masti usporilo je brzinu apsorpcije sofosbuvira. Kompletnost apsorpcije sofosbuvir porasla je za oko 1,8 puta, uz blagi učinak na Smax Cmax ili AUC0-inf sofosbuvira. Smetnja prehrane s visokim udjelom masti nije utjecala na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, sofosbuvir ne treba uzimati uz obroke.

Oko 61-65% sofosbuvira veže se na proteine ​​plazme. Indeks vezanja ne ovisi o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezanje na proteine ​​ljudske plazme je minimalno. Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C] -osofosbuvira zdravih dobrovoljaca, odnos 14C u krvi / plazmi bio je približno 0,7.

Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri da bi se formirao farmakološki aktivni analozi nukleosidnog trifosfata (GS-461203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji se ne može potpuno ponovno fosforilirati i ne djeluje protiv HCV in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jedne oralne doze od 400 mg [14C] -sofosbuvira, srednja ukupna razrjeđenja radioaktivne doze bila je više od 92%, pri čemu su otprilike 80%, 14% i 2,5% izlučeni bubrega, crijeva i pluća. Većina doze sofosbuvira izlučenog bubrega bila je neaktivni metabolit (GS-331007) (78%), dok je 3,5% uklonjeno kao sofosbuvir. Ovi podaci upućuju na to da je bubrežni klirens glavni put eliminacije GS331007. Prosječna T1 / 2 sofosbuvir i GS-331007 je 0,4 i 27 sati, respektivno.

Posebne kategorije pacijenata

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajan učinak na učinak sofosbuvira i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika između muškaraca i žena u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007.

Farmakokinetika sofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s HCV, dob nije imala klinički značajan učinak na djelovanje sofosbuvira i GS-331007 (vidjeti "Posebne kategorije bolesnika") u ispitivanom dobnom rasponu (19-75 godina).

Pacijenti s bubrežnim zatajivanjem

Farmakokinetička svojstva sofosbuvira proučavana su u bolesnika koji nisu zaraženi HCV-om, koji su bili slabi (RSFR ≥ 50 i 80 ml / min / 1,73 m2) s slabim, umjerenim i teškim bubrežnim zatajivanjem AUC0-inf sofosbuvir je bio 61%, 107% i 171 % više, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, sudionici s ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331007 uzimaju sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize za 28% i 1280% više, a kada se uzimaju 1 sat nakon ovog postupka - za 60 % i 2070% više. 4-satni tretman hemodijalize pridonio je uklanjanju otprilike 18% doze ovog lijeka. S slabom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nedostaje potreba za ispravkom doze sofosvubira. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvira za pacijente s teškim zatajenjem bubrega ili ESRD-om nisu utvrđeni. Za ovu kategoriju pacijenata nema preporuka o doziranju (vidjeti odjeljke "Doziranje i administracija" i "Posebne kategorije pacijenata").

Pacijenti s zatajivanjem jetre

Farmakokinetički parametri sofosbuvira ispitani su u sedmodnevnoj studiji koja je uključivala bolesnike s HCV-om protiv umjerene i teške insuficijencije jetre koji su primili 400 mg sofosbuvira (klase B i C prema Child-Pughu). U usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, u bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom vrijednosti AUC0-24 sofosbuvir su 126% i 143% više, a AUC0-24 GS-331007 - 18% i 9% više. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobno uzimanih lijekova na učinak sofosbuvira i GS-331007, vidi tablicu 6. Učinak sofosbuvira na učinak istodobno uzimanih lijekova, vidi tablicu 7 (vidi "Interakcije lijekova").

Tablica 6. Interakcije lijekova: promjena farmakokinetičkih svojstava sofosbuvira i GS-331007 (glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji) uz uzimanje istovremenih lijekova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba se vrši prema rezultatima studije s "povijesnom kontrolom".

u. Uzet kao dio droge "Atripla".

Nije bilo promjena u farmakokinetičkim svojstvima sofosbuvira i GS-331007 tijekom uzimanja raltegravira.

Tablica 7. Interakcije lijekova: učinak sofosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcije s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Uzet kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe na farmakokinetička svojstva takvih popratnih lijekova kao ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon i rilpivirin.

mikrobiologija

Sofosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je neophodan za replikaciju virusa. Sofosbuvir je nukleotidni prolijek koji tijekom intracelularnog metabolizma tvori farmakološki aktivni trifosfat (GS-461203), analog uridina, koji se umetne u HCV RNA pomoću NS5B polimeraze i djeluje kao lanac terminatora.

U biokemijskoj analizi, GS-461203 je inhibirao polimeraznu aktivnost genotipova rekombinantnih NS5B proteina 1b, 2a, 3a i 4a HCV s vrijednostima IC50 u rasponu od 0,7 do 2,6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0,029 μM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 μM, N = 15) i 0,081 μM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 μM; N = 106). Kod analize patogenih virusa EC50 vrijednosti sofosbuvira prema genotipima la i 2a bile su 0,03 i 0,02 uM. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV repliconi sa smanjenom osjetljivosti na sofosbuvir detektirani su u kulturi stanice mnogih genotipova (uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sofosbuvir bila je posljedica primarne mutacije S282T u NS5B u repliconima svih genotipova koji su proučavani. U repliconima genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, pojavila se mutacija S282T. Usmjerena mutageneza S282T u repliconima od 8 genotipova rezultirala je 2-18 puta smanjenjem osjetljivosti na sofosbuvir i smanjenjem replikacije aktivnosti virusa za 89-99% u usporedbi s odgovarajućim virusom divljeg tipa. U biokemijskim testovima, rekombinantna NS5B polimeraza genotipova lb, 2a, 3a i 4a koji eksprimiraju mutaciju S282T pokazala je smanjenu osjetljivost na GS-461203 u usporedbi s odgovarajućim polimerazama divljeg tipa.

Otpornost u kliničkim studijama

Kao dio kumulativne analize 982 sudionika koji su uzeli sofosbuvir u trećoj fazi istraživanja, promatrane sekvence u NS5B u usporedbi s početnom vrijednošću, prema podatcima sekvencije nukleinskih kiselina nove generacije (prag analize 1%), zabilježene su u 224 bolesnika.

U uzorcima uzeti od bolesnika s genotipom 3a virusom u trećoj fazi ispitivanja, mutacije L159F (n = 6) i V321A (n = 5) inducirane liječenjem zabilježene su u usporedbi s početnom vrijednosti. Nijedne promjene fenotipske osjetljivosti na sofosbuvir nisu pronađene kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, uzrokujući rezistenciju na sofosbuvir, u trećoj fazi istraživanja nije određena ni u jednom od pacijenata bilo metodom dubokog sekvenciranja, niti sekvenciranja populacije. Međutim, u jednoj od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. 4 tjedna nakon tretmana (sofosbuvir monoterapija tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 studije P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na sofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U tom slučaju mutacija S282T već 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određena metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Štoviše, prisutnost L159F i / ili C316N mutacija na početnoj razini dovodi do povećanja razine viremije i ponovnog pojavljivanja kod mnogih bolesnika s HCV genotipom 1b nakon transplantacije. Pored toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja kod bolesnika s HCV genotipom la s djelomičnim odgovorom na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

Replikoni HCV koji eksprimiraju mutaciju S282T odgovorni za otpornost na sofosbuvir bili su osjetljivi na NS5A inhibitore i ribavirin. Replikoni HCV koji eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s unosom ribavirina bili su osjetljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir zadržava aktivnost protiv mutacija povezanih s otpornošću na druge antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su inhibitori NS5B polimeraze koji nisu nukleozidi, inhibitori NS35 / 4A proteaze i NS5A inhibitori.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

  • Otpušten samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera: HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

Blister: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (7 tablete)

Sofovir je proizveden pod licencom tvrtke Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrijska zona

Liječenje hepatitisa C s generičkim lijekovima

U 2014. farmaceutske tvrtke u mnogim zemljama dobile su dozvolu za proizvodnju jeftinih analoga. Jeftini generici "Sofosbuvira" i "Daclatasvira" proizvode indijski, bangladeški i egipatski proizvođači lijekova. Njihov izgled dopuštao je širenje kruga pacijenata koji su podvrgnuti interferonskoj terapiji hepatitisa C.

Upute za uporabu "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (službeni naziv "Sovaldi") je nukleotidni antivirusni lijek koji sprječava razvoj polimeraze tipa NS5B. Njezino djelovanje temelji se na suzbijanju sinteze proteinskih supstanci potrebnih za samokopiranje virusa. Lijek je uključen u režim liječenja kroničnog hepatitisa bilo kojeg tipa u kombinaciji s drugim lijekovima.

Za liječenje hepatitisa 1 i 4, popis potrebnih lijekova uključuje Ribavirin i Peginterferon. U liječenju hepatitisa 2 i 4 tipa uključuju, u pravilu, samo "Ribavirin". U budućnosti, regije liječenja mogu se prilagoditi ovisno o brzini razvoja virusne infekcije i karakteristikama tijeka bolesti.

Doziranje i metode primjene

Kako uzeti "Sovaldi"? Originalni lijekovi i generički pripravci dostupni su u obliku tableta koji sadrže 400 mg aktivnih tvari. Pokriveni su zaštitnim omotačem, koji se otapa u želučanom okolišu. Optimalni uvjeti skladištenja za tablete su 15-30 ° C. Preporučena doza lijekova je 1 tableta dnevno. Trebate piti "Sofosbuvir" tijekom jednog od jela.

Monoterapija "Sovaldi" ne daje željeni terapeutski učinak - mora se kombinirati s inhibitorima RNA polimeraze NS5A.

Prosječno trajanje liječenja je 12 tjedana. No, u odsustvu viroloških odgovora, terapija se produžuje još 12 tjedana. Polugodišnji tretman češće se propisuje pacijentima koji pate od ciroze i fibroze jetre, u kojem tijelo doživljava prekomjerno virusno opterećenje.

Nuspojave

Upute za uporabu lijeka napisane su na engleskom jeziku pa se prije uporabe svakako savjetujte s liječnikom. Kada kombinirani antivirusni lijekovi "Sofosbuvir" uzrokuju nuspojave koje uključuju:

  • mučnina;
  • groznica;
  • smanjena vizija;
  • suha usta;
  • nedostatak apetita;
  • kronični umor;
  • glavobolje;
  • vrtoglavica;
  • razdražljivost;
  • bol u mišićima;
  • dehidracija kože.

Najčešće, nuspojave se pojavljuju kada lijekovi prekomjerne doze i uzimajući ih na prazan želudac. Da biste ih spriječili, preporučuje se uzimanje Sofosbuvir i Daclatasvir u isto doba dana.

kontraindikacije

Kao što pokazuje dokaz liječnika i liječenih pacijenata, lijek gotovo da nema kontraindikacije. Za razliku od preparata interferona, Sovaldi ne pridonosi razvoju kroničnih bolesti ili njihovoj pogoršanju. Međutim, klinička ispitivanja lijeka nisu provedena za sve kategorije bolesnika s hepatitisom. Zbog toga je nepoželjno da se sljedeće kategorije ljudi liječe Sofosbuvirom:

  • žene tijekom trudnoće i dojenja;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • osobe s preosjetljivosti na aktivne sastojke lijeka.

Antivirusne lijekove treba uzeti s oprezom od žena koje planiraju trudnoću. Pacijenti koji pate od zatajenja jetre i bolesti krvožilnog sustava moraju proći liječenje bez interferona u bolnici pod nadzorom hepatologa.

Interakcije lijekova

Simultano korištenje "Sovaldi" s drugim lijekovima antivirusnim učincima treba uskladiti sa specijalistom. Kategorije se ne preporuča koristiti medicinsku pripravu zajedno s induktorima glikoproteina, koji uključuju "karbamacepin", "fenitoin" itd.

Ako terapeutska doza lijeka prelazi 400 mg, ona će naknadno dovesti do neispravnosti kardiovaskularnog sustava.

Prema praktičnim opažanjima, nuspojave se u većini slučajeva javljaju pri uzimanju lijekova s ​​"Boseprevirom" i "Telaprevirom". Ti lijekovi propisuju se samo u slučajevima gdje očekivani učinak značajno premašuje moguće rizike i komplikacije.

Upute za uporabu "Daclatasvir"

Daclatasvir je visoko specifičan lijek s visokom antivirusnom aktivnošću protiv RNA virusa. Njezino djelovanje temelji se na suzbijanju sinteze ne-strukturnih proteina tipa NS5A. Drugim riječima, lijek interferira s replikacijom viriona i progresijom virusne upale u jetri.

Kada se provode kliničke studije, pokazalo se da je "Daclatasvir" moćan lijek patogenog djelovanja. Njegova interakcija s Sovaldijem dovodi do povećanja antivirusne aktivnosti aktivnih tvari. S tim u vezi oba su lijeka uključena u opću shemu liječenja hepatitisa.

Doziranje i metode primjene

Lijek se proizvodi u obliku tableta s 30 mg ili 60 mg aktivne tvari. Pokriveni su zaštitnim omotačem koji se brzo otapa u želučanom soku. U postupku oralne primjene, tablete se isperu s dovoljnom količinom vode. Ne preporučuje se žvakanje ili rastvaranje.

Preporučena doza je 60 mg dnevno, tj. 1 ili 2 tablete. "Daclatasvir" se ne koristi kao pojedinačni agens tijekom prolaska antivirusne terapije. Najčešće, strategije liječenja uključuju Ribavirin ili Sofosbuvir. S tim u vezi, doziranje može varirati. U prosjeku, liječenje Sofosbuvirom i Daclatasvirom traje 3 ili 6 mjeseci. Trajanje tečenja određuje stupanj upalnih procesa u jetri i ozbiljnost komplikacija.

Dnevna doza lijeka ne smije pasti ispod 30 mg, inače se upala može povratiti.

Nuspojave

Upute za uporabu lijeka napisane su na engleskom jeziku, tako da svaki pacijent ne može osobno čitati. Proizvođači preporučuju korištenje Daclatasvir samo kao dio kombinirane terapije. Neki od popratnih lijekova imaju nuspojave na tijelu, što dovodi do sljedećih učinaka:

  • svrbež;
  • ukočenost mišića;
  • migrena;
  • bol u trbuhu;
  • slabost;
  • alopecije;
  • stomatitisa;
  • bol u zglobovima;
  • smanjen apetit;
  • kršenje stolice;
  • povećanje tlaka.

Kako bi se spriječilo pogoršanje zdravlja, preporuča se korištenje "Daclatasvir" i "Sofosbuvir" u dozama koje preporučuje stručnjak. Ako ste propustili uzimati lijekove, nemojte uzimati dvostruku dozu. Inače, stanje zdravlja može pogoršati.

kontraindikacije

Antivirusno sredstvo ima apsolutne i relativne kontraindikacije za upotrebu. Nije preporučljivo koristiti "Daclatasvir" za:

  • preosjetljivost na aktivne sastojke;
  • netolerancija na laktozu;
  • razdoblje trudnoće i laktacija;
  • povećavajući simptome zatajenja jetre.

Suprotno je upotrebi "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" osobama mlađim od 18 godina. Ograničenja se primjenjuju na bolesnike koji prolaze kroz transplantaciju probavnog trakta. Neželjeno je uzimati kemijske kontraceptive tijekom mjesec dana nakon terapije To može nepovoljno utjecati na reproduktivnu funkciju.

Interakcije lijekova

Kod izrade optimalnog načina liječenja, potrebno je uzeti u obzir kompatibilnost Daclatasvir s drugim lijekovima. Pri propisivanju popratnih lijekova, liječnici pokušavaju slijediti konzervativne preporuke. Stoga je moguće spriječiti prekomjeran stres na organima detoksifikacije i smanjiti vjerojatnost nuspojava.

Tijekom razvoja antivirusne strategije liječenja uzimaju se u obzir upute o korištenju lijeka. "Daklins" je pogodan supstrat izoenzima tipa CYP3A4. Drugim riječima, istodobna primjena lijeka podrazumijeva smanjenje antivirusnih svojstava terapije. S tim u vezi, inhibitor NS5A polimeraze kontraindiciran je za kombiniranje s ovim tipovima alata:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" i "Ledipasvir" - optimalna kombinacija lijekova u liječenju hepatitisa 1 i 4 genotipa.

S oprezom morate koristiti lijekove kada uzimate "Asunaprevir" i "Peginterferon". Višak doze može izazvati nuspojave.

Generički lijekovi

Režim liječenja "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" smatra se danas najučinkovitijim. Trajanje tečenja varira od 3 do 6 mjeseci. Prema praktičnim studijama, u 98% slučajeva moguće je potpuno spriječiti daljnji hepatitis i uništiti virusnu infekciju u jetri.

Jedina minus suvremenih antivirusnih lijekova vrlo je skupo. Daclatasvir i Sofosbuvir razvili su američke tvrtke u 2013. i 2014. godini. Trošak 3-mjesečnog liječenja premašuje 100.000 USD. Nakon što su ove lijekove odobrila Europska komisija i WHO je bio uključen u popis važnih lijekova, proizvođači su izdali licence za generičke tvrtke nekim farmaceutskim tvrtkama koje su mnogo jeftinije.

Proizvođači farmaceutskih proizvoda iz Indije, Kambodže, Njemačke i Egipta primili su patente i dopuštenja za otpuštanje generičkih lijekova. U tablici su prikazani najpoznatiji licencirani analozi "Daklinsy" i "Sovaldi":

Sofosbuvir - doza i način primjene

Trgovačko ime Sofosbuvir je Sovaldi, ali postoje razni generici - generacija sofosbuvirskih lijekova - Hepcinat, MYHEP, SOVIHEP, SOFOVIR, koje proizvode indijske tvrtke. Sovaldi proizvodi američka tvrtka Glead Sciencé. Ljekovita tvar ima opću formulu - C22H29FN3O9P

Ovaj je lijek prošao mnoga klinička ispitivanja. Istraživanja su provedena s bolesnicima kod kojih su uočene najrazličitije faze hepatitisa C. U svim slučajevima rezultati su pokazali 98% uništenja virusa. Na temelju tih studija razvijene su pojedinačne upute o uporabi lijekova.

Službu Sofosbuvir možete kupiti preko našeg servisa izravno iz Indije po najpovoljnijoj cijeni po setu Sofosbuvir + Daclatasvir, ili Sofosbuvir + Ledipasvir, ovdje detaljne informacije.......

U ovom videozapisu vidjet ćete pravi Ilya pregled. Obnovio se od hepatitisa C uzimajući tijekom liječenja 3 mjeseca.

Bilo koji ozbiljan antivirusni lijek zahtijeva oprez i precizno praćenje recepcije. Morate se pridržavati recepta liječnika koji je pohađao.

Lijek ima svjedočanstvo sljedećih skupina ljudi:

  1. Doze tvari namijenjene su osobama starim 18 i više godina. Zbog nedostatka jasnijih studija lijek se ne preporučuje djeci. (Ili je potreban pojedinačni program koji vodi liječnik.)
  2. Sofosbuvir je namijenjen liječenju hepatitisa s različitim genotipovima.
  1. Pacijentna dob od 18 godina.
  2. Trudnoća u svim fazama razvoja fetusa, razdoblje nakon porođaja - dojenje.
  3. Uzimanje lijeka tijekom začeća i planiranja trudnoće. Mogućnost čišćenja tijela od lijeka nakon tretmana je 4-5 tjedana.
  4. Pojedinačne značajke pacijenta: alergijske reakcije, pogoršanje simptoma povezanih bolesti.

Nije dopušteno uzimati ovaj lijek (Sofosbuvir) istodobno s lijekovima kao što su: rifamicin, fenitoin, karbamacin, sv. Ivanova sora, telaprevir, boceprevir. Antiaritmici (Amiodarone) tijekom tretmana s Sofosbuvir strogo su kontraindicirani. Simultano korištenje može uzrokovati ozbiljne posljedice, pa čak i smrt.

Lijek Sofosbuvir (Sovaldi) bez pomoćnih lijekova odobren je za uporabu s određenim lijekovima: blokatori kalcijevih kanala, lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, antikoagulansi. Prihvaćanje Sofosbuvira dopušteno je zajedno s nekim imunosupresivima.

Liječenje hepatitisa C + HIV infekcija također ima brojne kompatibilnosti s lijekovima protiv suzbijanja imunološke bolesti.

Generički Ledipasvir ima nešto manje kontraindikacije za upotrebu dodatnih lijekova nego Sofosbuvir (Sovaldi).

Standardni režim Sofosbuvir:

  1. Lijek treba uzimati strogo u određeno vrijeme, to ovisi o stupnju njegove koncentracije u tijelu i vremenu njegove eliminacije. Razdoblje izlučivanja iz tijela je 27 sati: 1 tableta (400 mg) je jednokratno (ukupno) usisavanje u udarcima.
  2. Budući da lijek ima jak gorkasti okus, pilula se ne smije žvakati niti se podijeliti na komadiće. Ne možete smanjiti dozu lijeka ili ga podijeliti na dijelove do vremena!
  3. Ako uzmete pilule, mučninu ili povraćanje javlja se u roku od 2 sata, tada trebate udvostručiti dozu. Ako je nakon uzimanja lijeka prošlo 3 ili više sati, tada se doza ne smije povećavati.
  4. Kašnjenje uzimanja dnevne doze Sofosbuvir nije duže od 18 sati: u tom slučaju trebate uzeti propuštenu dozu. Ako je prijem preselio više od 18 sati, onda je vrijedno čekati sljedeći put.
  5. Tijekom liječenja potrebno je isključiti klase koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i pažnju.

Neke ljekovite komponente (Ribavirin, Semiprevir, Dactalasvir) nadopunjuju i poboljšavaju učinak Sofosbuvir, a također su dizajnirane za viruse različitih genotipova.

  1. Kod liječenja hepatitisa s genotipom 1, najoptimalnija kombinacija je Sofosbuvir + Ledipasvir
  2. Za pacijente s genotipom 2, shema je Sofosbuvir + Ribavirin.
  3. 3. genotip virusa, shema - Sofosbuvir + Dactalasvir
  4. 4. genotip virusa, shema - Sofosbuvir + Semiprevir, Sofosbuvir + Ribavirin

Uz simptome dijagnosticirane ciroze, režim liječenja uključuje: Sofosbuvir + Semiprevir + Ribavirin.

Hepatitis C + HIV infekcija, shema: Sofosbuvir + Dactalosvir, Sofosbuvir + Ribavirin.

Liječenje s komplikacijama, otpornost na prethodnu terapiju, shema: Sofosbuvir + Semiprevir.

Niz nuspojava pri uzimanju lijekova ovisi o vrsti dodatnih komponenti.

Kod korištenja Ribavirina kod 10% dolazi do smanjenja hemoglobina u krvi, nesanice, mučnine.

Interferon alfa + Ribavirin terapija prati anemija, depresija, gastrointestinalni poremećaji, bol u zglobovima, alergijske reakcije kože.

Sofosbuvir + Semiprevir u nekim slučajevima: gubitak kose, letargija, nesanica, svrbež na koži.

Budite oprezni, informacije u ovom članku su isključivo informativne prirode i nisu metoda samoobradovanja. Obratite se svom liječniku da vas imenuje za uzimanje tih lijekova.

Upute o tome kako uzimati lijekove na temelju sofosbuvir

Odabir terapije za hepatitis C online

Sofosbuvir upute za uporabu na ruskom jeziku

Virus hepatitisa C (HCV ili HCV) smatra se jednim od najneizglednijih i najstrašnijih bolesti na svijetu. Prema mnogim liječnicima, na popisu najopasnijih bolesti, hepatitis C je čak bio rangiran više od HIV-a. U slučaju infekcije, ljudsko tijelo može se nositi s virusom samo u iznimnim slučajevima, nakon čega se bolest u pravilu kronično i učinkoviti načini suzbijanja CVHS (kronični virus hepatitisa C) u prošlosti nisu bili prisutni, što je otežalo liječenje.

Liječenje injekcija interferona preporučenih od strane hepatologa u kombinaciji s Ribavirinom, koje jačaju imunološki sustav tijela, omogućilo je liječenje od 40 do 70% bolesnika, koje zahtijevaju dugo razdoblje terapije (od šest mjeseci do godine, ovisno o genotipu bolesnika), dok uzrokuju teške nuspojave, Stoga, značajan dio zaraženih nije mogao izliječiti, a mnogi nisu mogli ni dovršiti težak tijek terapije zbog svih vrsta komplikacija koje su se dogodile.

Kako je sve počelo

Značajan napredak u liječenju pacijenata postignut je 2014. godine, nakon pojavljivanja tvari sofosbuvir, koju je u SAD-u izdala farmaceutska tvrtka Gilead Sciences. Nova tvar se razlikovala u tome, umjesto da utječe na ljudski imunološki sustav, izravno je utjecala na virus.

Farmaceutski otpušteni lijek dobio je trgovački naziv Sovaldi. Provedena klinička ispitivanja potvrdila su učinkovitost novog lijeka u liječenju HCV genotipova u kombinaciji s drugim lijekovima, što će biti obrađeno u nastavku. Važno je napomenuti da sofosbuvir solo terapija je potpuno neučinkovita i zahtijeva kombinaciju s drugim aktivnim sastojcima. Ali kao osnova terapije, sofosbuvir je najučinkovitiji od svih ostalih sredstava koja su danas poznata.

Isprva je kombinirana s interferonima i ribavirinom, što je u većini slučajeva postiglo održivi virološki odgovor. Međutim, većina nije apsolutna vrijednost, i osim interferonskih nuspojava ostaje značajan rizik od recidiva i kasnijeg razvoja otpornosti na virus (rezistencija).

Mehanizam djelovanja lijeka

Jednom u tijelu, sofosbuvir lijeka izravno neutralizira virus inhibirajući (suzbijanje) NS5B polimeraze odgovorne za replikaciju (reprodukciju) virusa hepatitisa C. NS5B protein je važna komponenta virusa, međutim, u njoj postoje i mnogi drugi proteini koji su jednako važni za njegove vitalne funkcije, na primjer, NS5A proteina. Stoga, kako bi porazili bolest, nije dovoljno potisnuti samo NS5B, čak i ako je jednako učinkovit kao i sofosbuvir.

Kako bi potpuno izgubili sposobnost virusa da se razmnoži i napadne zdrave stanice, potrebno je suzbiti drugu važnu komponentu virusa.

Iako sofosbuvir nije prikladan za monoterapiju, pokazalo se izvrsne rezultate u složenom liječenju bolesnika u kombinaciji s drugim lijekovima (opoziv, u početku bio je ribavirin i interferoni).

Štoviše, iscjeljenje je bilo moguće čak iu teškim slučajevima, kao što je prisutnost HIV infekcije i ciroza jetre. I konačni postotak onih koji su izliječeni ovisio je o genotipu HCV-a, trajanju bolesti, načinu liječenja kojeg je izabrao liječnik i stanju tijela (stupnju oštećenja jetre).

Američki odjel za nadzor kvalitete medicinskih pripravaka u 2013. odobrio je nekoliko mogućnosti za uporabu sofosbuvira u terapiji HCV:

  • sofosbuvir plus ribavirin (oralni) za liječenje genotipova HCV-a 2 i 3 (takozvana terapija bez injekcije);
  • sofosbuvir plus ribavirin (oralni) plus injekcije interferona alfa za HCV genotipove 1 i 4.

Danas je ova shema zastarjela i nije baš učinkovita.

Daljnja pojava novih lijekova, kao što su daclatasvir, ledipasvir i velpatasvir (inhibitori vrlo drugog proteina NS5A), povećali su učinkovitost terapije, povećavajući u nekim slučajevima postotak onih liječenih složenom primjenom sofosbuvirom do apsolutnih vrijednosti (ovisno o genotipu pacijenta i nekim drugi čimbenici). Štoviše, u jednostavnim slučajevima, HCV je bio u mogućnosti potpuno odustati od upotrebe Ribavirin i interferona, terapija s kojom je popraćena puno ozbiljnih nuspojava.

Prednosti sofosbuvir

Ovaj lijek ima sljedeći broj prednosti u usporedbi s prethodno korištenim lijekovima:

  1. Iscjeljuje hepatitis C u bolesnika s negativnim iskustvom s prethodnom terapijom s drugim lijekovima ili zastarjelim metodama liječenja (interferoni).
  2. Kada se koristi zajedno s drugim lijekovima (NS5A inhibitori), učinkovito liječi HCV svih genotipova (postotak SVR od 95 do 100%). Imajte na umu da prije početka liječenja za svaki genotip potrebno je odrediti svoj režim liječenja i kombinaciju sofosbuvira sa specifičnim NS5A inhibitorom. Više informacija o terapijskim režimima za svaki genotip može se naći u članku "Sofosbuvir: regije liječenja" objavljenih na našoj web stranici.
  3. Uspješno djeluje u liječenju bolesnika s HIV infekcijom, rakom ili cirozom jetre.
  4. Trajanje terapije sofosbuvirom je dva do tri puta manja od primjene interferona s Ribavirinom. U jednostavnim slučajevima, to je 8-12 tjedana.
  5. Učinkovitost i sigurnost sofosbuvira potvrđena je ponovljenim kliničkim ispitivanjima.
  6. Sofosbuvir ima najmanje štetnih događaja, pa je pacijentima vrlo lako tolerirati taj lijek.

Otpuštanje sofosbuvir i NS5A inhibitora

Nakon pojave Sovaldija, bilo je moguće uzeti u obzir da je problem HCV terapije uspješno riješen. No, njezino brzo širenje ometalo je visoku cijenu koju je monopolizirao Gilead. Početni trošak terapije od 12 tjedana premašio je 84 tisuće dolara. I očito nije bilo pristupačno za većinu oboljelih.

Kako bi izbjegli optužbe za monopolizam, Gilead je izdao dozvole za proizvodnju sofosbuvir farmakološkim tvrtkama iz 167 zemalja s niskim primanjima (Egipat, Indija, Bangladeš i drugi, Rusija nije uključena). Nakon što su stekli licencu i tehnologiju proizvodnje, počeli su proizvoditi analoge (generike) sofosbuvir pod vlastitim markama.

Prošlo je samo nekoliko godina, a Indija je postala svjetski lider u proizvodnji licenciranih generičkih lijekova sofosbuvir i drugih lijekova za liječenje kroničnih oblika hepatitisa C. Proizvodi indijskih tvrtki su neupitne kvalitete i razumne cijene, što je odmah utjecalo na njegovu popularnost.

Prema međunarodnim zahtjevima, svaki proizvedeni analog (generički) potvrđuje njegovu usklađenost s izvornikom prema sljedećim zahtjevima:

  1. Sukladnjom omjerom glavnih ljekovitih komponenti kako u kvaliteti tako iu količini.
  2. Prema međunarodnim standardima.
  3. Pod uvjetima u kojima se provodi proizvodni proces.
  4. Ispunjavanjem ekvivalentnih parametara usisavanja.

Budući da indijski licencirani generički lijekovi za borbu protiv HCV zadovoljavaju sve ove međunarodne kriterije, a njihova je cijena bila deset puta manja od broja izvornika, potražnja za njima bila je visoka. Prema uvjetima dozvole, takvi generički lijekovi mogu prodavati samo u zemlji koja je dobila dozvolu za njihovu proizvodnju građanima ove zemlje, ali kako to može biti razlog zbog kojeg građani drugih zemalja koji ne mogu priuštiti kupnju originalnog i vrlo skupog lijeka moraju umrijeti od bolesti? Svi indijski lijekovi uvoze se u Rusiju i druge zemlje isključivo krijumčarenjem, ali to sprječava pacijente da ih steknu i koriste za namjeravanu svrhu - za liječenje kroničnog hepatitisa C? Naravno, ništa ne može zaustaviti osobu zaraženu kobnom bolesti od stjecanja i korištenja pouzdanog načina postupanja s njom. Međutim, iz tog razloga takvi lijekovi ne mogu se naći u ruskim ljekarnama.

Sljedeći lijekovi, indijski gene Sovaldi, široko su poznati u svijetu:

  • Hepcinat (proizvođač Natco Pharma Ltd.);
  • Sofovir (iz Hetero Drugs Ltd.)
  • Sovihep (izdavač Zydus Heptiza Ltd., koristeći Natco proizvodne pogone);
  • Virso (čini Strides Arcolab).

Među egipatskim kolegama najpoznatiji je Grateziano, ali ovaj lijek nije licenciran i razvijen od strane farmaceutske tvrtke European Egiptian Pharmaceutical Industries. To je službeno predstavljena i registrirana u Ukrajini, iako je pet puta skuplja nego u Egiptu. Svojoj kvaliteti postoje određene i neutemeljene cenzure.

Koji generički sofosbuvir odabrati za liječenje, svaki pacijent odabire za sebe, na temelju osobnih preferencija, financijskih mogućnosti, međutim, imamo na umu da su proizvodi Natco najpopularniji.

Kako razlikovati lažnu

Jedan od znakova koji potvrđuje popularnost i visoku učinkovitost licenciranih indijskih generičkih lijekova je činjenica pojavljivanja brojnih krivotvorina. Slažem se da scammeri neće krivotvoriti lijekove koji nitko ne stječe.

Budući da je hepatitis C uobičajena bolest, milijuni ljudi žele dobiti sofosbuvir. Tipično, pozornost prevaranti privlače najpopularnije lijekove koji koriste neprekidan zahtjev pacijenata. Tako je prvo službeno spominjanje pojave lažnih generičkih lijekova na indijskom tržištu objavljeno u kolovozu 2015. (velika količina lijekova koja se daju za Natco Pharma proizvode objavljena je u Ahmedabadu u Indiji).

Da ne biste slučajno kupili lijekove niske kvalitete, trebali biste slijediti određena pravila za provjeru originalnosti lijeka koji se kupuje.

Pokušajte kupiti sofosbuvir od pouzdanog i renomiranog dobavljača. Treba uzeti u obzir da je potpuno besmisleno zahtijevati od dobavljača indijskih generičkih lijekova u Rusiju takve dokumente kao što su:

  • potvrde o sukladnosti za prodane proizvode;
  • dozvola za trgovinu medicinskim proizvodima, gdje je naznačena adresa i kontakt podaci;
  • dokument koji potvrđuje zakonitost izvoza (ugovor, račun, carinska deklaracija).

Objasnite zašto. Podsjetimo da generičke lijekove za hepatitis C ne smiju biti uvezene na teritoriju Ruske Federacije. Mogu se provesti samo u zemlji koja ih proizvodi. Sukladno tome, svi potrebni certifikati i licence su samo za tvrtke koje se bave distribucijom tih proizvoda u vlastitoj zemlji. U Rusiji nema takvih tvrtki, jer nije dopušteno proizvesti svoje generičke proizvode. Sve što dobavljač može učiniti jest pružiti rezultate vlastitog istraživanja o kvaliteti ponuđenih lijekova i kopiji potvrda proizvođača. Budući da se roba neslužbeno isporučuje u Rusiju i druge zemlje, tada prodavatelj ne može imati carinske dokumente u svojim rukama. Ako vam se nude takvi dokumenti, trebali biste znati da postoje prevaranti prije vas. Sve što prodavatelj generičkih antivirusnih lijekova u Rusiji može posjedovati jest laboratorijska analiza lijeka proizvedenog vlastitim sredstvima u jednom od nezavisnih laboratorija u Rusiji i kopija potvrda proizvođača. Dodaj na ovu uputu na ruskom jeziku. Više vas, nažalost, nitko ne može pružiti, osim ako naravno ne govorimo o lažnim dokumentima. Vrijedi se osloniti samo na zaključak laboratorijskog pregleda i integriteta dobavljača. Ovdje bi se trebalo reći da ruski dobavljači tretiraju kvalitetu ponuđenih proizvoda, a ne skrupulozno, s obzirom da se nitko ne želi družiti s takvim stvarima, radi kratkoročnih kratkoročnih profita. Naš autoritet je stekao tijekom godina, tako da ćemo dopustiti i najmanju pogrešku da uništi našu reputaciju. Mnogo je veći rizik od kupnje varalica, naručivanje isporuke droge međunarodnom poštom iz zemlje podrijetla, jer osoba koja je kupila lijek ne posjeduje nikakvu odgovornost i rizik da ga barem možete kazniti zbog neovlaštenih radnji. Osim toga, slanje međunarodne pošiljke obično zahtijeva plaćanje unaprijed, pa se paketa ne može slati ili, ako je plaćanje unaprijed plaćeno ruskom posredniku, paket može biti lažan jer se cijela posrednička uloga smanjuje samo na pretraživanju indijskih web stranica koje nisu poznate on osobno ima prodavače s najjeftinijom ponudom (da se stavi sva razlika između iznosa ponuđenog pacijentu i kupovne cijene u džepu).

Nedostatak pretplate i sposobnost testiranja lijeka prije plaćanja dobar je način da se zaštitite od krivotvorenja.

Prije nego što platite narudžbu, vizualno provjerite kupljenu stavku za:

  • je li lijek zatvoren;
  • jesu li serijski brojevi na kartonskoj i medicinskoj boji;
  • Postoje li odgovarajući hologrami?
  • da li na bocu postoji posebna kapica koja se može otvoriti samo tako da ga unaprijed gurne;
  • je li folija s hologramom čvrsto na vratu boce;
  • Je li engleska verzija izvornih uputa za uporabu uključena u pakiranje?

Pronalaženje neuspjeha jedne od tih točaka možemo zaključiti da vas pokušavaju prodati lažnom.

Naravno, proizvođači to ne vole kada su njihova roba krivotvorena. Stoga poduzimaju različite mjere kako bi prevaranti mogli otežati krivotvorenje droga.

Dat ću primjer dodatnih mjera indijske farmaceutske tvrtke Natco kako bi zaštitila svoje proizvode od mogućnosti krivotvorenja:

  1. Na prednjoj strani kartona primjenjuju se posebni teksturirani ispis, vidljiv kada se osjećaju.
  2. Na pakiranje se stavlja digitalni kôd, a bočica s informacijama o broju serije, datumu proizvodnje i datumu isteka. Digitalni kod na boci i pakiranju mora odgovarati.
  3. Vrat boca hermetički je zapečaćen holografskom folijom s natpisom.
  4. Na pakiranje se primjenjuje holografski uzorak s natpisom NATCO, zamijenjen imenom HEPCINAT pod različitim kutom gledanja.
  5. Čak je i boja boca, koja je 2017. postala zelenkasto-tirkizna umjesto bivšeg bijelog, promijenila.
  6. Na pakiranju je cijena Hepcinata (sofosbuvir iz Natca) u rupama. To je uvjet za Indiju. Nemojte biti lijeni pretvoriti rupije u rublje. Ne brinite ako nudite jeftiniju opciju nego što je navedeno na pakiranju. Logika je jednostavna: preporučena cijena je na paketu. Kupnje se vrše na veleprodajnim cijenama, a što je veća šarža, to su niže cijene.

Pažljiva provjera usklađenosti s takvim jednostavnim zahtjevima pomoći će odrediti izvornik ispred vas ili lažni.

Stjecanje lijekova u Rusiji

Kupnja sofosbuvir u ruskim ljekarnama je nemoguća, iz gore navedenih razloga. Sovaldijeve kupnje ne provode se zbog visoke cijene droge, a službeni je izvoz licenciranih indijskih generičkih lijekova nemoguć. Kao što se sjećamo, farmaceutski div Gilead, koji je izdavao dozvole za njihovo puštanje, zabranio je izvoz lijekova u europske zemlje.

Pacijenti s dijagnozom HCV u Rusiji imaju nekoliko načina za stjecanje sofosbuvir:

  • kupujete lijekove putem mrežnih ljekarni koje će je odmah dostaviti na adresu koju odredi kupac. Dostava ovisno o prebivalištu kupca kreće se od tri sata do nekoliko dana;
  • naručiti putem indijskih mrežnih trgovina, vrijeme primitka narudžbe proteže se za mjesec dana od trenutka plaćanja unaprijed za primanje paketa Nedostaci metode uključuju potrebu za prijevremenom otplatom u stranoj valuti, jezičnoj barijeri, mogućnosti gubitka paketa ili otkupa lažnog materijala;
  • idite u nevjerojatnu Indiju i kupite lijek u maloprodajnoj ljekarni. No, dodaje se jezična barijera, carinjenje kada se droga nalazi u prtljazi i dokaz o zakonitosti izvoza kopije recepta i zaključka liječnika na engleskom jeziku, kao i čeka iz ljekarne. Trebat će vam viza, sredstva za smještaj i let. Osim toga, nemojte zaboraviti na temperaturu pohrane sofosbuvir, pa će stoga i samopremanje morati dobiti termalni spremnik. Također, postoji rizik za stranca da kupi varanje.

Najmanje poteškoća i poteškoća će se pojaviti kod kupca prilikom naručivanja putem ruskih mrežnih ljekarni. Ova je metoda čak i jeftinija od kupnje putem indijskih mrežnih trgovina, jer je cijena sofosbuvir u Rusiji ista kao u Indiji. To je zbog činjenice da se dobavljač, u pravilu, kupuje u velikim količinama, što omogućuje smanjenje cijene, nema potrebe platiti kamate za međunarodni prijenos novca, a postoji mnogo manji rizik od kupnje lažnog lijeka. Također, ova je opcija najoperativnija, s brzom isporukom, što vam omogućuje odmah započinjanje liječenja.

Sofosbuvir Recenzije

Svatko zainteresiran za terapiju HCV-om može samostalno pretraživati ​​Internet za povratne informacije o sofosbuviru. Postoje na forumima posvećenima liječenju hepatitisa C, a tu su i online trgovine. Na primjer, i liječnici i pacijenti reagiraju na indijske geneerike, sve vrlo pozitivno.

Negativne recenzije, ako ih ima, odnose se u pravilu egipatskim proizvodima. Proizvodnja indijskih farmaceutskih tvrtki zasluženo se poštuje diljem svijeta. Ne za ništa, Indija se smatra glavnim smjerom medicinskog turizma.

Danas je autoritet sofosbuvir, kao važan način borbe protiv hepatitisa C, čvrst u cijelom svijetu. Štoviše, Gilead nije razvio i planirao bilo koji učinkoviti inhibitor NS5B.

Dokaz o kvaliteti i potražnji lijekova, čudnovato, jest činjenica da su ih počeli krivotvoriti prevaranti.

Trenutno sofosbuvir i njegova svojstva široko su prekriveni i poznati, a manje i manje liječnika savjetuje liječenje interferonom svojim pacijentima. Svjetska zdravstvena organizacija uopće - upitala je njihovu učinkovitost.

Priprema za liječenje

Prije propisivanja tijeka liječenja, pacijent podliježe dodatnim pregledima, tijekom kojih se provjerava stanje unutarnjih organa i određuje genotip HCV-a.

Odabir režima liječenja ovisi o:

  • genotip virusa otkriven analizama;
  • virusno opterećenje pacijenta;
  • stanje jetre, prisutnost i stupanj fibroze;
  • otkrivanje patologija u tijelu;
  • negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Prije početka liječenja morate proći niz prethodnih faza, a sastoji se od:

  1. Proučavanje režima liječenja, bilo sami ili uz pomoć naših konzultanata. Bilo je sretno ako liječnik ima potrebna znanja o novim metodama liječenja hepatitisa (bez interferona) i može sam odrediti imenovanje i održavanje tečaja.
  2. Postoje testovi koji određuju količinu virusa i genotip HCV-a.
  3. Tumačenje testova i konačni izbor režima liječenja. Odabir lijeka. Kupnja lijekova. Vrijeme od donošenja naloga za isporuku lijekova pacijentu na našoj web stranici traje od 3 sata u Moskvi i Moskvi regiji i od dana do svih diljem Rusije.
  4. Izravno provođenje terapije.
  5. Nakon 4 tjedna, provest će se još jedan test za procjenu tijeka terapije i pojašnjenje njegovog optimalnog trajanja.
  6. Nakon što liječenje završi, morat ćete ponovno proći testove kako biste potvrdili konačni oporavak i riješili hepatitis C.
  7. Kako bi izbjegli povratak, potrebno je poduzeti potrebne mjere predostrožnosti nakon završetka liječenja.
  8. Kontrolna analiza (PCR) jedna godina nakon završetka terapije.

Nakon što je počela uzimati sofosbuvir, pacijent pažljivo prati njegovo stanje. Doista, na početku recepcije najlakši je način primijetiti nuspojave. Nakon što je pronašao negativne manifestacije, on odmah obavještava liječnika o tome, koji, ovisno o težini "nuspojava", donosi odluku o promjeni režima liječenja. Ako je vaš liječnik zbunjen, ili njegovo znanje nije dovoljno za promjenu sheme, kontaktirajte naše konzultante.

Pacijenti trebaju znati da je učinkovitost terapije uz uporabu sofosbuvira, čak iu slučaju pravilno odabranog režima, moguće tek nakon što dovrši čitav propisani tijek liječenja.

Potpuni priručnik sofosbuvir

Svaki paket medicinskih proizvoda popraćen je uputama. U pravilu se prikazuje u dvije verzije - na engleskom jeziku i na jeziku zemlje podrijetla (Indija, Egipat, itd.). Na našoj web stranici možete naći detaljne prijevode uputa za sve kombinacije lijekova. Ako trebate upute na ruskom na papiru, prilikom narudžbe obavijestite operatera o tome, isporučit ćemo ga zajedno s pripremom.

Lijek je dostupan u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira. Svaka boca pakirana je u kartonsku kutiju i sadrži 28 tableta obloženih filmom.

Vrata boca hermetički su zavarena aluminijskom folijom s hologramom proizvođača koji je tiskan na njemu i zatvoren poklopcem, opremljen sustavom koji sprječava otvaranje djece. Poklopac možete zakrenuti u bilo kojem smjeru i otvara se samo kada pritisnete gornji dio, a zatim se pomaknite.

Unutar boce je paket silikagela s natpisom na engleskom: "Nemoj jesti" (ne za hranu). Uz bocu za lijekove, pakiranje kartona također nužno sadrži upute za upotrebu lijeka.

Kada se uvjeti skladištenja mijenjaju, priprema postaje nestabilna, a povećana vlažnost i promjene temperature utječu na to. Stoga se pravila za pohranjivanje sofosbuvira trebaju pažljivo postupati. Koji su uvjeti potrebni za usklađivanje s pohranom:

  • nedostatak vlage na mjestu skladištenja;
  • uklanjanje mogućnosti pada u ruke djece;
  • treba ga skladištiti u temperaturnom području od 15 ÷ 30 ° C, isključujući izloženost sunčevoj svjetlosti.

Uzimanje lijekova obratite pažnju na datum proizvodnje i datum isteka navedenoga na ambalaži i bočici. Korištenje droge isteklo je strogo zabranjeno. Štoviše, nakon otvaranja boce, rok trajanja lijeka odmah se smanjuje na 6 tjedana.

Način i trajanje prijema:

Lijek se uzima dnevno po usta u jednoj tableti koja sadrži 400 mg sofosbuvira. Ne smije se žvakati, sjeckani ili podijeliti na dijelove. Pilula je jednostavno progutana, pijenje ga obilno s običnom, ne-gaziranom vodom - pilula je prilično velika i vrlo ga je teško progutati suho. Tipično, druga komponenta terapije (NS5A inhibitor) uzima se istodobno. U slučaju da je ledipasvir ili velpatasvir, drugi aktivni sastojak je uključen u sastav jedne tablete zajedno s sofosbuvirom, što olakšava primjenu. U slučaju daclatasvir, potrebno je istodobno uzeti dvije pilule. Daclatasvir nije uključen u sastav jedne pilule jer patent za njega ne pripada Gileadu (daclatasvir je sintetiziran od strane Bristol Mayers-a), stoga njegov generički lijek izdaje se odvojeno.

Unos droga nije povezan s unosom hrane. Potrebno je uzimati lijek istovremeno, jednom dnevno, jer pomaže u održavanju konstantne koncentracije antivirusne tvari u krvi. Ako je lijek bio popraćen povraćanjem, onda:

  • ako se povraćanje javlja manje od 2 sata nakon gutanja, treba uzeti drugu pilulu;
  • kada se povraćanje dogodilo više od 2 sata nakon gutanja, nema potrebe za ponovnim uzimanjem lijeka, tvar je već uspjela ući u krv. Predoziranje lijeka je vrlo opasno, stoga ga morate izbjeći!

Zbog okolnosti izvan kontrole pacijenta, može se dogoditi da se propušteno vrijeme uzimanja lijeka. U ovom slučaju potrebno je:

  • ako je kašnjenje duže od 18 sati, pilula se uzima sljedeći dan u uobičajeno vrijeme;
  • ako je odgoda bila manja od 18 sati, pilula se uzima kad je zapamćena, a sljedeća - nakon 24 sata.

Nuspojave:

Primanje većine lijekova popraćeno je nuspojavama, a sofosbuvir nije iznimka, iako su njezine "nuspojave" znatno manje izražene od interferona i ribavirina. Da, i podliježu manjem postotku pacijenata.

Štoviše, sofosbuvir se smatra sigurnim lijekom, čija je učinkovitost terapijsko djelovanje u kombinaciji s drugim lijekovima potvrđena brojnim kliničkim studijama i statistikom oporavka nakon terapije.

Najčešće nuspojave su:

  • pogoršanje spavanja;
  • pojava glavobolja;
  • pojava vrtoglavice i suhih usta;
  • pojavu mučnine i nagona povraćanja;
  • pojava sindroma razdražljivosti i umora.

Budući da se sofosbuvir uvijek uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, nuspojave kombiniranih lijekova dodaju se nuspojavama.

Neugodni simptomi u bolesnika smanjuju se ako tijekom liječenja odustaju od pušenja i alkohola, pojačavajući učinak "nuspojava". Također, mnogi neugodni učinci smanjuju se neko vrijeme nakon početka terapije.

  • preosjetljivost pacijenta na tvar;
  • trudnoća i dojenje za žene;
  • Zabranjeno je uzimanje zajedno s antivirusnim lijekovima, koji uključuju sofosbuvir;
  • otkriće nekoliko tipova hepatitisa kod pacijenta, na primjer, osim C, pronađeno je također za B, što je relativna kontraindikacija, budući da liječenje hepatitisa C može pogoršati tijek bolesti s hepatitisom B;
  • Posebnu pažnju posvećuju žene reproduktivne dobi. Moraju poduzeti pouzdane (najbolje od dvostrukih) kontracepcijskih mjera, ne samo kada sami uzimaju lijekove sofosbuvir, već i kada njihov partner prolazi takav tretman. To je uzrokovano činjenicom da nema preciznih podataka o djelovanju lijeka na fetus. Zbog toga, tijekom terapije, začeća i trudnoća su nepoželjni. Štoviše, žene bi trebale nastaviti pouzdanu kontracepciju i nakon završetka terapije najmanje 6 mjeseci, čak i ako je samo partner bio podvrgnut liječenju.
  • Učinci lijeka na tijelo djece i adolescenata također nisu dobro razumjeli. Zbog toga je nepoželjno propisati lijek osobama mlađim od 18 godina.

predoziranje:

Ako pažljivo pratite sve liječničke recepte koji se odnose na doziranje i režim liječenja, predoziranje će se pojaviti samo ako slučajno uzmete dvostruko tabletu, nestandardni osobni odgovor tijela ili u slučaju jetrene ili bubrežne disfunkcije. Protuotrov za lijek još nije uspio podići, pa će cijela terapija u predoziranju biti smanjena kao podrška otkucaja srca i disanja (najvažnije funkcije tijela).

Popis posebnih uputa:

Postoje određeni posebni uvjeti kojima treba obratiti pažnju prilikom propisivanja terapeuta pomoću sofosbuvira:

  • terapija se provodi samo pod nadzorom stručnjaka;
  • sofosbuvir se ne preporučuje za monoterapiju, liječenje HCV-a samo u kombinaciji s drugim lijekovima;
  • dnevni unos je jednak 400 mg aktivne tvari, smanjujući dozu ili prekid primjene samo prema uputama liječnika;
  • ako su lijekovi propisani u kombinaciji s sofosbuvirom otkazani, onda bi i njegov prijam trebao biti otkazan;
  • tijekom terapije, izbjegavajte aktivnosti koje zahtijevaju pažljivost i brzi odgovor;
  • počevši od recepcije, pažljivo pročitajte upute o samom lijeku i svim lijekovima koji su uključeni u režim liječenja.

Prije propisivanja tijeka liječenja, pacijent podliježe dodatnim pregledima, tijekom kojih se provjerava stanje unutarnjih organa i određuje genotip HCV-a.

Odabir režima liječenja ovisi o:

  • genotip virusa otkriven analizama;
  • virusno opterećenje pacijenta;
  • stanje jetre, prisutnost i stupanj fibroze;
  • otkrivanje patologija u tijelu;
  • negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon što je počela uzimati sofosbuvir, pacijent treba pažljivo pratiti njihovo stanje. Nakon što je pronašao negativne manifestacije, pacijent treba odmah obavijestiti pohađajućeg liječnika koji, ovisno o težini "nuspojava", donosi odluku o otkazivanju terapije ili promjeni režima liječenja. Međutim, to se događa prilično rijetko.

Pacijenti trebaju znati da je učinkovitost terapije uz uporabu sofosbuvira, čak iu slučaju pravilno odabranog režima, moguće tek nakon što dovrši čitav propisani tijek liječenja.

I iako je virusni opseg znatno smanjen već u prvim tjednima administracije, to ne služi kao osnova za prijevremeni prestanak terapije.

Prilikom uzimanja sofosbuvir trebali biste slijediti određene uvjete za uspješno liječenje.

Ti zahtjevi navedeni su u detaljnim smjernicama za primjenu za svaki lijek koji sadrži sofosbuvir. Sve upute za svaki lijek prikazane su na našoj web stranici. Nakon što odredite režim liječenja koji vam odgovara (pacijentu), proučite upute za odabranu kombinaciju, nakon čega možete nastaviti izravno na terapiju. Naručivanje potrebnog lijeka također je moguće na našem web mjestu. Da biste naručili narudžbu, nazovite ili kontaktirajte mrežnog konzultanta. Ako vam (pacijentu) imate poteškoća s odabirom režima i droga, pomoći ćemo vam uz slobodan izbor i obavijestiti vas o daljnjem liječenju.

Upute za upotrebu kombinacije sofosbuvir i ledipasvir;


Više Članaka O Jetri

Ciroza

Lijekovi jetre najbolji su i učinkoviti

Budući da je jetra filtar tijela, bilo koji poremećaj njenog rada je ispunjen djelomičnim općim opijanjem. Simptomi karakteristične bolesti rijetko se pojavljuju u laganom obliku, tako da očiti znakovi oštećenja trebaju jasno upozoriti.
Ciroza

Ima li štuka od opisthorchose

Ne postoji ništa lijepo od svježe pripremljene, slane ili sušene ribe, osobito ako je riječ o ribi plemenitih sorti, kao što su štuka. Svatko, bez izuzetka, ribari, domaćice i zaljubljenici u ribe zainteresirani su za pitanje postoji li opisthorchoza u štucu i da li uopće postoje paraziti u štru.